Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лираглутида на потерю веса у пациентов, перенесших ревизионные бариатрические операции.

9 марта 2022 г. обновлено: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Влияние лираглутида на потерю веса у пациентов после вторичной бариатрической хирургии; рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Нашей основной целью является оценка влияния лираглутида на потерю веса у пациентов, перенесших вторичные бариатрические операции. Мы решили оценить, является ли Лираглутид жизнеспособным вариантом для увеличения потери веса в указанной категории.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Ashour, PhD
  • Номер телефона: 00201002600970
  • Электронная почта: dr.mhany@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Контакт:
          • Mohamed Ashour, PhD
          • Номер телефона: 00201002600970
          • Электронная почта: dr.mhany@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенес первичную бариатрическую операцию
  • Нужна вторичная бариатрическая хирургия либо из-за набора веса (восстановление веса до ИМТ> 35), либо из-за сопутствующих заболеваний.

Критерий исключения:

  • Предшествующее использование агониста GLP-1
  • Анамнез панкреатита
  • Медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе
  • Беременность или лактация
  • Острый коронарный синдром
  • Печеночная или почечная дисфункция
  • Активное злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лираглутид
препарат начинают через 6 недель после операции до 6 месяцев, доза для подкожных инъекций, начиная с 0,6 мг/день и еженедельно повышая до 3,0 мг/день.
Лекарство: Лираглутид шприц-ручка [Saxenda]
Подкожная инъекция агониста GLP-1
Без вмешательства: Контроль
Пациенты без медикаментозного вмешательства для снижения веса после бариатрической хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент Общая потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Процент избыточной массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
HbA1C
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Глюкоза крови натощак (FBG)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
HOMA-IR
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разрешение сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Апноэ во сне
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Liraglutide1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лираглутид шприц-ручка [Saxenda]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться