Effetti dei lipidi vegetali sulla regolazione del glucosio e sulle variabili cognitive
27 aprile 2022 aggiornato da: Anne Nilsson, Lund University
Valutazione di alimenti potenzialmente bioattivi rispetto alle variabili dei test cardiometabolici e cognitivi
L'obiettivo generale è aumentare le conoscenze che possono essere utilizzate per lo sviluppo di prodotti alimentari con proprietà antidiabetiche, con lo scopo di facilitare scelte alimentari più sane per le persone.
Più specificamente, lo scopo principale di questo progetto è valutare gli effetti negli esseri umani sani sulla regolazione acuta del glucosio postprandiale dei lipidi di origine vegetale.
A causa della stretta connessione tra salute cardiometabolica e funzioni cognitive, un problema secondario è quello di studiare gli effetti degli alimenti di prova sulle variabili dei test cognitivi e sui parametri dell'umore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Välj...
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Lund, Välj..., Svezia, 22100
- Anne Nilsson
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Lund, Välj..., Svezia, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti apparentemente sani
- Tra i 20 e i 40 anni
- Indice di massa corporea tra 19-28 kg/m2),
- Consumare una dieta non vegetariana generalmente in linea con le raccomandazioni nutrizionali nordiche.
Criteri di esclusione:
- Concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno > 6,1 mmol/L
- Disturbi metabolici o gastrointestinali noti (ad esempio diabete, colesterolo alto, ipertensione, IBS) o altre malattie che possono influenzare i risultati dello studio.
- Farmaci regolari, ad eccezione dei farmaci a lungo termine e stabili per la mancanza o la ridotta produzione di ormone tiroideo (ad es. Levaxin).
- Antibiotici o probiotici per almeno quattro settimane prima dell'inizio dello studio,
- L'uso dei prodotti del tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Riferimento WWB
Pane di grano bianco (WWB) senza integratori lipidici.
Gli effetti di questo prodotto ad alto indice glicemico sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali sono ben studiati.
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Indagini sugli effetti dose-risposta di 3 diverse dosi di un lipide vegetale bioattivo consumato a colazione, dopo il digiuno notturno.
La quantità totale di lipidi in ciascuna porzione di test è di 15 g e le dosi inferiori sono integrate con un lipide di controllo per sommare fino a 15 g di lipidi totali.
È incluso anche un prodotto di controllo con 15 g di lipidi di controllo e senza lipidi attivi.
I lipidi sono integrati in un pane bianco di frumento, corrispondente a 50 g di amido disponibile.
Una porzione di pane di grano bianco senza supplementazione lipidica è inclusa come prodotto di riferimento ben studiato.
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Sperimentale: WWB 5 g di lipidi attivi
WWB integrato con 5 g di lipidi attivi e 10 g di lipidi di controllo
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Indagini sugli effetti dose-risposta di 3 diverse dosi di un lipide vegetale bioattivo consumato a colazione, dopo il digiuno notturno.
La quantità totale di lipidi in ciascuna porzione di test è di 15 g e le dosi inferiori sono integrate con un lipide di controllo per sommare fino a 15 g di lipidi totali.
È incluso anche un prodotto di controllo con 15 g di lipidi di controllo e senza lipidi attivi.
I lipidi sono integrati in un pane bianco di frumento, corrispondente a 50 g di amido disponibile.
Una porzione di pane di grano bianco senza supplementazione lipidica è inclusa come prodotto di riferimento ben studiato.
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Sperimentale: WWB 10 g di lipidi attivi
WWB integrato con 10 g di lipidi attivi e 5 g di lipidi di controllo
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Indagini sugli effetti dose-risposta di 3 diverse dosi di un lipide vegetale bioattivo consumato a colazione, dopo il digiuno notturno.
La quantità totale di lipidi in ciascuna porzione di test è di 15 g e le dosi inferiori sono integrate con un lipide di controllo per sommare fino a 15 g di lipidi totali.
È incluso anche un prodotto di controllo con 15 g di lipidi di controllo e senza lipidi attivi.
I lipidi sono integrati in un pane bianco di frumento, corrispondente a 50 g di amido disponibile.
Una porzione di pane di grano bianco senza supplementazione lipidica è inclusa come prodotto di riferimento ben studiato.
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Sperimentale: WWB 15 g di lipidi attivi
WWB integrato con 15 g di lipidi attivi e 0 g di lipidi di controllo
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Indagini sugli effetti dose-risposta di 3 diverse dosi di un lipide vegetale bioattivo consumato a colazione, dopo il digiuno notturno.
La quantità totale di lipidi in ciascuna porzione di test è di 15 g e le dosi inferiori sono integrate con un lipide di controllo per sommare fino a 15 g di lipidi totali.
È incluso anche un prodotto di controllo con 15 g di lipidi di controllo e senza lipidi attivi.
I lipidi sono integrati in un pane bianco di frumento, corrispondente a 50 g di amido disponibile.
Una porzione di pane di grano bianco senza supplementazione lipidica è inclusa come prodotto di riferimento ben studiato.
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Comparatore attivo: WWB 15 g controlla i lipidi
WWB integrato con 15 g di lipidi di controllo
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Indagini sugli effetti dose-risposta di 3 diverse dosi di un lipide vegetale bioattivo consumato a colazione, dopo il digiuno notturno.
La quantità totale di lipidi in ciascuna porzione di test è di 15 g e le dosi inferiori sono integrate con un lipide di controllo per sommare fino a 15 g di lipidi totali.
È incluso anche un prodotto di controllo con 15 g di lipidi di controllo e senza lipidi attivi.
I lipidi sono integrati in un pane bianco di frumento, corrispondente a 50 g di amido disponibile.
Una porzione di pane di grano bianco senza supplementazione lipidica è inclusa come prodotto di riferimento ben studiato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 3 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Risposte glicemiche postprandiali
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3 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte insuliniche
Lasso di tempo: 3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Risposte insuliniche postprandiali
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3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Variabili dell'umore
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inizio del prodotto in prova, dopo 120 minuti e dopo 180 minuti
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Registrazione delle valutazioni soggettive dell'umore (valenza e attività) su scale analogiche visive (VAS) da 0-100 mm a digiuno e successivamente ogni ora fino a 180 min.
Gli estremi delle sensazioni delle variabili sono alle due estremità della scala, cioè 0 mm si riferisce all'estremo delle sensazioni di sensazioni basse e 100 mm corrispondono alla sensazione più alta delle variabili.
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60 minuti dopo l'inizio del prodotto in prova, dopo 120 minuti e dopo 180 minuti
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Sensazioni di appetito
Lasso di tempo: 3 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Le sensazioni soggettive di fame, sazietà e desiderio di mangiare sono registrate su scale VAS 0-100 mm.
Gli estremi delle sensazioni delle variabili sono alle due estremità della scala, cioè 0 mm si riferisce all'estremo delle sensazioni di sensazioni basse e 100 mm corrispondono alla sensazione più alta delle variabili.
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3 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabile del test cognitivo
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inizio della colazione, dopo 120 minuti e dopo 180 minuti
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Studio pilota.
Test computerizzato che misura gli aspetti dell'attenzione selettiva, della memoria di lavoro e del tempo di reazione psicomotoria
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60 minuti dopo l'inizio della colazione, dopo 120 minuti e dopo 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/658
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Esiste un piano per rendere disponibili i dati individuali dei partecipanti (IPD) e i relativi dizionari di dati.
I dati saranno pubblicati su una rivista scientifica come materiale supplementare contemporaneamente ai risultati dello studio.
I nomi delle persone sottoposte al test sono codificati e non è possibile identificare un singolo partecipante.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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