Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjaisten lipidien vaikutukset glukoosin säätelyyn ja kognitiivisiin muuttujiin

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Anne Nilsson, Lund University

Mahdollisesti bioaktiivisten elintarvikkeiden arviointi kardiometabolisten ja kognitiivisten testimuuttujien suhteen

Yleisenä tavoitteena on lisätä tietämystä, jota voidaan käyttää diabeteksen vastaisia ​​ominaisuuksia omaavien elintarvikkeiden kehittämiseen, jotta ihmiset voivat tehdä terveellisempiä ruokavalintoja. Tarkemmin sanottuna tämän projektin ensisijainen tarkoitus on arvioida terveillä ihmisillä olevia vaikutuksia kasviperäisten lipidien akuuttiin aterian jälkeiseen glukoosin säätelyyn. Kardiometabolisen terveyden ja kognitiivisten toimintojen välisen tiiviin yhteyden vuoksi toissijainen kysymys on tutkia testiruokien vaikutuksia kognitiivisiin testimuuttujiin ja mielialaparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Ruotsi, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Ruotsi, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveitä aiheita
  • 20 ja 40 vuoden välillä
  • painoindeksi välillä 19-28 kg/m2),
  • Ei-kasvisruokavalion nauttiminen yleensä pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoveren glukoosipitoisuus > 6,1 mmol/l
  • Tunnettu aineenvaihdunta- tai ruoansulatuskanavan häiriö (esim. diabetes, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, IBS) tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
  • Säännöllinen lääkitys, paitsi pitkäaikaiset ja vakaat lääkkeet kilpirauhashormonin puutteen tai vähentyneen tuotannon vuoksi (esim. Levaxin).
  • antibiootit tai probiootit vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkamista,
  • Tupakkatuotteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: WWB-viite
Valkoinen vehnäleipä (WWB) ilman lipidilisäaineita. Tämän korkean glykeemisen tuotteen vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin on tutkittu hyvin.
Ravintolisä: lipidit
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen. Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g. Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä. Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä. Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
Kokeellinen: WWB 5g aktiivisia lipidejä
WWB täydennettynä 5 g:lla aktiivisia lipidejä ja 10 g:lla kontrollilipidejä
Ravintolisä: lipidit
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen. Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g. Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä. Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä. Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
Kokeellinen: WWB 10g aktiivisia lipidejä
WWB:tä on täydennetty 10 g:lla aktiivisia lipidejä ja 5 g:lla kontrollilipidejä
Ravintolisä: lipidit
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen. Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g. Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä. Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä. Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
Kokeellinen: WWB 15g aktiivisia lipidejä
WWB täydennettynä 15 g:lla aktiivisia lipidejä ja 0 g:lla kontrollilipidejä
Ravintolisä: lipidit
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen. Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g. Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä. Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä. Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
Active Comparator: WWB 15 g kontrolli lipidejä
WWB täydennettynä 15 g kontrollilipideillä
Ravintolisä: lipidit
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen. Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g. Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä. Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä. Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: 3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
Aterian jälkeiset verensokerivasteet
3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinivasteet
Aikaikkuna: 3 tuntia. Paasto (aika = 0 minuuttia), 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
Aterian jälkeiset insuliinivasteet
3 tuntia. Paasto (aika = 0 minuuttia), 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
Mielialan muuttujat
Aikaikkuna: 60 minuuttia testituotteen aloittamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua
Subjektiivisten mieliala-arvojen (valenssi ja aktiivisuus) rekisteröinti 0-100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) paaston aikana ja sen jälkeen tunnin välein 180 min asti. Muuttujien aistimusten ääripäät ovat asteikon kahdessa päässä, eli 0 mm liittyy matalien aistimusten ääripäähän ja 100 mm vastaa muuttujien korkeinta tunnetta.
60 minuuttia testituotteen aloittamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua
Ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
Subjektiiviset nälän, kylläisyyden ja ruokahalun tunteet rekisteröidään 0-100 mm VAS-asteikolla. Muuttujien aistimusten ääripäät ovat asteikon kahdessa päässä, eli 0 mm liittyy matalien aistimusten ääripäähän ja 100 mm vastaa muuttujien korkeinta tunnetta.
3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen testimuuttuja
Aikaikkuna: 60 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua
Esitutkimus. Tietokoneistettu testi mittaa valikoivan huomion, työmuistin ja psykomotorisen reaktioajan näkökohtia
60 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/658

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on tuoda saataville yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ja siihen liittyvät tietosanakirjat. Aineisto julkaistaan ​​tieteellisessä lehdessä lisämateriaalina samanaikaisesti tutkimustulosten kanssa. Testihenkilöiden nimet on koodattu, eikä yksittäistä osallistujaa voida tunnistaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lipidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa