Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liraglutide op gewichtsverlies bij patiënten die revisie-bariatrische operaties hebben ondergaan.

9 maart 2022 bijgewerkt door: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Het effect van liraglutide op gewichtsverlies bij patiënten na secundaire bariatrische chirurgie; een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie.

Ons primaire doel is om het effect van Liraglutide op gewichtsverlies te beoordelen bij patiënten die secundaire bariatrische operaties hebben ondergaan. We wilden beoordelen of Liraglutide een haalbare optie is om gewichtsverlies in die categorie te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire bariatrische chirurgie ondergaan
  • Secundaire bariatrische chirurgie nodig vanwege ofwel gewichtstoename (weer aangekomen om een ​​BMI > 35 te hebben) of medisch gerelateerde ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand gebruik van GLP-1-agonist
  • Voorgeschiedenis van pancreatitis
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Acute kransslagader syndroom
  • Lever- of nierdisfunctie
  • Actieve maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liraglutide
geneesmiddel begint 6 weken na de operatie tot 6 maanden SC injectiedosis vanaf 0,6 mg/dag en wekelijks omhoog getitreerd tot 3,0 mg/dag
Geneesmiddel: Liraglutide-peninjector [Saxenda]
Subcutane injectie van GLP-1-agonist
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten zonder interventie voor gewichtsverlies na bariatrische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage Totaal gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage overtollig lichaamsgewichtverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Lipide profiel
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HbA1C
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HOMA-IR
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Resolutie van diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Slaapapneu
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liraglutide1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren