A liraglutid hatása a revíziós bariatric műtéten átesett betegek súlycsökkenésére.
2022. március 9. frissítette: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
A liraglutid hatása a másodlagos bariátriai műtét utáni betegek súlycsökkenésére; véletlenszerű, kettős vak, kontrollált vizsgálat.
Elsődleges célunk a Liraglutide súlycsökkenésre gyakorolt hatásának felmérése olyan betegeknél, akik másodlagos bariátriai műtéten estek át.
Célunk volt, hogy felmérjük, vajon a liraglutid életképes megoldás-e a fogyás fokozására az említett kategóriában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Ashour, PhD
- Telefonszám: 00201002600970
- E-mail: dr.mhany@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21531
- Madina Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Ashour, PhD
- Telefonszám: 00201002600970
- E-mail: dr.mhany@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges bariátriai műtéten esett át
- Másodlagos bariátriai műtétre van szükség súly-visszanyerés miatt (visszanyert súly, ha a BMI > 35), vagy orvosi betegségek miatt
Kizárási kritériumok:
- GLP-1 agonista korábbi használata
- Pancreatitis múltbeli anamnézisében
- Medulláris pajzsmirigyrák személyes vagy családi anamnézisében
- Terhesség vagy szoptatás
- Akut koronária szindróma
- Máj- vagy veseműködési zavar
- Aktív rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Liraglutid
a gyógyszert a műtét után 6 héttel kezdik 6 hónapos korig SC injekciós adag, 0,6 mg/naptól kezdve és hetente titrálva 3,0 mg/napig
|
GLP-1 agonista szubkután injekciója
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Betegek, akiknél nincs testsúlycsökkentő gyógyszeres beavatkozás a bariátriai műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Százalék Teljes fogyás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Százalék Túlzott testsúlycsökkenés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súly
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
BMI
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Lipid profil
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
HbA1C
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Társbetegségek
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Éhgyomri vércukorszint (FBG)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
HOMA-IR
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A 2-es típusú diabetes mellitus feloldása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Alvási apnoe
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. március 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Liraglutide1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Liraglutid injekciós toll [Saxenda]
-
BioMarin PharmaceuticalMegszűntAchondroplasiaEgyesült Államok