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Wirkung von Liraglutid auf den Gewichtsverlust bei Patienten, die sich Revisionsoperationen unterzogen haben.

9. März 2022 aktualisiert von: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Wirkung von Liraglutid auf den Gewichtsverlust bei Patienten nach sekundärer bariatrischer Operation; eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie.

Unser primäres Ziel ist es, die Wirkung von Liraglutid auf die Gewichtsabnahme bei Patienten zu beurteilen, die sich sekundären bariatrischen Operationen unterzogen haben. Wir haben uns vorgenommen zu beurteilen, ob Liraglutid eine praktikable Option zur Steigerung der Gewichtsabnahme in dieser Kategorie ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21531
        • Madina Women's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat sich einer primären bariatrischen Operation unterzogen
  • Benötigen Sie eine sekundäre bariatrische Operation aufgrund entweder einer Gewichtszunahme (wiedergewonnenes Gewicht, um einen BMI > 35 zu haben) oder medizinisch assoziierter Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Anwendung eines GLP-1-Agonisten
  • Vorgeschichte von Pankreatitis
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Aktive Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liraglutid
Medikament beginnt 6 Wochen nach der Operation bis 6 Monate SC Injektionsdosis beginnend mit 0,6 mg/Tag und wöchentlich bis 3,0 mg/Tag titriert
Arzneimittel: Liraglutid-Pen-Injektor [Saxenda]
Subkutane Injektion von GLP-1-Agonisten
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten ohne medikamentöse Intervention zur Gewichtsabnahme nach bariatrischer Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentualer Gesamtgewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozentsatz des überschüssigen Körpergewichtsverlusts
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
BMI
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
HbA1C
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Komorbiditäten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
HOMA-IR
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Auflösung von Diabetes mellitus Typ 2
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schlafapnoe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Liraglutide1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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