Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av växtbaserade lipider på glukosreglering och kognitiva variabler

27 april 2022 uppdaterad av: Anne Nilsson, Lund University

Utvärdering av potentiellt bioaktiva livsmedel med avseende på kardiometaboliska och kognitiva testvariabler

Det övergripande målet är att öka kunskapen som kan användas för utveckling av livsmedel med antidiabetiska egenskaper, med syftet att underlätta hälsosammare matval för människor. Mer specifikt är det primära syftet med detta projekt att utvärdera effekter hos friska människor på akut postprandial glukosreglering av växtbaserade lipider. På grund av den nära kopplingen mellan kardiometabolisk hälsa och kognitiva funktioner är en sekundär fråga att undersöka effekter av testmat på kognitiva testvariabler och humörparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska försökspersoner
  • Mellan 20 och 40 år
  • Body mass index mellan 19-28 kg/m2),
  • Att äta en icke-vegetarisk kost i allmänhet i linje med de nordiska näringsrekommendationerna.

Exklusions kriterier:

  • Fastande blodsockerkoncentration >6,1 mmol/L
  • Känd metabol eller gastrointestinal störning (t.ex. diabetes, högt kolesterol, högt blodtryck, IBS) eller annan sjukdom som kan påverka studieresultaten.
  • Regelbunden medicinering, förutom långvarig och stabil medicinering för bristande eller minskad produktion av sköldkörtelhormon (t.ex. Levaxin).
  • Antibiotika eller probiotika i minst fyra veckor innan studiens början,
  • Användningen av tobaksvaror

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: WWB-referens
Vitt vetebröd (WWB) utan lipidtillskott. Effekterna av denna högglykemiska produkt på postprandial glukos- och insulinsvar är väl studerade.
Kosttillskott: lipider
Undersökningar av dos-responseffekter av 3 olika doser av en bioaktiv växtbaserad lipid som konsumeras vid frukost, efter fasta över natten. Totala mängder lipider i varje testportion är 15 g, och de lägre doserna kompletteras med en kontrolllipid för att summera till 15 g totala lipider. En kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider och utan aktiva lipider ingår också. Lipiderna tillsätts till ett vitt vetebröd, motsvarande 50 g tillgänglig stärkelse. En vitt vetebrödsdel utan lipidtillskott ingår som en väl studerad referensprodukt.
Experimentell: WWB 5g aktiva lipider
WWB kompletterat med 5 g aktiva lipider och 10 g kontrolllipider
Kosttillskott: lipider
Undersökningar av dos-responseffekter av 3 olika doser av en bioaktiv växtbaserad lipid som konsumeras vid frukost, efter fasta över natten. Totala mängder lipider i varje testportion är 15 g, och de lägre doserna kompletteras med en kontrolllipid för att summera till 15 g totala lipider. En kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider och utan aktiva lipider ingår också. Lipiderna tillsätts till ett vitt vetebröd, motsvarande 50 g tillgänglig stärkelse. En vitt vetebrödsdel utan lipidtillskott ingår som en väl studerad referensprodukt.
Experimentell: WWB 10g aktiva lipider
WWB kompletterat med 10 g aktiva lipider och 5 g kontrolllipider
Kosttillskott: lipider
Undersökningar av dos-responseffekter av 3 olika doser av en bioaktiv växtbaserad lipid som konsumeras vid frukost, efter fasta över natten. Totala mängder lipider i varje testportion är 15 g, och de lägre doserna kompletteras med en kontrolllipid för att summera till 15 g totala lipider. En kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider och utan aktiva lipider ingår också. Lipiderna tillsätts till ett vitt vetebröd, motsvarande 50 g tillgänglig stärkelse. En vitt vetebrödsdel utan lipidtillskott ingår som en väl studerad referensprodukt.
Experimentell: WWB 15g aktiva lipider
WWB kompletterat med 15 g aktiva lipider och 0 g kontrolllipider
Kosttillskott: lipider
Undersökningar av dos-responseffekter av 3 olika doser av en bioaktiv växtbaserad lipid som konsumeras vid frukost, efter fasta över natten. Totala mängder lipider i varje testportion är 15 g, och de lägre doserna kompletteras med en kontrolllipid för att summera till 15 g totala lipider. En kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider och utan aktiva lipider ingår också. Lipiderna tillsätts till ett vitt vetebröd, motsvarande 50 g tillgänglig stärkelse. En vitt vetebrödsdel utan lipidtillskott ingår som en väl studerad referensprodukt.
Aktiv komparator: WWB 15 g kontrolllipider
WWB kompletterat med 15g kontrolllipider
Kosttillskott: lipider
Undersökningar av dos-responseffekter av 3 olika doser av en bioaktiv växtbaserad lipid som konsumeras vid frukost, efter fasta över natten. Totala mängder lipider i varje testportion är 15 g, och de lägre doserna kompletteras med en kontrolllipid för att summera till 15 g totala lipider. En kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider och utan aktiva lipider ingår också. Lipiderna tillsätts till ett vitt vetebröd, motsvarande 50 g tillgänglig stärkelse. En vitt vetebrödsdel utan lipidtillskott ingår som en väl studerad referensprodukt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glukostolerans
Tidsram: 3 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter
Postprandiala blodsockersvar
3 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinsvar
Tidsram: 3 timmar. Fasta (tid =0 minuter), 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter
Postprandiala insulinsvar
3 timmar. Fasta (tid =0 minuter), 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter
Humörvariabler
Tidsram: 60 minuter efter start av testprodukt, efter 120 minuter och efter 180 minuter
Registrering av subjektiva humörvärderingar (valens och aktivitet) på 0-100 mm Visual Analogue Scales (VAS) vid fasta och därefter varje timme fram till 180 min. Extremer av förnimmelserna av variablerna är i de två ändarna av skalan, dvs. 0 mm hänför sig till extrema förnimmelser av låga förnimmelser och 100 mm motsvarar den högsta förnimmelsen av variablerna.
60 minuter efter start av testprodukt, efter 120 minuter och efter 180 minuter
Aptitförnimmelser
Tidsram: 3 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter
Subjektiva förnimmelser av hunger, mättnad och lust att äta registreras på 0-100 mm VAS-skalor. Extremer av förnimmelserna av variablerna är i de två ändarna av skalan, dvs. 0 mm hänför sig till extrema förnimmelser av låga förnimmelser och 100 mm motsvarar den högsta förnimmelsen av variablerna.
3 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv testvariabel
Tidsram: 60 minuter efter frukoststart, efter 120 minuter och efter 180 minuter
Pilot studie. Datoriserat test som mäter aspekter av selektiv uppmärksamhet, arbetsminne och psykomotorisk reaktionstid
60 minuter efter frukoststart, efter 120 minuter och efter 180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/658

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra Individual Participant Data (IPD) och relaterade dataordböcker tillgängliga. Data kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift som kompletterande material samtidigt som studieresultaten. Testpersonernas namn är kodade och ingen enskild deltagare kan identifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på lipider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera