Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af plantebaserede lipider på glukoseregulering og kognitive variabler

27. april 2022 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University

Evaluering af potentielt bioaktive fødevarer med hensyn til kardiometaboliske og kognitive testvariabler

Det overordnede mål er at øge den viden, der kan bruges til udvikling af fødevarer med anti-diabetiske egenskaber, med det formål at facilitere sundere madvalg for mennesker. Mere specifikt er det primære formål med dette projekt at evaluere effekter hos raske mennesker på akut postprandial glukoseregulering af plantebaserede lipider. På grund af den tætte forbindelse mellem kardiometabolisk sundhed og kognitive funktioner er et sekundært problem at undersøge effekten af ​​testfødevarer på kognitive testvariabler og humørparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde forsøgspersoner
  • Mellem 20 og 40 år
  • Kropsmasseindeks mellem 19-28 kg/m2),
  • Indtagelse af ikke-vegetarisk kost generelt i overensstemmelse med de nordiske ernæringsanbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukkerkoncentration >6,1 mmol/L
  • Kendt metabolisk eller gastrointestinal lidelse (f.eks. diabetes, højt kolesteroltal, forhøjet blodtryk, IBS) eller anden sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
  • Regelmæssig medicin, bortset fra langvarig og stabil medicin mod manglende eller nedsat produktion af thyreoideahormon (f.eks. Levaxin).
  • Antibiotika eller probiotika i mindst fire uger før undersøgelsens start,
  • Brugen af ​​tobaksvarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: WWB reference
Hvidt hvedebrød (WWB) uden lipidtilskud. Virkningerne af dette højglykæmiske produkt på postprandiale glukose- og insulinresponser er godt undersøgt.
Kosttilskud: lipider
Undersøgelser af dosis-respons-effekter af 3 forskellige doser af et bioaktivt plantebaseret lipid indtaget til morgenmad, efter nattens faste. Samlede mængder af lipider i hver testportion er 15 g, og de lavere doser suppleres med et kontrollipid for at summere op til 15 g totale lipider. Et kontrolprodukt med 15 g kontrollipider og uden aktive lipider er også inkluderet. Lipiderne tilsættes et hvidt hvedebrød, svarende til 50 g tilgængelig stivelse. En portion hvidt hvedebrød uden lipidtilskud er inkluderet som et velundersøgt referenceprodukt.
Eksperimentel: WWB 5g aktive lipider
WWB suppleret med 5 g aktive lipider og 10 g kontrollipider
Kosttilskud: lipider
Undersøgelser af dosis-respons-effekter af 3 forskellige doser af et bioaktivt plantebaseret lipid indtaget til morgenmad, efter nattens faste. Samlede mængder af lipider i hver testportion er 15 g, og de lavere doser suppleres med et kontrollipid for at summere op til 15 g totale lipider. Et kontrolprodukt med 15 g kontrollipider og uden aktive lipider er også inkluderet. Lipiderne tilsættes et hvidt hvedebrød, svarende til 50 g tilgængelig stivelse. En portion hvidt hvedebrød uden lipidtilskud er inkluderet som et velundersøgt referenceprodukt.
Eksperimentel: WWB 10g aktive lipider
WWB suppleret med 10 g aktive lipider og 5 g kontrollipider
Kosttilskud: lipider
Undersøgelser af dosis-respons-effekter af 3 forskellige doser af et bioaktivt plantebaseret lipid indtaget til morgenmad, efter nattens faste. Samlede mængder af lipider i hver testportion er 15 g, og de lavere doser suppleres med et kontrollipid for at summere op til 15 g totale lipider. Et kontrolprodukt med 15 g kontrollipider og uden aktive lipider er også inkluderet. Lipiderne tilsættes et hvidt hvedebrød, svarende til 50 g tilgængelig stivelse. En portion hvidt hvedebrød uden lipidtilskud er inkluderet som et velundersøgt referenceprodukt.
Eksperimentel: WWB 15g aktive lipider
WWB suppleret med 15 g aktive lipider og 0 g kontrollipider
Kosttilskud: lipider
Undersøgelser af dosis-respons-effekter af 3 forskellige doser af et bioaktivt plantebaseret lipid indtaget til morgenmad, efter nattens faste. Samlede mængder af lipider i hver testportion er 15 g, og de lavere doser suppleres med et kontrollipid for at summere op til 15 g totale lipider. Et kontrolprodukt med 15 g kontrollipider og uden aktive lipider er også inkluderet. Lipiderne tilsættes et hvidt hvedebrød, svarende til 50 g tilgængelig stivelse. En portion hvidt hvedebrød uden lipidtilskud er inkluderet som et velundersøgt referenceprodukt.
Aktiv komparator: WWB 15 g kontrollipider
WWB suppleret med 15g kontrollipider
Kosttilskud: lipider
Undersøgelser af dosis-respons-effekter af 3 forskellige doser af et bioaktivt plantebaseret lipid indtaget til morgenmad, efter nattens faste. Samlede mængder af lipider i hver testportion er 15 g, og de lavere doser suppleres med et kontrollipid for at summere op til 15 g totale lipider. Et kontrolprodukt med 15 g kontrollipider og uden aktive lipider er også inkluderet. Lipiderne tilsættes et hvidt hvedebrød, svarende til 50 g tilgængelig stivelse. En portion hvidt hvedebrød uden lipidtilskud er inkluderet som et velundersøgt referenceprodukt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukosetolerance
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Postprandiale blodsukkerresponser
3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinreaktioner
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0 minutter), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Postprandiale insulinreaktioner
3 timer. Faste (tid =0 minutter), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Stemningsvariable
Tidsramme: 60 minutter efter start af testprodukt, efter 120 minutter og efter 180 minutter
Registrering af subjektive humørvurderinger (valens og aktivitet) på 0-100 mm Visual Analogue Scales (VAS) ved faste og derefter hver time indtil 180 min. Ekstremerne af variablernes fornemmelser er i de to ender af skalaerne, dvs. 0 mm relaterer til ekstreme fornemmelser af lave fornemmelser, og 100 mm svarer til den højeste fornemmelse af variablerne.
60 minutter efter start af testprodukt, efter 120 minutter og efter 180 minutter
Appetitfornemmelser
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
Subjektive fornemmelser af sult, mæthed og lyst til at spise registreres på 0-100 mm VAS-skalaer. Ekstremerne af variablernes fornemmelser er i de to ender af skalaerne, dvs. 0 mm relaterer til ekstreme fornemmelser af lave fornemmelser, og 100 mm svarer til den højeste fornemmelse af variablerne.
3 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv testvariabel
Tidsramme: 60 minutter efter start af morgenmad, efter 120 minutter og efter 180 minutter
Indledende studier. Computerstyret test, der måler aspekter af selektiv opmærksomhed, arbejdshukommelse og psykomotorisk reaktionstid
60 minutter efter start af morgenmad, efter 120 minutter og efter 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/658

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre Individual Participant Data (IPD) og relaterede dataordbøger tilgængelige. Dataene vil blive publiceret i et videnskabeligt tidsskrift som supplerende materiale samtidig med undersøgelsens resultater. Testpersonernes navne er kodet, og ingen individuelle deltagere kan identificeres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lipider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner