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Auswirkungen pflanzlicher Lipide auf die Glukoseregulation und kognitive Variablen

27. April 2022 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University

Bewertung potenziell bioaktiver Lebensmittel im Hinblick auf kardiometabolische und kognitive Testvariablen

Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Wissen zu erweitern, das für die Entwicklung von Lebensmitteln mit antidiabetischen Eigenschaften genutzt werden kann, um den Menschen eine gesündere Lebensmittelauswahl zu erleichtern. Insbesondere besteht der Hauptzweck dieses Projekts darin, die Auswirkungen auf die akute postprandiale Glukoseregulation pflanzlicher Lipide bei gesunden Menschen zu bewerten. Aufgrund des engen Zusammenhangs zwischen kardiometabolischer Gesundheit und kognitiven Funktionen besteht ein sekundäres Problem darin, die Auswirkungen von Testnahrungsmitteln auf kognitive Testvariablen und Stimmungsparameter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Schweden, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Schweden, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Probanden
  • Zwischen 20 und 40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index zwischen 19-28 kg/m2),
  • Verzehr einer nicht-vegetarischen Ernährung im Allgemeinen im Einklang mit den nordischen Ernährungsempfehlungen.

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternblutzuckerkonzentration >6,1 mmol/L
  • Bekannte Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Störungen (z. B. Diabetes, hoher Cholesterinspiegel, Bluthochdruck, Reizdarmsyndrom) oder andere Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen können.
  • Regelmäßige Medikamente, mit Ausnahme von langfristigen und stabilen Medikamenten gegen die fehlende oder verminderte Produktion von Schilddrüsenhormonen (z. B. Levaxin).
  • Antibiotika oder Probiotika mindestens vier Wochen vor Studienbeginn,
  • Der Konsum von Tabakprodukten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: WWB-Referenz
Weißes Weizenbrot (WWB) ohne Lipidzusätze. Die Auswirkungen dieses hochglykämischen Produkts auf die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen sind gut untersucht.
Nahrungsergänzungsmittel: Lipide
Untersuchungen der Dosis-Wirkungs-Wirkung von 3 verschiedenen Dosen eines bioaktiven pflanzlichen Lipids, das beim Frühstück nach dem Fasten über Nacht eingenommen wurde. Die Gesamtmenge an Lipiden in jeder Testportion beträgt 15 g, und die niedrigeren Dosen werden mit einem Kontrolllipid ergänzt, um insgesamt 15 g Lipide zu ergeben. Ein Kontrollprodukt mit 15 g Kontrolllipiden und ohne aktive Lipide ist ebenfalls enthalten. Die Lipide werden einem Weißweizenbrot zugesetzt, entsprechend 50 g verfügbarer Stärke. Als gut untersuchtes Referenzprodukt ist eine Portion Weißweizenbrot ohne Lipidzusatz enthalten.
Experimental: WWB 5g aktive Lipide
WWB ergänzt mit 5 g aktiven Lipiden und 10 g Kontrolllipiden
Nahrungsergänzungsmittel: Lipide
Untersuchungen der Dosis-Wirkungs-Wirkung von 3 verschiedenen Dosen eines bioaktiven pflanzlichen Lipids, das beim Frühstück nach dem Fasten über Nacht eingenommen wurde. Die Gesamtmenge an Lipiden in jeder Testportion beträgt 15 g, und die niedrigeren Dosen werden mit einem Kontrolllipid ergänzt, um insgesamt 15 g Lipide zu ergeben. Ein Kontrollprodukt mit 15 g Kontrolllipiden und ohne aktive Lipide ist ebenfalls enthalten. Die Lipide werden einem Weißweizenbrot zugesetzt, entsprechend 50 g verfügbarer Stärke. Als gut untersuchtes Referenzprodukt ist eine Portion Weißweizenbrot ohne Lipidzusatz enthalten.
Experimental: WWB 10g aktive Lipide
WWB ergänzt mit 10 g aktiven Lipiden und 5 g Kontrolllipiden
Nahrungsergänzungsmittel: Lipide
Untersuchungen der Dosis-Wirkungs-Wirkung von 3 verschiedenen Dosen eines bioaktiven pflanzlichen Lipids, das beim Frühstück nach dem Fasten über Nacht eingenommen wurde. Die Gesamtmenge an Lipiden in jeder Testportion beträgt 15 g, und die niedrigeren Dosen werden mit einem Kontrolllipid ergänzt, um insgesamt 15 g Lipide zu ergeben. Ein Kontrollprodukt mit 15 g Kontrolllipiden und ohne aktive Lipide ist ebenfalls enthalten. Die Lipide werden einem Weißweizenbrot zugesetzt, entsprechend 50 g verfügbarer Stärke. Als gut untersuchtes Referenzprodukt ist eine Portion Weißweizenbrot ohne Lipidzusatz enthalten.
Experimental: WWB 15g aktive Lipide
WWB ergänzt mit 15 g aktiven Lipiden und 0 g Kontrolllipiden
Nahrungsergänzungsmittel: Lipide
Untersuchungen der Dosis-Wirkungs-Wirkung von 3 verschiedenen Dosen eines bioaktiven pflanzlichen Lipids, das beim Frühstück nach dem Fasten über Nacht eingenommen wurde. Die Gesamtmenge an Lipiden in jeder Testportion beträgt 15 g, und die niedrigeren Dosen werden mit einem Kontrolllipid ergänzt, um insgesamt 15 g Lipide zu ergeben. Ein Kontrollprodukt mit 15 g Kontrolllipiden und ohne aktive Lipide ist ebenfalls enthalten. Die Lipide werden einem Weißweizenbrot zugesetzt, entsprechend 50 g verfügbarer Stärke. Als gut untersuchtes Referenzprodukt ist eine Portion Weißweizenbrot ohne Lipidzusatz enthalten.
Aktiver Komparator: WWB 15 g Kontrolllipide
WWB ergänzt mit 15 g Kontrolllipiden
Nahrungsergänzungsmittel: Lipide
Untersuchungen der Dosis-Wirkungs-Wirkung von 3 verschiedenen Dosen eines bioaktiven pflanzlichen Lipids, das beim Frühstück nach dem Fasten über Nacht eingenommen wurde. Die Gesamtmenge an Lipiden in jeder Testportion beträgt 15 g, und die niedrigeren Dosen werden mit einem Kontrolllipid ergänzt, um insgesamt 15 g Lipide zu ergeben. Ein Kontrollprodukt mit 15 g Kontrolllipiden und ohne aktive Lipide ist ebenfalls enthalten. Die Lipide werden einem Weißweizenbrot zugesetzt, entsprechend 50 g verfügbarer Stärke. Als gut untersuchtes Referenzprodukt ist eine Portion Weißweizenbrot ohne Lipidzusatz enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 3 Stunden. Fasten (Zeit =0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
Postprandiale Blutzuckerreaktionen
3 Stunden. Fasten (Zeit =0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinreaktionen
Zeitfenster: 3 Stunden. Fasten (Zeit =0 Minuten), 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
Postprandiale Insulinreaktionen
3 Stunden. Fasten (Zeit =0 Minuten), 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
Stimmungsvariablen
Zeitfenster: 60 Minuten nach Beginn des Testprodukts, nach 120 Minuten und nach 180 Minuten
Registrierung subjektiver Stimmungsbewertungen (Valenz und Aktivität) auf visuellen Analogskalen (VAS) von 0–100 mm beim Fasten und danach stündlich bis 180 Minuten. Die Extremwerte der Empfindungen der Variablen liegen an den beiden Enden der Skala, d. h. 0 mm bezieht sich auf das Extrem der Empfindungen mit niedriger Empfindung und 100 mm entspricht der höchsten Empfindung der Variablen.
60 Minuten nach Beginn des Testprodukts, nach 120 Minuten und nach 180 Minuten
Appetitgefühle
Zeitfenster: 3 Stunden. Fasten (Zeit =0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
Subjektive Empfindungen von Hunger, Sättigung und Esslust werden auf VAS-Skalen von 0–100 mm registriert. Die Extremwerte der Empfindungen der Variablen liegen an den beiden Enden der Skala, d. h. 0 mm bezieht sich auf das Extrem der Empfindungen mit niedriger Empfindung und 100 mm entspricht der höchsten Empfindung der Variablen.
3 Stunden. Fasten (Zeit =0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Testvariable
Zeitfenster: 60 Minuten nach Beginn des Frühstücks, nach 120 Minuten und nach 180 Minuten
Pilotstudie. Computergestützter Test zur Messung von Aspekten der selektiven Aufmerksamkeit, des Arbeitsgedächtnisses und der psychomotorischen Reaktionszeit
60 Minuten nach Beginn des Frühstücks, nach 120 Minuten und nach 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/658

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, Individual Participant Data (IPD) und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen. Die Daten werden parallel zu den Studienergebnissen als ergänzendes Material in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht. Die Namen der Probanden sind verschlüsselt und es ist kein einzelner Teilnehmer identifizierbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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