利拉鲁肽对接受修正性减肥手术的患者体重减轻的影响。
2022年3月9日 更新者：Mohamed Hany Ashour、General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
利拉鲁肽对二次减肥手术后患者体重减轻的影响；一项随机双盲对照研究。
我们的主要目标是评估利拉鲁肽对接受过二次减肥手术的患者体重减轻的影响。
我们着手评估利拉鲁肽是否是增加上述类别减肥效果的可行选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Ashour, PhD
- 电话号码：00201002600970
- 邮箱：dr.mhany@gmail.com
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21531
- Madina Women's Hospital
-
接触：
- Mohamed Ashour, PhD
- 电话号码：00201002600970
- 邮箱：dr.mhany@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受了初级减肥手术
- 由于体重恢复（体重恢复到 BMI > 35）或医学相关疾病而需要二次减肥手术
排除标准：
- 先前使用 GLP-1 激动剂
- 胰腺炎既往史
- 甲状腺髓样癌的个人或家族史
- 怀孕或哺乳
- 急性冠状动脉综合征
- 肝或肾功能障碍
- 活动性恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利拉鲁肽
药物在术后 6 周开始直至 6 个月 SC 注射剂量从 0.6 mg/天开始，每周递增至 3.0 mg/天
|
GLP-1激动剂皮下注射
|
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无干预：控制
减肥手术后无减肥药物干预的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总重量减轻百分比
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
体重过度减轻的百分比
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
重量
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
血压
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
体重指数
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
脂质谱
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
合并症
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
空腹血糖 (FBG)
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
红外光谱
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
2 型糖尿病的解决方案
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
睡眠呼吸暂停
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月10日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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