Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Liraglutid på viktminskning hos patienter som har genomgått Revisional Bariatric Surgeries.

9 mars 2022 uppdaterad av: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Liraglutides effekt på viktminskning hos patienter efter sekundär bariatrisk kirurgi; en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie.

Vårt primära mål är att bedöma effekten av Liraglutid på viktminskning hos patienter som har genomgått sekundära bariatriska operationer. Vi bestämde oss för att bedöma om Liraglutid är ett genomförbart alternativ för att öka viktminskningen i denna kategori.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgått primär bariatrisk operation
  • Behöver sekundär bariatrisk operation på grund av antingen viktåtergång (återtagen vikt för att ha BMI > 35) eller medicinskt associerade sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av GLP-1-agonist
  • Tidigare historia av pankreatit
  • Personlig eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer
  • Graviditet eller amning
  • Akut koronarsyndrom
  • Nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Aktiv malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liraglutid
läkemedlet börjar 6 veckor efter operationen till 6 månader SC injektionsdos med start 0,6 mg/dag och upptitreras varje vecka till 3,0 mg/dag
Läkemedel: Liraglutide Pen Injektor [Saxenda]
Subkutan injektion av GLP-1-agonist
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter utan läkemedelsintervention för viktminskning efter bariatrisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent Total viktminskning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Procent överdriven viktminskning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
BMI
Tidsram: 6 månader
6 månader
Lipidprofil
Tidsram: 6 månader
6 månader
HbA1C
Tidsram: 6 månader
6 månader
Samsjukligheter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fasteblodsocker (FBG)
Tidsram: 6 månader
6 månader
HOMA-IR
Tidsram: 6 månader
6 månader
Upplösning av typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sömnapné
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Liraglutide1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera