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Effets des lipides à base de plantes sur la régulation du glucose et les variables cognitives

27 avril 2022 mis à jour par: Anne Nilsson, Lund University

Évaluation des aliments potentiellement bioactifs par rapport aux variables des tests cardiométaboliques et cognitifs

L'objectif global est d'accroître les connaissances pouvant être utilisées pour le développement de produits alimentaires aux propriétés antidiabétiques, dans le but de faciliter des choix alimentaires plus sains pour les personnes. Plus précisément, l'objectif principal de ce projet est d'évaluer les effets chez l'homme en bonne santé sur la régulation glycémique postprandiale aiguë des lipides d'origine végétale. En raison du lien étroit entre la santé cardiométabolique et les fonctions cognitives, une question secondaire consiste à étudier les effets des aliments testés sur les variables des tests cognitifs et les paramètres de l'humeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Suède, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Suède, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets apparemment sains
  • Entre 20 et 40 ans
  • Indice de masse corporelle entre 19-28 kg/m2),
  • Consommer un régime non végétarien généralement conforme aux recommandations nutritionnelles nordiques.

Critère d'exclusion:

  • Glycémie à jeun > 6,1 mmol/L
  • Trouble métabolique ou gastro-intestinal connu (par exemple, diabète, taux de cholestérol élevé, hypertension artérielle, SCI) ou autre maladie susceptible d'affecter les résultats de l'étude.
  • Médicaments réguliers, à l'exception des médicaments à long terme et stables pour le manque ou la production réduite d'hormones thyroïdiennes (par exemple Levaxin).
  • Antibiotiques ou probiotiques pendant au moins quatre semaines avant le début de l'étude,
  • L'usage des produits du tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Référence WWB
Pain de blé blanc (WWB) sans suppléments lipidiques. Les effets de ce produit glycémique élevé sur les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales sont bien étudiés.
Complément alimentaire: lipides
Enquêtes sur les effets dose-réponse de 3 doses différentes d'un lipide végétal bioactif consommé au petit-déjeuner, après une nuit de jeûne. Les quantités totales de lipides dans chaque prise d'essai sont de 15 g, et les doses inférieures sont complétées par un lipide témoin pour résumer jusqu'à 15 g de lipides totaux. Un produit témoin avec 15 g de lipides témoins et sans lipides actifs est également inclus. Les lipides sont supplémentés dans un pain de blé blanc, correspondant à 50 g d'amidon disponible. Une portion de pain de blé blanc sans supplémentation en lipides est incluse comme produit de référence bien étudié.
Expérimental: WWB 5g de lipides actifs
WWB complété avec 5 g de lipides actifs et 10 g de lipides de contrôle
Complément alimentaire: lipides
Enquêtes sur les effets dose-réponse de 3 doses différentes d'un lipide végétal bioactif consommé au petit-déjeuner, après une nuit de jeûne. Les quantités totales de lipides dans chaque prise d'essai sont de 15 g, et les doses inférieures sont complétées par un lipide témoin pour résumer jusqu'à 15 g de lipides totaux. Un produit témoin avec 15 g de lipides témoins et sans lipides actifs est également inclus. Les lipides sont supplémentés dans un pain de blé blanc, correspondant à 50 g d'amidon disponible. Une portion de pain de blé blanc sans supplémentation en lipides est incluse comme produit de référence bien étudié.
Expérimental: WWB 10g de lipides actifs
WWB complété avec 10 g de lipides actifs et 5 g de lipides de contrôle
Complément alimentaire: lipides
Enquêtes sur les effets dose-réponse de 3 doses différentes d'un lipide végétal bioactif consommé au petit-déjeuner, après une nuit de jeûne. Les quantités totales de lipides dans chaque prise d'essai sont de 15 g, et les doses inférieures sont complétées par un lipide témoin pour résumer jusqu'à 15 g de lipides totaux. Un produit témoin avec 15 g de lipides témoins et sans lipides actifs est également inclus. Les lipides sont supplémentés dans un pain de blé blanc, correspondant à 50 g d'amidon disponible. Une portion de pain de blé blanc sans supplémentation en lipides est incluse comme produit de référence bien étudié.
