Efectos de los lípidos de origen vegetal sobre la regulación de la glucosa y las variables cognitivas
27 de abril de 2022 actualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Evaluación de alimentos potencialmente bioactivos con respecto a variables de pruebas cognitivas y cardiometabólicas
El objetivo general es aumentar el conocimiento que se puede utilizar para el desarrollo de productos alimenticios con propiedades antidiabéticas, con el fin de facilitar la elección de alimentos más saludables para las personas.
Más específicamente, el objetivo principal de este proyecto es evaluar los efectos en humanos sanos sobre la regulación aguda de la glucosa posprandial de los lípidos de origen vegetal.
Debido a la estrecha conexión entre la salud cardiometabólica y las funciones cognitivas, un tema secundario es investigar los efectos de los alimentos de prueba en las variables de las pruebas cognitivas y los parámetros del estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Välj...
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Lund, Välj..., Suecia, 22100
- Anne Nilsson
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Lund, Välj..., Suecia, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos aparentemente sanos.
- Entre 20 y 40 años
- Índice de masa corporal entre 19-28 kg/m2),
- Consumir una dieta no vegetariana generalmente en línea con las recomendaciones de nutrición nórdica.
Criterio de exclusión:
- Concentración de glucosa en sangre en ayunas > 6,1 mmol/L
- Trastorno metabólico o gastrointestinal conocido (por ejemplo, diabetes, colesterol alto, presión arterial alta, SII) u otra enfermedad que pueda afectar los resultados del estudio.
- Medicación regular, excepto medicación estable y a largo plazo para la falta o producción reducida de hormona tiroidea (por ejemplo, Levaxin).
- Antibióticos o probióticos durante al menos cuatro semanas antes del inicio del estudio,
- El uso de productos del tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Referencia WWB
Pan de trigo blanco (WWB) sin suplementos lipídicos.
Los efectos de este producto de alto índice glucémico sobre la glucosa posprandial y las respuestas de insulina están bien estudiados.
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Investigaciones de los efectos dosis-respuesta de 3 dosis diferentes de un lípido bioactivo a base de plantas consumido en el desayuno, después del ayuno nocturno.
Las cantidades totales de lípidos en cada porción de prueba son 15 g, y las dosis más bajas se complementan con un lípido de control para sumar 15 g de lípidos totales.
También se incluye un producto de control con 15g de lípidos de control y sin lípidos activos.
Los lípidos se complementan con un pan de trigo blanco, correspondiente a 50 g de almidón disponible.
Se incluye una porción de pan de trigo blanco sin suplementos de lípidos como un producto de referencia bien estudiado.
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Experimental: Lípidos activos WWB 5g
WWB suplementado con 5 g de lípidos activos y 10 g de lípidos de control
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Investigaciones de los efectos dosis-respuesta de 3 dosis diferentes de un lípido bioactivo a base de plantas consumido en el desayuno, después del ayuno nocturno.
Las cantidades totales de lípidos en cada porción de prueba son 15 g, y las dosis más bajas se complementan con un lípido de control para sumar 15 g de lípidos totales.
También se incluye un producto de control con 15g de lípidos de control y sin lípidos activos.
Los lípidos se complementan con un pan de trigo blanco, correspondiente a 50 g de almidón disponible.
Se incluye una porción de pan de trigo blanco sin suplementos de lípidos como un producto de referencia bien estudiado.
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Experimental: Lípidos activos WWB 10g
WWB suplementado con 10 g de lípidos activos y 5 g de lípidos de control
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Investigaciones de los efectos dosis-respuesta de 3 dosis diferentes de un lípido bioactivo a base de plantas consumido en el desayuno, después del ayuno nocturno.
Las cantidades totales de lípidos en cada porción de prueba son 15 g, y las dosis más bajas se complementan con un lípido de control para sumar 15 g de lípidos totales.
También se incluye un producto de control con 15g de lípidos de control y sin lípidos activos.
Los lípidos se complementan con un pan de trigo blanco, correspondiente a 50 g de almidón disponible.
Se incluye una porción de pan de trigo blanco sin suplementos de lípidos como un producto de referencia bien estudiado.
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Experimental: Lípidos activos WWB 15g
WWB suplementado con 15 g de lípidos activos y 0 g de lípidos de control
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Investigaciones de los efectos dosis-respuesta de 3 dosis diferentes de un lípido bioactivo a base de plantas consumido en el desayuno, después del ayuno nocturno.
Las cantidades totales de lípidos en cada porción de prueba son 15 g, y las dosis más bajas se complementan con un lípido de control para sumar 15 g de lípidos totales.
También se incluye un producto de control con 15g de lípidos de control y sin lípidos activos.
Los lípidos se complementan con un pan de trigo blanco, correspondiente a 50 g de almidón disponible.
Se incluye una porción de pan de trigo blanco sin suplementos de lípidos como un producto de referencia bien estudiado.
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Comparador activo: WWB 15 g de lípidos de control
WWB suplementado con 15 g de lípidos de control
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Investigaciones de los efectos dosis-respuesta de 3 dosis diferentes de un lípido bioactivo a base de plantas consumido en el desayuno, después del ayuno nocturno.
Las cantidades totales de lípidos en cada porción de prueba son 15 g, y las dosis más bajas se complementan con un lípido de control para sumar 15 g de lípidos totales.
También se incluye un producto de control con 15g de lípidos de control y sin lípidos activos.
Los lípidos se complementan con un pan de trigo blanco, correspondiente a 50 g de almidón disponible.
Se incluye una porción de pan de trigo blanco sin suplementos de lípidos como un producto de referencia bien estudiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas. Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
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Respuestas posprandiales de glucosa en sangre
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3 horas. Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de insulina
Periodo de tiempo: 3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
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Respuestas de insulina posprandial
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3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
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Variables del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 60 minutos después del inicio del producto de prueba, después de 120 minutos y después de 180 minutos
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Registro de valoraciones subjetivas del estado de ánimo (valencia y actividad) en escalas analógicas visuales (VAS) de 0-100 mm en ayunas y, posteriormente, cada hora hasta los 180 min.
Los extremos de las sensaciones de las variables se encuentran en los dos extremos de las escalas, es decir, 0 mm se relaciona con el extremo de las sensaciones bajas y 100 mm corresponden a la sensación más alta de las variables.
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60 minutos después del inicio del producto de prueba, después de 120 minutos y después de 180 minutos
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Sensaciones de apetito
Periodo de tiempo: 3 horas. Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
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Las sensaciones subjetivas de hambre, saciedad y deseo de comer se registran en escalas EVA de 0-100 mm.
Los extremos de las sensaciones de las variables se encuentran en los dos extremos de las escalas, es decir, 0 mm se relaciona con el extremo de las sensaciones bajas y 100 mm corresponden a la sensación más alta de las variables.
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3 horas. Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variable de prueba cognitiva
Periodo de tiempo: 60 minutos después del inicio del desayuno, después de 120 minutos y después de 180 minutos
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Estudio piloto.
Test informatizado que mide aspectos de atención selectiva, memoria de trabajo y tiempo de reacción psicomotora
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60 minutos después del inicio del desayuno, después de 120 minutos y después de 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para que los datos de participantes individuales (IPD) y los diccionarios de datos relacionados estén disponibles.
Los datos se publicarán en una revista científica como material complementario simultáneamente con los resultados del estudio.
Los nombres de las personas de prueba están codificados y no se puede identificar a ningún participante individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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