Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av plantebaserte lipider på glukoseregulering og kognitive variabler

27. april 2022 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University

Evaluering av potensielt bioaktive matvarer med hensyn til kardiometabolske og kognitive testvariabler

Det overordnede målet er å øke kunnskapen som kan brukes til utvikling av matprodukter med antidiabetiske egenskaper, med det formål å legge til rette for sunnere matvalg for mennesker. Mer spesifikt er hovedformålet med dette prosjektet å evaluere effekter hos friske mennesker på akutt postprandial glukoseregulering av plantebaserte lipider. På grunn av den tette forbindelsen mellom kardiometabolsk helse og kognitive funksjoner, er et sekundært problem å undersøke effekter av testmat på kognitive testvariabler og humørparametre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske forsøkspersoner
  • Mellom 20 og 40 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 19-28 kg/m2),
  • Å spise et ikke-vegetarisk kosthold generelt i tråd med de nordiske ernæringsanbefalingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukkerkonsentrasjon >6,1 mmol/L
  • Kjent metabolsk eller gastrointestinal lidelse (f.eks. diabetes, høyt kolesterol, høyt blodtrykk, IBS), eller annen sykdom som kan påvirke studieresultatene.
  • Regelmessig medisinering, bortsett fra langvarig og stabil medisin for manglende eller redusert produksjon av thyreoideahormon (f.eks. Levaxin).
  • Antibiotika eller probiotika i minst fire uker før studiestart,
  • Bruk av tobakksvarer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: WWB-referanse
Hvitt hvetebrød (WWB) uten lipidtilskudd. Effektene av dette høyglykemiske produktet på postprandiale glukose- og insulinresponser er godt studert.
Kosttilskudd: lipider
Undersøkelser av dose-respons-effekter av 3 forskjellige doser av et bioaktivt plantebasert lipid inntatt til frokost etter faste over natten. Totale mengder lipider i hver testporsjon er 15 g, og de lavere dosene er supplert med et kontrolllipid for å summere opp til 15 g totale lipider. Et kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider og uten aktive lipider er også inkludert. Lipidene tilsettes et hvitt hvetebrød, tilsvarende 50 g tilgjengelig stivelse. En porsjon med hvitt hvetebrød uten lipidtilskudd er inkludert som et godt studert referanseprodukt.
Eksperimentell: WWB 5g aktive lipider
WWB supplert med 5 g aktive lipider og 10 g kontrolllipider
Kosttilskudd: lipider
Undersøkelser av dose-respons-effekter av 3 forskjellige doser av et bioaktivt plantebasert lipid inntatt til frokost etter faste over natten. Totale mengder lipider i hver testporsjon er 15 g, og de lavere dosene er supplert med et kontrolllipid for å summere opp til 15 g totale lipider. Et kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider og uten aktive lipider er også inkludert. Lipidene tilsettes et hvitt hvetebrød, tilsvarende 50 g tilgjengelig stivelse. En porsjon med hvitt hvetebrød uten lipidtilskudd er inkludert som et godt studert referanseprodukt.
Eksperimentell: WWB 10g aktive lipider
WWB supplert med 10 g aktive lipider og 5 g kontrolllipider
Kosttilskudd: lipider
Undersøkelser av dose-respons-effekter av 3 forskjellige doser av et bioaktivt plantebasert lipid inntatt til frokost etter faste over natten. Totale mengder lipider i hver testporsjon er 15 g, og de lavere dosene er supplert med et kontrolllipid for å summere opp til 15 g totale lipider. Et kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider og uten aktive lipider er også inkludert. Lipidene tilsettes et hvitt hvetebrød, tilsvarende 50 g tilgjengelig stivelse. En porsjon med hvitt hvetebrød uten lipidtilskudd er inkludert som et godt studert referanseprodukt.
Eksperimentell: WWB 15g aktive lipider
WWB supplert med 15 g aktive lipider og 0 g kontrolllipider
Kosttilskudd: lipider
Undersøkelser av dose-respons-effekter av 3 forskjellige doser av et bioaktivt plantebasert lipid inntatt til frokost etter faste over natten. Totale mengder lipider i hver testporsjon er 15 g, og de lavere dosene er supplert med et kontrolllipid for å summere opp til 15 g totale lipider. Et kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider og uten aktive lipider er også inkludert. Lipidene tilsettes et hvitt hvetebrød, tilsvarende 50 g tilgjengelig stivelse. En porsjon med hvitt hvetebrød uten lipidtilskudd er inkludert som et godt studert referanseprodukt.
Aktiv komparator: WWB 15 g kontrolllipider
WWB supplert med 15g kontrolllipider
Kosttilskudd: lipider
Undersøkelser av dose-respons-effekter av 3 forskjellige doser av et bioaktivt plantebasert lipid inntatt til frokost etter faste over natten. Totale mengder lipider i hver testporsjon er 15 g, og de lavere dosene er supplert med et kontrolllipid for å summere opp til 15 g totale lipider. Et kontrollprodukt med 15 g kontrolllipider og uten aktive lipider er også inkludert. Lipidene tilsettes et hvitt hvetebrød, tilsvarende 50 g tilgjengelig stivelse. En porsjon med hvitt hvetebrød uten lipidtilskudd er inkludert som et godt studert referanseprodukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glukosetoleranse
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Postprandiale blodsukkerresponser
3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresponser
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0 minutter), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Postprandiale insulinresponser
3 timer. Faste (tid =0 minutter), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Stemningsvariabler
Tidsramme: 60 minutter etter start av testprodukt, etter 120 minutter og etter 180 minutter
Registrering av subjektive humørvurderinger (valens og aktivitet) på 0-100 mm Visual Analogue Scales (VAS) ved faste og deretter hver time inntil 180 min. Ekstreme av sensasjonene til variablene er i de to endene av skalaen, dvs. 0 mm er relatert til ekstreme sensasjoner av lave sensasjoner og 100 mm tilsvarer den høyeste sensasjonen av variablene.
60 minutter etter start av testprodukt, etter 120 minutter og etter 180 minutter
Appetitt sensasjoner
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Subjektive opplevelser av sult, metthet og lyst til å spise registreres på 0-100 mm VAS-skalaer. Ekstreme av sensasjonene til variablene er i de to endene av skalaen, dvs. 0 mm er relatert til ekstreme sensasjoner av lave sensasjoner og 100 mm tilsvarer den høyeste sensasjonen av variablene.
3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv testvariabel
Tidsramme: 60 minutter etter frokoststart, etter 120 minutter og etter 180 minutter
Pilotstudie. Datastyrt test som måler aspekter ved selektiv oppmerksomhet, arbeidsminne og psykomotorisk reaksjonstid
60 minutter etter frokoststart, etter 120 minutter og etter 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/658

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre Individual Participant Data (IPD) og relaterte dataordbøker tilgjengelig. Dataene vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift som tilleggsmateriale samtidig som studieresultatene. Testpersonens navn er kodet og ingen individuelle deltakere kan identifiseres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lipider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere