Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Liraglutid på vekttap hos pasienter som har gjennomgått revisjonelle bariatriske operasjoner.

9. mars 2022 oppdatert av: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Liraglutides effekt på vekttap hos pasienter etter sekundær bariatrisk kirurgi; en randomisert dobbeltblind kontrollert studie.

Vårt primære mål er å vurdere effekten av Liraglutid på vekttap hos pasienter som har gjennomgått sekundære bariatriske operasjoner. Vi forsøkte å vurdere om Liraglutid er et levedyktig alternativ for å øke vekttap i nevnte kategori.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått primær fedmekirurgi
  • Trenger sekundær fedmekirurgi på grunn av enten vektreduksjon (opptatt vekt for å ha BMI > 35) eller medisinsk assosierte sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av GLP-1 agonist
  • Tidligere historie med pankreatitt
  • Personlig eller familiehistorie med medullær kreft i skjoldbruskkjertelen
  • Graviditet eller amming
  • Akutt koronarsyndrom
  • Lever- eller nyresvikt
  • Aktiv malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liraglutid
medikamentet starter 6 uker postoperativt inntil 6 måneder SC injeksjonsdose starter 0,6 mg/dag og ukentlig opp titrert til 3,0 mg/dag
Legemiddel: Liraglutide penninjektor [Saxenda]
Subkutan injeksjon av GLP-1 agonist
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter uten legemiddelintervensjon i vekttap etter fedmekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent Totalt vekttap
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentvis overflødig kroppsvekttap
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HbA1C
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Oppløsning av type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Søvnapné
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Liraglutide1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere