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Revisional Bariatric 수술을 받은 환자의 체중 감소에 대한 Liraglutide의 효과.

2022년 3월 9일 업데이트: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

2차 비만 수술 후 환자의 체중 감소에 대한 Liraglutide의 효과 ; 무작위 이중 맹검 통제 연구.

우리의 주요 목표는 2차 비만 수술을 받은 환자의 체중 감소에 대한 Liraglutide의 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 Liraglutide가 해당 범주에서 체중 감소를 증가시키는 실행 가능한 옵션인지 평가하기 시작했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기본 비만 수술을 받았습니다.
  • 체중 회복(BMI > 35가 되도록 체중을 회복) 또는 의학적 관련 질병으로 인해 이차 비만 수술이 필요함

제외 기준:

  • GLP-1 작용제의 사전 사용
  • 췌장염의 과거력
  • 수질 갑상선암의 개인 또는 가족력
  • 임신 또는 수유
  • 급성관상동맥증후군
  • 간 또는 신장 기능 장애
  • 활동성 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리라글루타이드
약물은 수술 후 6주부터 6개월까지 SC 주사 용량을 0.6mg/일로 시작하고 매주 3.0mg/일까지 적정
의약품: 리라글루타이드 펜 주입기 [삭센다]
GLP-1 작용제의 피하 주사
간섭 없음: 제어
비만 수술 후 체중 감량 약물 개입이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
백분율 총 체중 감소
기간: 6 개월
6 개월
백분율 초과 체중 감소
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무게
기간: 6 개월
6 개월
혈압
기간: 6 개월
6 개월
BMI
기간: 6 개월
6 개월
지질 프로필
기간: 6 개월
6 개월
HbA1C
기간: 6 개월
6 개월
동반 질환
기간: 6 개월
6 개월
공복 혈당(FBG)
기간: 6 개월
6 개월
HOMA-IR
기간: 6 개월
6 개월
제2형 당뇨병의 해결
기간: 6 개월
6 개월
수면 무호흡증
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Liraglutide1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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