Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lipidów roślinnych na regulację glukozy i zmienne poznawcze

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University

Ocena potencjalnie bioaktywnej żywności w odniesieniu do zmiennych testów kardiometabolicznych i poznawczych

Ogólnym celem jest zwiększenie wiedzy, którą można wykorzystać do opracowywania produktów spożywczych o właściwościach przeciwcukrzycowych, aby ułatwić ludziom dokonywanie zdrowszych wyborów żywieniowych. Mówiąc dokładniej, głównym celem tego projektu jest ocena wpływu u zdrowych ludzi na ostrą poposiłkową regulację glukozy w lipidach pochodzenia roślinnego. Ze względu na ścisły związek między zdrowiem kardiometabolicznym a funkcjami poznawczymi drugorzędną kwestią jest zbadanie wpływu testowanych pokarmów na zmienne testów poznawczych i parametry nastroju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Szwecja, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Szwecja, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z pozoru zdrowe osobniki
  • Między 20 a 40 rokiem życia
  • wskaźnik masy ciała w przedziale 19-28 kg/m2),
  • Spożywanie diety niewegetariańskiej ogólnie zgodnej z nordyckimi zaleceniami żywieniowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >6,1 mmol/l
  • Znane zaburzenie metaboliczne lub żołądkowo-jelitowe (np. cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi, zespół jelita drażliwego) lub inna choroba, która może mieć wpływ na wyniki badania.
  • Regularne leki, z wyjątkiem długotrwałych i stabilnych leków na brak lub zmniejszoną produkcję hormonu tarczycy (np. Levaxin).
  • Antybiotyki lub probiotyki przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania,
  • Używanie wyrobów tytoniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Referencja WWB
Pieczywo z białej pszenicy (WWB) bez dodatku lipidów. Wpływ tego produktu o wysokim indeksie glikemicznym na poposiłkową odpowiedź glukozową i insulinową jest dobrze zbadany.
Suplement diety: lipidy
Badanie wpływu dawki na odpowiedź 3 różnych dawek bioaktywnego lipidu pochodzenia roślinnego spożywanego na śniadanie, po całonocnym poście. Całkowite ilości lipidów w każdej badanej porcji wynoszą 15 g, a mniejsze dawki są uzupełniane lipidem kontrolnym, aby zsumować 15 g wszystkich lipidów. Uwzględniono również produkt kontrolny z 15 g lipidów kontrolnych i bez aktywnych lipidów. Tłuszcze są uzupełniane w chlebie z białej pszenicy, co odpowiada 50 g dostępnej skrobi. Porcja białego chleba pszennego bez dodatku lipidów jest uwzględniona jako dobrze przebadany produkt referencyjny.
Eksperymentalny: WWB 5g aktywnych lipidów
WWB uzupełnione 5 g aktywnych lipidów i 10 g lipidów kontrolnych
Suplement diety: lipidy
Badanie wpływu dawki na odpowiedź 3 różnych dawek bioaktywnego lipidu pochodzenia roślinnego spożywanego na śniadanie, po całonocnym poście. Całkowite ilości lipidów w każdej badanej porcji wynoszą 15 g, a mniejsze dawki są uzupełniane lipidem kontrolnym, aby zsumować 15 g wszystkich lipidów. Uwzględniono również produkt kontrolny z 15 g lipidów kontrolnych i bez aktywnych lipidów. Tłuszcze są uzupełniane w chlebie z białej pszenicy, co odpowiada 50 g dostępnej skrobi. Porcja białego chleba pszennego bez dodatku lipidów jest uwzględniona jako dobrze przebadany produkt referencyjny.
Eksperymentalny: WWB 10g aktywnych lipidów
WWB uzupełnione 10 g aktywnych lipidów i 5 g lipidów kontrolnych
Suplement diety: lipidy
Badanie wpływu dawki na odpowiedź 3 różnych dawek bioaktywnego lipidu pochodzenia roślinnego spożywanego na śniadanie, po całonocnym poście. Całkowite ilości lipidów w każdej badanej porcji wynoszą 15 g, a mniejsze dawki są uzupełniane lipidem kontrolnym, aby zsumować 15 g wszystkich lipidów. Uwzględniono również produkt kontrolny z 15 g lipidów kontrolnych i bez aktywnych lipidów. Tłuszcze są uzupełniane w chlebie z białej pszenicy, co odpowiada 50 g dostępnej skrobi. Porcja białego chleba pszennego bez dodatku lipidów jest uwzględniona jako dobrze przebadany produkt referencyjny.
Eksperymentalny: WWB 15g aktywnych lipidów
WWB uzupełnione 15 g aktywnych lipidów i 0 g lipidów kontrolnych
Suplement diety: lipidy
Badanie wpływu dawki na odpowiedź 3 różnych dawek bioaktywnego lipidu pochodzenia roślinnego spożywanego na śniadanie, po całonocnym poście. Całkowite ilości lipidów w każdej badanej porcji wynoszą 15 g, a mniejsze dawki są uzupełniane lipidem kontrolnym, aby zsumować 15 g wszystkich lipidów. Uwzględniono również produkt kontrolny z 15 g lipidów kontrolnych i bez aktywnych lipidów. Tłuszcze są uzupełniane w chlebie z białej pszenicy, co odpowiada 50 g dostępnej skrobi. Porcja białego chleba pszennego bez dodatku lipidów jest uwzględniona jako dobrze przebadany produkt referencyjny.
Aktywny komparator: WWB 15 g lipidów kontrolnych
WWB uzupełnione 15 g lipidów kontrolnych
Suplement diety: lipidy
Badanie wpływu dawki na odpowiedź 3 różnych dawek bioaktywnego lipidu pochodzenia roślinnego spożywanego na śniadanie, po całonocnym poście. Całkowite ilości lipidów w każdej badanej porcji wynoszą 15 g, a mniejsze dawki są uzupełniane lipidem kontrolnym, aby zsumować 15 g wszystkich lipidów. Uwzględniono również produkt kontrolny z 15 g lipidów kontrolnych i bez aktywnych lipidów. Tłuszcze są uzupełniane w chlebie z białej pszenicy, co odpowiada 50 g dostępnej skrobi. Porcja białego chleba pszennego bez dodatku lipidów jest uwzględniona jako dobrze przebadany produkt referencyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
Poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi
3 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny. Post (czas = 0 minut), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
Poposiłkowe reakcje insulinowe
3 godziny. Post (czas = 0 minut), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
Zmienne nastroju
Ramy czasowe: 60 minut po uruchomieniu produktu testowego, po 120 minutach i po 180 minutach
Rejestracja subiektywnych ocen nastroju (wartościowość i aktywność) w wizualnych skalach analogowych (VAS) 0-100 mm na czczo i później co godzinę do 180 min. Skrajności odczuć zmiennych znajdują się na dwóch końcach skali, tj. 0 mm odnosi się do skrajności odczuć niskich odczuć, a 100 mm odpowiada najwyższemu odczuciu zmiennych.
60 minut po uruchomieniu produktu testowego, po 120 minutach i po 180 minutach
Doznania apetytu
Ramy czasowe: 3 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
Subiektywne odczucia głodu, sytości i chęci jedzenia są rejestrowane w skali VAS 0-100 mm. Skrajności odczuć zmiennych znajdują się na dwóch końcach skali, tj. 0 mm odnosi się do skrajności odczuć niskich odczuć, a 100 mm odpowiada najwyższemu odczuciu zmiennych.
3 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienna testu poznawczego
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu śniadania, po 120 minutach i po 180 minutach
Badanie pilotażowe. Skomputeryzowany test mierzący aspekty selektywnej uwagi, pamięci roboczej i czasu reakcji psychomotorycznej
60 minut po rozpoczęciu śniadania, po 120 minutach i po 180 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/658

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Istnieje plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników (IPD) i powiązanych słowników danych. Dane zostaną opublikowane w czasopiśmie naukowym jako materiał uzupełniający równolegle z wynikami badań. Nazwiska osób testowych są zakodowane i nie można zidentyfikować żadnego indywidualnego uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lipidy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj