식물 기반 지질이 포도당 조절 및 인지 변수에 미치는 영향
2022년 4월 27일 업데이트: Anne Nilsson, Lund University
심장 대사 및 인지 검사 변수에 대한 잠재적 생리활성 식품 평가
전체적인 목표는 사람들이 보다 건강한 식품을 선택할 수 있도록 항당뇨 특성이 있는 식품 개발에 사용할 수 있는 지식을 늘리는 것입니다.
보다 구체적으로 이 프로젝트의 주요 목적은 식물 기반 지질의 급성 식후 포도당 조절에 대한 건강한 인간의 효과를 평가하는 것입니다.
심장 대사 건강과 인지 기능 사이의 긴밀한 연결로 인해 두 번째 문제는 인지 테스트 변수 및 기분 매개 변수에 대한 테스트 식품의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Välj...
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Lund, Välj..., 스웨덴, 22100
- Anne Nilsson
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Lund, Välj..., 스웨덴, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겉보기에 건강한 과목
- 20세에서 40세 사이
- 19-28 kg/m2 사이의 체질량 지수),
- 일반적으로 북유럽 영양 권장 사항에 따라 비채식 식단을 섭취합니다.
제외 기준:
- 공복 혈당 농도 >6.1mmol/L
- 알려진 대사 또는 위장 장애(예: 당뇨병, 고콜레스테롤, 고혈압, IBS) 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병.
- 갑상선 호르몬(예: Levaxin) 생산 부족 또는 감소에 대한 장기적이고 안정적인 약물을 제외한 일반 약물.
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 항생제 또는 프로바이오틱스,
- 담배 제품의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: WWB 참조
지질 보충제가 없는 흰밀빵(WWB).
식후 포도당과 인슐린 반응에 대한 이 고혈당 제품의 효과는 잘 연구되어 있습니다.
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하룻밤 단식 후 아침 식사로 섭취한 생리활성 식물 기반 지질의 3가지 다른 용량의 용량-반응 효과 조사.
각 테스트 부분의 지질 총량은 15g이며, 더 낮은 용량은 총 지질 15g으로 합산하기 위해 대조군 지질로 보충됩니다.
15g의 대조 지질을 포함하고 활성 지질이 없는 대조군 제품도 포함되어 있습니다.
지질은 사용 가능한 전분 50g에 해당하는 흰 밀가루 빵에 보충됩니다.
지질 보충이 없는 흰 밀가루 빵 부분이 잘 연구된 참조 제품으로 포함됩니다.
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실험적: WWB 5g 활성 지질
활성 지질 5g 및 대조군 지질 10g으로 보충된 WWB
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하룻밤 단식 후 아침 식사로 섭취한 생리활성 식물 기반 지질의 3가지 다른 용량의 용량-반응 효과 조사.
각 테스트 부분의 지질 총량은 15g이며, 더 낮은 용량은 총 지질 15g으로 합산하기 위해 대조군 지질로 보충됩니다.
15g의 대조 지질을 포함하고 활성 지질이 없는 대조군 제품도 포함되어 있습니다.
지질은 사용 가능한 전분 50g에 해당하는 흰 밀가루 빵에 보충됩니다.
지질 보충이 없는 흰 밀가루 빵 부분이 잘 연구된 참조 제품으로 포함됩니다.
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실험적: WWB 10g 활성 지질
활성 지질 10g 및 대조군 지질 5g으로 보충된 WWB
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하룻밤 단식 후 아침 식사로 섭취한 생리활성 식물 기반 지질의 3가지 다른 용량의 용량-반응 효과 조사.
각 테스트 부분의 지질 총량은 15g이며, 더 낮은 용량은 총 지질 15g으로 합산하기 위해 대조군 지질로 보충됩니다.
15g의 대조 지질을 포함하고 활성 지질이 없는 대조군 제품도 포함되어 있습니다.
지질은 사용 가능한 전분 50g에 해당하는 흰 밀가루 빵에 보충됩니다.
지질 보충이 없는 흰 밀가루 빵 부분이 잘 연구된 참조 제품으로 포함됩니다.
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실험적: WWB 15g 활성 지질
15g 활성 지질 및 0g 대조군 지질로 보충된 WWB
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하룻밤 단식 후 아침 식사로 섭취한 생리활성 식물 기반 지질의 3가지 다른 용량의 용량-반응 효과 조사.
각 테스트 부분의 지질 총량은 15g이며, 더 낮은 용량은 총 지질 15g으로 합산하기 위해 대조군 지질로 보충됩니다.
15g의 대조 지질을 포함하고 활성 지질이 없는 대조군 제품도 포함되어 있습니다.
지질은 사용 가능한 전분 50g에 해당하는 흰 밀가루 빵에 보충됩니다.
지질 보충이 없는 흰 밀가루 빵 부분이 잘 연구된 참조 제품으로 포함됩니다.
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활성 비교기: WWB 15g 대조 지질
15g 대조 지질로 보충된 WWB
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하룻밤 단식 후 아침 식사로 섭취한 생리활성 식물 기반 지질의 3가지 다른 용량의 용량-반응 효과 조사.
각 테스트 부분의 지질 총량은 15g이며, 더 낮은 용량은 총 지질 15g으로 합산하기 위해 대조군 지질로 보충됩니다.
15g의 대조 지질을 포함하고 활성 지질이 없는 대조군 제품도 포함되어 있습니다.
지질은 사용 가능한 전분 50g에 해당하는 흰 밀가루 빵에 보충됩니다.
지질 보충이 없는 흰 밀가루 빵 부분이 잘 연구된 참조 제품으로 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 3 시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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식후 혈당 반응
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3 시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 반응
기간: 3 시간. 금식(시간=0분), 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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식후 인슐린 반응
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3 시간. 금식(시간=0분), 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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기분 변수
기간: 시험품 시작 60분 후, 120분 후, 180분 후
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0-100 mm VAS(Visual Analogue Scales)에서 단식 및 이후 1시간마다 180분까지 주관적 기분 등급(가치 및 활성)을 등록합니다.
변수의 감각의 극단은 척도의 두 끝에 있습니다. 즉, 0mm는 낮은 감각 감각의 극단에 해당하고 100mm는 변수의 가장 높은 감각에 해당합니다.
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시험품 시작 60분 후, 120분 후, 180분 후
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식욕 감각
기간: 3 시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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배고픔, 포만감 및 먹고 싶은 욕구의 주관적인 감각은 0-100mm VAS 척도에 등록됩니다.
변수의 감각의 극단은 척도의 두 끝에 있습니다. 즉, 0mm는 낮은 감각 감각의 극단에 해당하고 100mm는 변수의 가장 높은 감각에 해당합니다.
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3 시간. 금식(시간=0), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트 변수
기간: 아침 식사 시작 60분 후, 120분 후, 180분 후
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파일럿 연구.
선택적 주의, 작업 기억 및 정신 운동 반응 시간 측면을 측정하는 컴퓨터 테스트
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아침 식사 시작 60분 후, 120분 후, 180분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD(Individual Participant Data) 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.
데이터는 연구 결과와 동시에 보충 자료로 과학 저널에 게시됩니다.
테스트 사람의 이름은 코드화되며 개별 참가자를 식별할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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지질에 대한 임상 시험
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Marinex International Sp. z o.o.모집하지 않고 적극적으로