基于植物的脂质对葡萄糖调节和认知变量的影响
2022年4月27日 更新者：Anne Nilsson、Lund University
在心脏代谢和认知测试变量方面评估潜在生物活性食品
总体目标是增加可用于开发具有抗糖尿病特性的食品的知识，以促进人们选择更健康的食物。
更具体地说，该项目的主要目的是评估健康人对基于植物的脂质的急性餐后葡萄糖调节的影响。
由于心脏代谢健康与认知功能之间的紧密联系，次要问题是研究测试食物对认知测试变量和情绪参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Välj...
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Lund、Välj...、瑞典、22100
- Anne Nilsson
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Lund、Välj...、瑞典、22100
- The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表面上健康的受试者
- 20至40岁
- 体重指数在19-28公斤/平方米之间），
- 食用符合北欧营养建议的非素食饮食。
排除标准：
- 空腹血糖浓度 >6.1 mmol/L
- 已知的代谢或胃肠道疾病（如糖尿病、高胆固醇、高血压、IBS）或其他可能影响研究结果的疾病。
- 定期服药，因甲状腺激素缺乏或分泌减少而长期稳定服药除外（如Levaxin）。
- 在研究开始前至少四个星期服用抗生素或益生菌，
- 烟草制品的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：WWB 参考
不含脂质补充剂的白小麦面包 (WWB)。
这种高血糖产品对餐后葡萄糖和胰岛素反应的影响已得到充分研究。
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研究禁食过夜后早餐时消耗的 3 种不同剂量的基于生物活性植物的脂质的剂量反应效应。
每个测试部分中的脂质总量为 15 克，较低剂量补充有对照脂质，总脂质达到 15 克。
还包括具有 15g 对照脂质且不含活性脂质的对照产品。
将脂质补充到白小麦面包中，相当于 50 克可用淀粉。
不含脂质补充剂的白小麦面包部分作为经过充分研究的参考产品包括在内。
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实验性的：WWB 5g活性脂质
WWB 补充了 5 g 活性脂质和 10 g 对照脂质
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研究禁食过夜后早餐时消耗的 3 种不同剂量的基于生物活性植物的脂质的剂量反应效应。
每个测试部分中的脂质总量为 15 克，较低剂量补充有对照脂质，总脂质达到 15 克。
还包括具有 15g 对照脂质且不含活性脂质的对照产品。
将脂质补充到白小麦面包中，相当于 50 克可用淀粉。
不含脂质补充剂的白小麦面包部分作为经过充分研究的参考产品包括在内。
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实验性的：WWB 10g活性脂质
WWB 补充了 10g 活性脂质和 5g 对照脂质
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研究禁食过夜后早餐时消耗的 3 种不同剂量的基于生物活性植物的脂质的剂量反应效应。
每个测试部分中的脂质总量为 15 克，较低剂量补充有对照脂质，总脂质达到 15 克。
还包括具有 15g 对照脂质且不含活性脂质的对照产品。
将脂质补充到白小麦面包中，相当于 50 克可用淀粉。
不含脂质补充剂的白小麦面包部分作为经过充分研究的参考产品包括在内。
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实验性的：WWB 15g活性脂质
WWB 补充了 15g 活性脂质和 0g 对照脂质
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研究禁食过夜后早餐时消耗的 3 种不同剂量的基于生物活性植物的脂质的剂量反应效应。
每个测试部分中的脂质总量为 15 克，较低剂量补充有对照脂质，总脂质达到 15 克。
还包括具有 15g 对照脂质且不含活性脂质的对照产品。
将脂质补充到白小麦面包中，相当于 50 克可用淀粉。
不含脂质补充剂的白小麦面包部分作为经过充分研究的参考产品包括在内。
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有源比较器：WWB 15 g 控制脂质
WWB 补充了 15g 控制脂质
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研究禁食过夜后早餐时消耗的 3 种不同剂量的基于生物活性植物的脂质的剂量反应效应。
每个测试部分中的脂质总量为 15 克，较低剂量补充有对照脂质，总脂质达到 15 克。
还包括具有 15g 对照脂质且不含活性脂质的对照产品。
将脂质补充到白小麦面包中，相当于 50 克可用淀粉。
不含脂质补充剂的白小麦面包部分作为经过充分研究的参考产品包括在内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖耐量
大体时间：3小时。禁食（时间=0）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
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餐后血糖反应
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3小时。禁食（时间=0）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素反应
大体时间：3小时。禁食（时间=0分钟）、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
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餐后胰岛素反应
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3小时。禁食（时间=0分钟）、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
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情绪变量
大体时间：试验品开始后60分钟、120分钟后、180分钟后
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在禁食时以及此后每小时在 0-100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上记录主观情绪评级（效价和活动），直到 180 分钟。
变量感觉的极值位于量表的两端，即 0 毫米与低感觉的极值相关，100 毫米对应于变量的最高感觉。
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试验品开始后60分钟、120分钟后、180分钟后
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食欲的感觉
大体时间：3小时。禁食（时间=0）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
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饥饿、饱腹感和进食欲望的主观感觉在 0-100 毫米 VAS 量表上记录。
变量感觉的极值位于量表的两端，即 0 毫米与低感觉的极值相关，100 毫米对应于变量的最高感觉。
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3小时。禁食（时间=0）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知测试变量
大体时间：早餐开始后60分钟、120分钟后、180分钟后
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试验研究。
选择性注意、工作记忆和精神运动反应时间的计算机化测试测量方面
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早餐开始后60分钟、120分钟后、180分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月27日
研究完成 (实际的)
2022年4月27日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脂类的临床试验
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