Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na utratę masy ciała u pacjentów po rewizyjnych operacjach bariatrycznych.

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Wpływ liraglutydu na utratę wagi u pacjentów po wtórnej operacji bariatrycznej; randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby.

Naszym głównym celem jest ocena wpływu Liraglutydu na utratę masy ciała u pacjentów po wtórnych operacjach bariatrycznych. Postanowiliśmy ocenić, czy Liraglutyd jest realną opcją do zwiększenia utraty wagi w tej kategorii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł pierwotną operację bariatryczną
  • Potrzebujesz wtórnej operacji bariatrycznej z powodu odzyskania wagi (odzyskana waga, aby mieć BMI > 35) lub chorób powiązanych z chorobą

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie agonisty GLP-1
  • Historia zapalenia trzustki w przeszłości
  • Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy
  • Ciąża lub laktacja
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Aktywny nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd
lek rozpoczyna się 6 tygodni po operacji do 6 miesięcy Dawka w postaci wstrzyknięcia podskórnego zaczyna się od 0,6 mg/dobę i zwiększana co tydzień do 3,0 mg/dobę
Lek: Wstrzykiwacz liraglutydu [Saxenda]
Podskórne wstrzyknięcie agonisty GLP-1
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci bez interwencji farmakologicznej w celu zmniejszenia masy ciała po operacji bariatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent Całkowita utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Procent Nadmierna utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
HbA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Glukoza we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
HOMA-IR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Rozwiązanie cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Bezdech senny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liraglutide1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzykiwacz liraglutydu [Saxenda]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj