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Efecto de la liraglutida sobre la pérdida de peso en pacientes sometidos a cirugías bariátricas de revisión.

9 de marzo de 2022 actualizado por: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Efecto de la liraglutida sobre la pérdida de peso en pacientes después de una cirugía bariátrica secundaria; un estudio controlado aleatorio doble ciego.

Nuestro objetivo principal es evaluar el efecto de la liraglutida en la pérdida de peso en pacientes que se han sometido a cirugías bariátricas secundarias. Nos propusimos evaluar si la liraglutida es una opción viable para aumentar la pérdida de peso en dicha categoría.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Ashour, PhD
  • Número de teléfono: 00201002600970
  • Correo electrónico: dr.mhany@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Contacto:
          • Mohamed Ashour, PhD
          • Número de teléfono: 00201002600970
          • Correo electrónico: dr.mhany@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a una cirugía bariátrica primaria
  • Necesita cirugía bariátrica secundaria debido a la recuperación de peso (peso recuperado para tener un IMC > 35) o enfermedades médicas asociadas

Criterio de exclusión:

  • Uso previo de agonista de GLP-1
  • Antecedentes de pancreatitis
  • Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides
  • Embarazo o lactancia
  • El síndrome coronario agudo
  • Disfunción hepática o renal
  • malignidad activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liraglutida
el fármaco comienza 6 semanas después de la operación hasta los 6 meses dosis de inyección SC que comienza con 0,6 mg/día y aumenta semanalmente hasta 3,0 mg/día
Droga: Inyector de pluma de liraglutida [Saxenda]
Inyección subcutánea de agonista de GLP-1
Sin intervención: Control
Pacientes sin intervención farmacológica para la pérdida de peso tras cirugía bariátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje Pérdida de peso total
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Porcentaje Exceso de pérdida de peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
HbA1C
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Comorbilidades
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Glucosa en sangre en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Resolución de Diabetes Mellitus tipo 2
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Apnea del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Liraglutide1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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