Expérimental: WWB 15g de lipides actifs
WWB complété avec 15 g de lipides actifs et 0 g de lipides de contrôle
Complément alimentaire: lipides
Enquêtes sur les effets dose-réponse de 3 doses différentes d'un lipide végétal bioactif consommé au petit-déjeuner, après une nuit de jeûne. Les quantités totales de lipides dans chaque prise d'essai sont de 15 g, et les doses inférieures sont complétées par un lipide témoin pour résumer jusqu'à 15 g de lipides totaux. Un produit témoin avec 15 g de lipides témoins et sans lipides actifs est également inclus. Les lipides sont supplémentés dans un pain de blé blanc, correspondant à 50 g d'amidon disponible. Une portion de pain de blé blanc sans supplémentation en lipides est incluse comme produit de référence bien étudié.
Comparateur actif: WWB 15 g de lipides témoins
WWB complété avec 15g de lipides de contrôle
Complément alimentaire: lipides
Enquêtes sur les effets dose-réponse de 3 doses différentes d'un lipide végétal bioactif consommé au petit-déjeuner, après une nuit de jeûne. Les quantités totales de lipides dans chaque prise d'essai sont de 15 g, et les doses inférieures sont complétées par un lipide témoin pour résumer jusqu'à 15 g de lipides totaux. Un produit témoin avec 15 g de lipides témoins et sans lipides actifs est également inclus. Les lipides sont supplémentés dans un pain de blé blanc, correspondant à 50 g d'amidon disponible. Une portion de pain de blé blanc sans supplémentation en lipides est incluse comme produit de référence bien étudié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au glucose
Délai: 3 heures. Jeûne (temps =0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
Réponses glycémiques postprandiales
3 heures. Jeûne (temps =0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses à l'insuline
Délai: 3 heures. Jeûne (durée =0 minutes), 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
Réponses postprandiales à l'insuline
3 heures. Jeûne (durée =0 minutes), 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
Variables d'humeur
Délai: 60 minutes après le début du produit à tester, après 120 minutes et après 180 minutes
Enregistrement des notes d'humeur subjectives (valence et activité) sur des échelles visuelles analogiques (EVA) de 0 à 100 mm à jeun puis toutes les heures jusqu'à 180 min. Les extrêmes des sensations des variables se situent aux deux extrémités de l'échelle, c'est-à-dire que 0 mm correspond à l'extrême des sensations de basses sensations et 100 mm correspond à la sensation la plus élevée des variables.
60 minutes après le début du produit à tester, après 120 minutes et après 180 minutes
Sensation d'appétit
Délai: 3 heures. Jeûne (temps =0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
Les sensations subjectives de faim, de satiété et d'envie de manger sont enregistrées sur des échelles EVA de 0 à 100 mm. Les extrêmes des sensations des variables se situent aux deux extrémités de l'échelle, c'est-à-dire que 0 mm correspond à l'extrême des sensations de basses sensations et 100 mm correspond à la sensation la plus élevée des variables.
3 heures. Jeûne (temps =0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variable de test cognitif
Délai: 60 minutes après le début du petit-déjeuner, après 120 minutes et après 180 minutes
Étude pilote. Test informatisé mesurant les aspects de l'attention sélective, de la mémoire de travail et du temps de réaction psychomotrice
60 minutes après le début du petit-déjeuner, après 120 minutes et après 180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/658

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants (DPI) et les dictionnaires de données connexes. Les données seront publiées dans une revue scientifique en tant que matériel supplémentaire en même temps que les résultats de l'étude. Les noms des personnes testées sont codés et aucun participant individuel ne peut être identifié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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