Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Liraglutid på vægttab hos patienter, der har gennemgået revisjonelle bariatriske operationer.

9. marts 2022 opdateret af: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Liraglutides effekt på vægttab hos patienter efter sekundær bariatrisk kirurgi; en randomiseret dobbeltblind kontrolleret undersøgelse.

Vores primære mål er at vurdere effekten af ​​Liraglutid på vægttab hos patienter, der har gennemgået sekundære bariatriske operationer. Vi satte os for at vurdere, om Liraglutid er en levedygtig mulighed for at øge vægttabet i nævnte kategori.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået primær fedmekirurgi
  • Har brug for sekundær bariatrisk kirurgi på grund af enten vægtforøgelse (genoptaget i vægt for at have BMI > 35) eller medicinsk associerede sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af GLP-1 agonist
  • Tidligere historie med pancreatitis
  • Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft
  • Graviditet eller amning
  • Akut koronarsyndrom
  • Lever- eller nyredysfunktion
  • Aktiv malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liraglutid
lægemidlet starter 6 uger efter operationen indtil 6 måneder SC injektionsdosis starter 0,6 mg/dag og ugentlig optitreret til 3,0 mg/dag
Medicin: Liraglutide peninjektor [Saxenda]
Subkutan injektion af GLP-1 agonist
Ingen indgriben: Styring
Patienter uden vægttab lægemiddelintervention efter fedmekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent Total vægttab
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procent overskydende kropsvægttab
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lipid profil
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HbA1C
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Opløsning af type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Liraglutide1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Liraglutide peninjektor [Saxenda]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner