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Effetto di Liraglutide sulla perdita di peso nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica di revisione.

9 marzo 2022 aggiornato da: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Effetto di Liraglutide sulla perdita di peso nei pazienti dopo chirurgia bariatrica secondaria; uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

Il nostro obiettivo primario è valutare l'effetto di Liraglutide sulla perdita di peso in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica secondaria. Abbiamo deciso di valutare se Liraglutide è un'opzione praticabile per aumentare la perdita di peso in detta categoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia bariatrica primaria
  • Necessità di chirurgia bariatrica secondaria a causa del recupero di peso (ripresa di peso per avere un BMI > 35) o di malattie mediche associate

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente di agonista del GLP-1
  • Storia passata di pancreatite
  • Storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide
  • Gravidanza o allattamento
  • Sindrome coronarica acuta
  • Disfunzione epatica o renale
  • Malignità attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Liraglutide
il farmaco inizia 6 settimane dopo l'intervento fino a 6 mesi dose di iniezione SC a partire da 0,6 mg/giorno e aumentata settimanalmente fino a 3,0 mg/giorno
Droga: Iniettore a penna Liraglutide [Saxenda]
Iniezione sottocutanea di agonista del GLP-1
Nessun intervento: Controllo
Pazienti senza intervento farmacologico per la perdita di peso dopo chirurgia bariatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale Totale perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di perdita di peso corporeo in eccesso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
HbA1C
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Comorbidità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Glicemia a digiuno (FBG)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
HOMA-IR
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Risoluzione del diabete mellito di tipo 2
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Apnea notturna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liraglutide1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniettore a penna Liraglutide [Saxenda]

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