Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényi alapú lipidek hatása a glükózszabályozásra és a kognitív változókra

2022. április 27. frissítette: Anne Nilsson, Lund University

Potenciálisan bioaktív élelmiszerek értékelése a kardiometabolikus és kognitív tesztváltozók tekintetében

Az átfogó cél az antidiabetikus tulajdonságokkal rendelkező élelmiszerek kifejlesztéséhez felhasználható ismeretek bővítése azzal a céllal, hogy elősegítsék az emberek egészségesebb ételválasztását. Pontosabban ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy értékelje a növényi alapú lipidek akut étkezés utáni glükóz szabályozására gyakorolt ​​hatását egészséges emberekben. A kardiometabolikus egészség és a kognitív funkciók közötti szoros kapcsolat miatt másodlagos kérdés a tesztételek kognitív tesztváltozókra és hangulati paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Svédország, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Svédország, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges alanyok
  • 20 és 40 év között
  • Testtömegindex 19-28 kg/m2),
  • Nem vegetáriánus étrend fogyasztása általában összhangban van az északi táplálkozási ajánlásokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri vércukorszint >6,1 mmol/l
  • Ismert anyagcsere- vagy gyomor-bélrendszeri rendellenesség (pl. cukorbetegség, magas koleszterinszint, magas vérnyomás, IBS) vagy más olyan betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
  • Rendszeres gyógyszeres kezelés, kivéve a pajzsmirigyhormon hiánya vagy csökkent termelése miatti tartós és stabil gyógyszeres kezelést (pl. Levaxin).
  • antibiotikumok vagy probiotikumok a vizsgálat megkezdése előtt legalább négy hétig,
  • Dohánytermékek használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: WWB referencia
Fehér búzakenyér (WWB) lipid-kiegészítők nélkül. Ennek a magas glikémiás terméknek a posztprandiális glükóz- és inzulinválaszra gyakorolt ​​hatása jól tanulmányozott.
Étrend-kiegészítő: lipidek
3 különböző dózisú bioaktív növényi alapú lipid dózis-válasz hatásának vizsgálata reggelinél, éjszakai koplalás után. A lipidek összmennyisége minden egyes vizsgálati adagban 15 g, és az alacsonyabb dózisokat kontroll lipiddel egészítjük ki, így 15 g összlipidet adunk össze. Tartalmaz egy kontroll terméket is, amely 15 g kontroll lipideket tartalmaz aktív lipidek nélkül. A lipideket fehér búzakenyérrel egészítik ki, ami 50 g elérhető keményítőnek felel meg. A fehér búzából készült kenyér adag lipid-kiegészítés nélkül jól tanulmányozott referenciatermékként szerepel.
Kísérleti: WWB 5g aktív lipidek
A WWB 5 g aktív lipidekkel és 10 g kontroll lipidekkel kiegészítve
Étrend-kiegészítő: lipidek
3 különböző dózisú bioaktív növényi alapú lipid dózis-válasz hatásának vizsgálata reggelinél, éjszakai koplalás után. A lipidek összmennyisége minden egyes vizsgálati adagban 15 g, és az alacsonyabb dózisokat kontroll lipiddel egészítjük ki, így 15 g összlipidet adunk össze. Tartalmaz egy kontroll terméket is, amely 15 g kontroll lipideket tartalmaz aktív lipidek nélkül. A lipideket fehér búzakenyérrel egészítik ki, ami 50 g elérhető keményítőnek felel meg. A fehér búzából készült kenyér adag lipid-kiegészítés nélkül jól tanulmányozott referenciatermékként szerepel.
Kísérleti: WWB 10g aktív lipidek
A WWB 10 g aktív lipidekkel és 5 g kontroll lipidekkel kiegészítve
Étrend-kiegészítő: lipidek
3 különböző dózisú bioaktív növényi alapú lipid dózis-válasz hatásának vizsgálata reggelinél, éjszakai koplalás után. A lipidek összmennyisége minden egyes vizsgálati adagban 15 g, és az alacsonyabb dózisokat kontroll lipiddel egészítjük ki, így 15 g összlipidet adunk össze. Tartalmaz egy kontroll terméket is, amely 15 g kontroll lipideket tartalmaz aktív lipidek nélkül. A lipideket fehér búzakenyérrel egészítik ki, ami 50 g elérhető keményítőnek felel meg. A fehér búzából készült kenyér adag lipid-kiegészítés nélkül jól tanulmányozott referenciatermékként szerepel.
Kísérleti: WWB 15g aktív lipidek
A WWB 15 g aktív lipidekkel és 0 g kontroll lipidekkel kiegészítve
Étrend-kiegészítő: lipidek
3 különböző dózisú bioaktív növényi alapú lipid dózis-válasz hatásának vizsgálata reggelinél, éjszakai koplalás után. A lipidek összmennyisége minden egyes vizsgálati adagban 15 g, és az alacsonyabb dózisokat kontroll lipiddel egészítjük ki, így 15 g összlipidet adunk össze. Tartalmaz egy kontroll terméket is, amely 15 g kontroll lipideket tartalmaz aktív lipidek nélkül. A lipideket fehér búzakenyérrel egészítik ki, ami 50 g elérhető keményítőnek felel meg. A fehér búzából készült kenyér adag lipid-kiegészítés nélkül jól tanulmányozott referenciatermékként szerepel.
Aktív összehasonlító: WWB 15 g kontroll lipidek
WWB 15g kontroll lipidekkel kiegészítve
Étrend-kiegészítő: lipidek
3 különböző dózisú bioaktív növényi alapú lipid dózis-válasz hatásának vizsgálata reggelinél, éjszakai koplalás után. A lipidek összmennyisége minden egyes vizsgálati adagban 15 g, és az alacsonyabb dózisokat kontroll lipiddel egészítjük ki, így 15 g összlipidet adunk össze. Tartalmaz egy kontroll terméket is, amely 15 g kontroll lipideket tartalmaz aktív lipidek nélkül. A lipideket fehér búzakenyérrel egészítik ki, ami 50 g elérhető keményítőnek felel meg. A fehér búzából készült kenyér adag lipid-kiegészítés nélkül jól tanulmányozott referenciatermékként szerepel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glükóz tolerancia
Időkeret: 3 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc
Az étkezés utáni vércukorszint válaszok
3 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinreakciók
Időkeret: 3 óra. Böjt (idő = 0 perc), 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc
Posztprandiális inzulinreakciók
3 óra. Böjt (idő = 0 perc), 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc
Hangulati változók
Időkeret: 60 perccel a teszttermék megkezdése után, 120 perc múlva és 180 perc után
Szubjektív hangulati értékelések (valencia és aktivitás) regisztrálása 0-100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) koplaláskor, majd óránként 180 percig. A változók érzeteinek szélső értéke a skála két végén található, azaz a 0 mm az alacsony érzékenységű érzetek szélső értékére vonatkozik, a 100 mm pedig a változók legmagasabb érzetére vonatkozik.
60 perccel a teszttermék megkezdése után, 120 perc múlva és 180 perc után
Az étvágy érzései
Időkeret: 3 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc
Az éhség, a jóllakottság és az evési vágy szubjektív érzetét a 0-100 mm-es VAS skálák regisztrálják. A változók érzeteinek szélső értéke a skála két végén található, azaz a 0 mm az alacsony érzékenységű érzetek szélső értékére vonatkozik, a 100 mm pedig a változók legmagasabb érzetére vonatkozik.
3 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív tesztváltozó
Időkeret: 60 perccel a reggeli kezdete után, 120 perccel és 180 perccel
Kísérleti tanulmány. Számítógépes teszt a szelektív figyelem, a munkamemória és a pszichomotoros reakcióidő szempontjainak mérésére
60 perccel a reggeli kezdete után, 120 perccel és 180 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/658

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervben van az egyéni résztvevői adatok (IPD) és a kapcsolódó adatszótárak elérhetővé tétele. Az adatokat a vizsgálati eredményekkel egyidejűleg, kiegészítő anyagként egy tudományos folyóiratban publikálják. A tesztszemélyek nevei kódolva vannak, és egyetlen résztvevő sem azonosítható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lipidek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel