Влияние растительных липидов на регуляцию уровня глюкозы и когнитивные функции
27 апреля 2022 г. обновлено: Anne Nilsson, Lund University
Оценка потенциально биологически активных пищевых продуктов в отношении кардиометаболических и когнитивных переменных теста
Общая цель состоит в том, чтобы расширить знания, которые можно использовать для разработки пищевых продуктов с антидиабетическими свойствами, с целью облегчить людям выбор более здоровой пищи.
В частности, основной целью этого проекта является оценка влияния растительных липидов на острую постпрандиальную регуляцию уровня глюкозы у здоровых людей.
Из-за тесной связи между кардиометаболическим здоровьем и когнитивными функциями второстепенной проблемой является исследование влияния тестовых продуктов на переменные когнитивного теста и параметры настроения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Швеция, 22100
- Anne Nilsson
-
Lund, Välj..., Швеция, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Явно здоровые испытуемые
- От 20 до 40 лет
- Индекс массы тела в пределах 19-28 кг/м2),
- Придерживайтесь невегетарианской диеты, как правило, в соответствии с скандинавскими рекомендациями по питанию.
Критерий исключения:
- Концентрация глюкозы в крови натощак >6,1 ммоль/л
- Известное метаболическое или желудочно-кишечное расстройство (например, диабет, высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление, СРК) или другое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования.
- Регулярные лекарства, за исключением длительного и стабильного лечения недостатка или снижения выработки гормонов щитовидной железы (например, леваксин).
- Антибиотики или пробиотики не менее чем за четыре недели до начала исследования,
- Употребление табачных изделий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Справочник по ВВБ
Белый пшеничный хлеб (WWB) без липидных добавок.
Влияние этого продукта с высоким гликемическим индексом на постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина хорошо изучено.
|
Исследования дозозависимых эффектов 3 различных доз биоактивных липидов на растительной основе, принимаемых за завтраком после ночного голодания.
Общее количество липидов в каждой тестируемой порции составляет 15 г, и более низкие дозы дополняются контрольным липидом, чтобы в сумме получить 15 г общих липидов.
Также включен контрольный продукт с 15 г контрольных липидов и без активных липидов.
Липиды добавляют в белый пшеничный хлеб, что соответствует 50 г доступного крахмала.
Порция белого пшеничного хлеба без добавления липидов включена в качестве хорошо изученного эталонного продукта.
|
|
Экспериментальный: WWB 5г активных липидов
WWB с добавлением 5 г активных липидов и 10 г контрольных липидов
|
Исследования дозозависимых эффектов 3 различных доз биоактивных липидов на растительной основе, принимаемых за завтраком после ночного голодания.
Общее количество липидов в каждой тестируемой порции составляет 15 г, и более низкие дозы дополняются контрольным липидом, чтобы в сумме получить 15 г общих липидов.
Также включен контрольный продукт с 15 г контрольных липидов и без активных липидов.
Липиды добавляют в белый пшеничный хлеб, что соответствует 50 г доступного крахмала.
Порция белого пшеничного хлеба без добавления липидов включена в качестве хорошо изученного эталонного продукта.
|
|
Экспериментальный: WWB 10 г активных липидов
WWB с добавлением 10 г активных липидов и 5 г контрольных липидов
|
Исследования дозозависимых эффектов 3 различных доз биоактивных липидов на растительной основе, принимаемых за завтраком после ночного голодания.
Общее количество липидов в каждой тестируемой порции составляет 15 г, и более низкие дозы дополняются контрольным липидом, чтобы в сумме получить 15 г общих липидов.
Также включен контрольный продукт с 15 г контрольных липидов и без активных липидов.
Липиды добавляют в белый пшеничный хлеб, что соответствует 50 г доступного крахмала.
Порция белого пшеничного хлеба без добавления липидов включена в качестве хорошо изученного эталонного продукта.
|
|
Экспериментальный: WWB 15 г активных липидов
WWB с добавлением 15 г активных липидов и 0 г контрольных липидов
|
Исследования дозозависимых эффектов 3 различных доз биоактивных липидов на растительной основе, принимаемых за завтраком после ночного голодания.
Общее количество липидов в каждой тестируемой порции составляет 15 г, и более низкие дозы дополняются контрольным липидом, чтобы в сумме получить 15 г общих липидов.
Также включен контрольный продукт с 15 г контрольных липидов и без активных липидов.
Липиды добавляют в белый пшеничный хлеб, что соответствует 50 г доступного крахмала.
Порция белого пшеничного хлеба без добавления липидов включена в качестве хорошо изученного эталонного продукта.
|
|
Активный компаратор: WWB 15 г контрольных липидов
WWB с добавлением 15 г контрольных липидов
|
Исследования дозозависимых эффектов 3 различных доз биоактивных липидов на растительной основе, принимаемых за завтраком после ночного голодания.
Общее количество липидов в каждой тестируемой порции составляет 15 г, и более низкие дозы дополняются контрольным липидом, чтобы в сумме получить 15 г общих липидов.
Также включен контрольный продукт с 15 г контрольных липидов и без активных липидов.
Липиды добавляют в белый пшеничный хлеб, что соответствует 50 г доступного крахмала.
Порция белого пшеничного хлеба без добавления липидов включена в качестве хорошо изученного эталонного продукта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 3 часа. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут
|
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови
|
3 часа. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновые реакции
Временное ограничение: 3 часа. Голодание (время = 0 минут), 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут
|
Постпрандиальные реакции инсулина
|
3 часа. Голодание (время = 0 минут), 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут
|
|
Переменные настроения
Временное ограничение: Через 60 минут после запуска тестируемого продукта, через 120 минут и через 180 минут
|
Регистрация субъективных оценок настроения (валентность и активность) по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100 мм натощак и далее каждый час до 180 мин.
Экстремумы ощущений переменных находятся на двух концах шкалы, т. е. 0 мм относится к экстремумам низких ощущений ощущений, а 100 мм соответствуют наивысшим ощущениям переменных.
|
Через 60 минут после запуска тестируемого продукта, через 120 минут и через 180 минут
|
|
Аппетитные ощущения
Временное ограничение: 3 часа. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут
|
Субъективные ощущения голода, сытости и желания поесть регистрируют по шкале ВАШ от 0 до 100 мм.
Экстремумы ощущений переменных находятся на двух концах шкалы, т. е. 0 мм относится к экстремумам низких ощущений ощущений, а 100 мм соответствуют наивысшим ощущениям переменных.
|
3 часа. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная тестовая переменная
Временное ограничение: Через 60 минут после начала завтрака, через 120 минут и через 180 минут
|
Обучение пилота.
Компьютеризированный тест, измеряющий аспекты избирательного внимания, рабочей памяти и времени психомоторной реакции.
|
Через 60 минут после начала завтрака, через 120 минут и через 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется сделать доступными данные отдельных участников (IPD) и соответствующие словари данных.
Данные будут опубликованы в научном журнале в качестве дополнительного материала одновременно с результатами исследования.
Имена испытуемых закодированы, и ни один участник не может быть идентифицирован.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования липиды
-
Institute for Molecular MedicineПриостановленный