Effet du liraglutide sur la perte de poids chez les patients ayant subi des chirurgies bariatriques de révision.
9 mars 2022 mis à jour par: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Effet du liraglutide sur la perte de poids chez les patients après une chirurgie bariatrique secondaire ; une étude contrôlée randomisée en double aveugle.
Notre objectif principal est d'évaluer l'effet du Liraglutide sur la perte de poids chez les patients ayant subi des chirurgies bariatriques secondaires.
Nous avons entrepris d'évaluer si le Liraglutide est une option viable pour augmenter la perte de poids dans cette catégorie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ashour, PhD
- Numéro de téléphone: 00201002600970
- E-mail: dr.mhany@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Alexandria, Egypte, 21531
- Madina Women's Hospital
-
Contact:
- Mohamed Ashour, PhD
- Numéro de téléphone: 00201002600970
- E-mail: dr.mhany@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une chirurgie bariatrique primaire
- Nécessité d'une chirurgie bariatrique secondaire en raison d'une reprise de poids (reprise de poids pour avoir un IMC > 35) ou de maladies médicales associées
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure d'agoniste du GLP-1
- Antécédents de pancréatite
- Antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde
- Grossesse ou allaitement
- Syndrome coronarien aigu
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal
- Malignité active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Liraglutide
le médicament commence 6 semaines après l'opération jusqu'à 6 mois dose d'injection SC commençant à 0,6 mg/jour et titré chaque semaine jusqu'à 3,0 mg/jour
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Injection sous-cutanée d'agoniste du GLP-1
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Aucune intervention: Contrôle
Patients sans intervention médicamenteuse amaigrissante après une chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de poids totale en pourcentage
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de perte de poids corporel excédentaire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Masse
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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6 mois
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IMC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Profile lipidique
Délai: 6 mois
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6 mois
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HbA1C
Délai: 6 mois
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6 mois
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Comorbidités
Délai: 6 mois
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6 mois
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Glycémie à jeun (FBG)
Délai: 6 mois
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6 mois
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HOMA-IR
Délai: 6 mois
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6 mois
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Résolution du diabète sucré de type 2
Délai: 6 mois
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6 mois
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Apnée du sommeil
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liraglutide1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .