Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op planten gebaseerde lipiden op glucoseregulatie en cognitieve variabelen

27 april 2022 bijgewerkt door: Anne Nilsson, Lund University

Evaluatie van potentieel bioactieve voedingsmiddelen met betrekking tot cardiometabolische en cognitieve testvariabelen

Het algemene doel is om de kennis te vergroten die kan worden gebruikt voor de ontwikkeling van voedingsproducten met antidiabetische eigenschappen, met als doel gezondere voedingskeuzes voor mensen mogelijk te maken. Meer specifiek is het primaire doel van dit project het evalueren van de effecten bij gezonde mensen op de acute postprandiale glucoseregulatie van plantaardige lipiden. Vanwege het nauwe verband tussen cardiometabolische gezondheid en cognitieve functies, is een secundair probleem het onderzoeken van de effecten van testvoeding op cognitieve testvariabelen en stemmingsparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Zweden, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Zweden, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde proefpersonen
  • Tussen de 20 en 40 jaar oud
  • Body mass index tussen 19-28 kg / m2),
  • Het consumeren van een niet-vegetarisch dieet, in het algemeen in overeenstemming met de Scandinavische voedingsaanbevelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere bloedglucoseconcentratie >6,1 mmol/L
  • Bekende metabole of gastro-intestinale stoornis (bijv. diabetes, hoog cholesterol, hoge bloeddruk, IBS), of andere ziekte die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden.
  • Reguliere medicatie, behalve langdurige en stabiele medicatie bij gebrek aan of verminderde aanmaak van schildklierhormoon (bijv. Levaxin).
  • Antibiotica of probiotica gedurende minimaal vier weken voor aanvang van het onderzoek,
  • Het gebruik van tabaksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: WWB-referentie
Wit tarwebrood (WWB) zonder vetsupplementen. De effecten van dit hoge glycemische product op postprandiale glucose- en insulineresponsen zijn goed bestudeerd.
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Experimenteel: WWB 5g actieve lipiden
WWB aangevuld met 5 g actieve lipiden en 10 g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Experimenteel: WWB 10g actieve lipiden
WWB aangevuld met 10g actieve lipiden en 5g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Experimenteel: WWB 15g actieve lipiden
WWB aangevuld met 15g actieve lipiden en 0g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Actieve vergelijker: WWB 15 g controlelipiden
WWB aangevuld met 15g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucosetolerantie
Tijdsspanne: 3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Postprandiale bloedglucoseresponsen
3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline reacties
Tijdsspanne: 3 uur. Vasten (tijd =0 minuten), 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Postprandiale insulineresponsen
3 uur. Vasten (tijd =0 minuten), 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Stemmingsvariabelen
Tijdsspanne: 60 minuten na start van het testproduct, na 120 minuten en na 180 minuten
Registratie van subjectieve stemmingsscores (valentie en activiteit) op 0-100 mm visueel analoge schalen (VAS) bij vasten en daarna elk uur tot 180 min. Uitersten van de gewaarwordingen van de variabelen bevinden zich aan de twee uiteinden van de schaal, d.w.z. 0 mm heeft betrekking op het uiterste van lage gewaarwordingen en 100 mm komt overeen met de hoogste gewaarwording van de variabelen.
60 minuten na start van het testproduct, na 120 minuten en na 180 minuten
Eetlust sensaties
Tijdsspanne: 3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Subjectieve sensaties van honger, verzadiging en verlangen om te eten worden geregistreerd op VAS-schalen van 0-100 mm. Uitersten van de gewaarwordingen van de variabelen bevinden zich aan de twee uiteinden van de schaal, d.w.z. 0 mm heeft betrekking op het uiterste van lage gewaarwordingen en 100 mm komt overeen met de hoogste gewaarwording van de variabelen.
3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve testvariabele
Tijdsspanne: 60 minuten na het begin van het ontbijt, na 120 minuten en na 180 minuten
Piloten studie. Gecomputeriseerde test die aspecten van selectieve aandacht, werkgeheugen en psychomotorische reactietijd meet
60 minuten na het begin van het ontbijt, na 120 minuten en na 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/658

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om Individual Participant Data (IPD) en gerelateerde data-dictionaries beschikbaar te maken. De gegevens worden gelijktijdig met de onderzoeksresultaten gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift als aanvullend materiaal. De namen van de testpersonen zijn gecodeerd en er kan geen individuele deelnemer worden geïdentificeerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lipiden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren