再肥満手術を受けた患者の体重減少に対するリラグルチドの効果。
2022年3月9日 更新者：Mohamed Hany Ashour、General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
二次肥満手術後の患者の体重減少に対するリラグルチドの効果;無作為化二重盲検対照研究。
私たちの主な目的は、二次肥満手術を受けた患者の体重減少に対するリラグルチドの効果を評価することです。
私たちは、リラグルチドがこのカテゴリーの減量を促進するための実行可能なオプションであるかどうかを評価することに着手しました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Ashour, PhD
- 電話番号：00201002600970
- メール：dr.mhany@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト、21531
- Madina Women's Hospital
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コンタクト：
- Mohamed Ashour, PhD
- 電話番号：00201002600970
- メール：dr.mhany@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次肥満手術を受けた
- -体重の回復（BMI > 35になるように体重が回復した）または医学的関連疾患のために二次的な肥満手術が必要
除外基準:
- GLP-1 アゴニストの使用歴
- 膵炎の既往歴
- 甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴
- 妊娠または授乳
- 急性冠症候群
- 肝機能障害または腎機能障害
- 活動性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リラグルチド
薬剤は術後 6 週間から開始し、6 か月まで SC 注射用量は 0.6 mg/日から開始し、毎週 3.0 mg/日まで漸増
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GLP-1アゴニストの皮下注射
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介入なし：コントロール
肥満手術後に減量薬の介入を受けていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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パーセンテージ 総減量
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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パーセンテージ 超過体重減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重さ
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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血圧
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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BMI
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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HbA1C
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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合併症
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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空腹時血糖 (FBG)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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HOMA-IR
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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2型糖尿病の解消
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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睡眠時無呼吸
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月10日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Liraglutide1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。