Efeito da liraglutida na perda de peso em pacientes submetidos a cirurgias bariátricas revisionais.
9 de março de 2022 atualizado por: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Efeito da Liraglutida na Perda de Peso em Pacientes Após Cirurgia Bariátrica Secundária; um estudo randomizado duplo-cego controlado.
Nosso objetivo primário é avaliar o efeito do Liraglutide na perda de peso em pacientes submetidos a cirurgias bariátricas secundárias.
Propusemo-nos avaliar se a liraglutida é uma opção viável para aumentar a perda de peso nessa categoria.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ashour, PhD
- Número de telefone: 00201002600970
- E-mail: dr.mhany@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21531
- Madina Women's Hospital
-
Contato:
- Mohamed Ashour, PhD
- Número de telefone: 00201002600970
- E-mail: dr.mhany@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia bariátrica primária
- Necessita de cirurgia bariátrica secundária devido a reganho de peso (peso recuperado para ter IMC > 35) ou doenças médicas associadas
Critério de exclusão:
- Uso prévio de agonista de GLP-1
- História pregressa de pancreatite
- História pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide
- Gravidez ou lactação
- Síndrome coronariana aguda
- Disfunção hepática ou renal
- Malignidade ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Liraglutida
droga começa 6 semanas pós-operatório até 6 meses dose de injeção SC iniciando 0,6 mg/dia e aumentando semanalmente até 3,0 mg/dia
|
Injeção subcutânea de agonista de GLP-1
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes sem intervenção medicamentosa para perda de peso após cirurgia bariátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentual Perda de peso total
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Porcentagem Perda de excesso de peso corporal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
IMC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
HbA1C
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Comorbidades
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Glicemia em Jejum (FBG)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
HOMA-IR
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Resolução do Diabetes Mellitus tipo 2
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Apnéia do sono
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Liraglutide1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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