Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutus painonpudotukseen potilailla, joille on tehty tarkistetut bariatriset leikkaukset.

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Liraglutidin vaikutus painonpudotukseen potilailla toissijaisen bariatrisen leikkauksen jälkeen; satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus.

Ensisijainen tavoitteemme on arvioida Liraglutidin vaikutusta painonpudotukseen potilailla, joille on tehty toissijaiset bariatriset leikkaukset. Pyrimme arvioimaan, onko Liraglutidi toteuttamiskelpoinen vaihtoehto painonpudotuksen lisäämiseksi mainitussa kategoriassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed Ashour, PhD
  • Puhelinnumero: 00201002600970
  • Sähköposti: dr.mhany@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen bariatrinen leikkaus
  • Tarvitsee toissijaisen bariatrisen leikkauksen joko painon palautumisen vuoksi (painon palautuminen BMI > 35) tai lääketieteellisiin sairauksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • GLP-1-agonistin aikaisempi käyttö
  • Aiempi haimatulehdus
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä
  • Raskaus tai imetys
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liraglutidi
lääke alkaa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen 6 kuukauden ikään asti SC-injektioannos alkaen 0,6 mg/vrk ja viikoittain titrattu 3,0 mg/vrk asti
Lääke: Liraglutide Pen Injector [Saxenda]
GLP-1-agonistin ihonalainen injektio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole laihdutuslääkehoitoa bariatrisen leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus Kokonaispainonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Prosenttiosuus Liiallinen painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HbA1C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HOMA-IR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tyypin 2 diabeteksen ratkaisu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Uniapnea
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Liraglutide1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liraglutide Pen Injector [Saxenda]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa