Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv liraglutidu na hubnutí u pacientů, kteří podstoupili revizní bariatrické operace.

9. března 2022 aktualizováno: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Vliv liraglutidu na hubnutí u pacientů po sekundární bariatrické chirurgii; Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie.

Naším primárním cílem je posoudit účinek liraglutidu na úbytek hmotnosti u pacientů, kteří podstoupili sekundární bariatrické operace. Rozhodli jsme se posoudit, zda je liraglutid životaschopnou možností, jak zvýšit ztrátu hmotnosti v uvedené kategorii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed Ashour, PhD
  • Telefonní číslo: 00201002600970
  • E-mail: dr.mhany@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodělal primární bariatrickou operaci
  • Potřeba sekundární bariatrické operace z důvodu buď opětovného přibrání hmotnosti (nabytí hmotnosti, aby bylo BMI > 35) nebo chorob souvisejících s léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití agonisty GLP-1
  • Pankreatitida v minulosti
  • Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Akutní koronární syndrom
  • Porucha funkce jater nebo ledvin
  • Aktivní malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Liraglutid
lék začíná 6 týdnů po operaci až do 6 měsíců SC injekční dávka začínající 0,6 mg/den a týdenní titrovaná až na 3,0 mg/den
Lék: Liraglutid Pen Injector [Saxenda]
Subkutánní injekce agonisty GLP-1
Žádný zásah: Řízení
Pacienti bez lékové intervence na hubnutí po bariatrické operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento Celková ztráta hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento Nadměrný úbytek tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
BMI
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Lipidový profil
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
HbA1C
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Komorbidity
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Krevní glukóza nalačno (FBG)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
HOMA-IR
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozlišení diabetes mellitus 2. typu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spánková apnoe
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liraglutide1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Liraglutid Pen Injector [Saxenda]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit