子供の歯の不安に対する仮想現実の効果
小児歯科治療における気晴らし技術としての仮想現実、患者の不安、痛み、および行動に対する結果の影響の評価
この研究の目的は、特別なコンテンツと革新的なインタラクティブな方法を備えた仮想現実メガネ (VRG) を使用して、子供の歯科不安を軽減し、歯科治療中に患者が経験するストレスのレベルを判断し、歯科医の負担を軽減することです。
研究の範囲内で、検査されている参加者は、練習環境から制御された方法でいます。 治療中は VRG とヘッドフォンを装着します。 VRG の助けを借りて、参加者は治療の準備が整っていることが保証されます。 治療中、参加者の焦点は眼鏡に関するさまざまな内容にあります。 内容には、視覚刺激 (ビデオ監視) と聴覚刺激 (音楽鑑賞) が含まれます。 また、VRG アプリケーションに配置されたアバター (キャラクター) と環境要素を使用して、治療に関する情報を患者に提供します。 また、楽しい内容で歯科不安も軽減。 目標は、小児患者の歯科治療の成功率を高めることです。
仮想現実システムの有効性は、子供の 3 つのグループの評価指標を比較することによってテストされます。 最初のグループでは、歯科医が単独で治療を行います。 2 番目のグループの参加者は、治療中に歯科ユニットに取り付けられたスクリーンでアニメを見ます。 3番目のグループでは、歯科治療はVRGで行われます。 これらの実験の過程で、局所麻酔を必要とする歯科治療(バイタルパルプトミーと歯科充填)に対するVRGの効果を調べ、VRGが歯科治療のストレスレベルに及ぼす影響を測定します。
対応する措置は次のとおりです。 (1) 子供の不安。 (2) 局所麻酔および治療中の子供の痛みの知覚。 (3) 子供の協力と一般的な行動。 3 つのグループの子供の不安、痛みの知覚、協力、および一般的な行動の結果は、統計分析によって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、倫理委員会の承認2018/5に続いて、2021年3月から2021年12月までの期間、イスタンブール大学小児歯科学科で実施されています。 患者の両親は、患者の最初の歯科検査後に研究について知らされ、研究に含まれるすべての参加者の両親から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
このランダム化された並行臨床研究では、サンプルは、小児科クリニックで定期的な歯科治療を申請した 6 歳から 10 歳までの 90 人の子供で構成されていました。
無作為化 子供は、最初の検査中にフランクル行動評価尺度(FBRS)を使用して、行動態度に従って同じ歯科医によって評価され、適用順に番号でリストされます。 治療予約に来ない参加者は、再度募集されます。 リストの上位 30 人のボランティアはグループ I (GI) に、次の 30 人のボランティアはグループ II (GII) に、最後の 30 人のボランティアのグループはグループ III (GIII) に募集されました。
グループ I. tell-show-do を使用して歯科治療を行います。 グループ II。 受動的な気晴らしとして、漫画を見せながら歯科治療を行います。
グループⅢ。 VRヘッドセットを装着し、設計されたアプリケーションと対話しながら、アクティブな気晴らしグループが治療されます。
研究手順:
提案されたアプローチの成功は、治療セッションの子供の行動と生理学的データを観察する研究者によって分析されます。 小児の不安を客観的に評価するために、術前にパルスオキシメータから脈拍数を取得します。 子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケールは、子供の主観的な不安を評価するために、各訪問の開始前に適用されます。 さらに、FBRS は歯科医によって適用されます。 ビデオ録画は、治療前の子供の行動反応を測定するために使用されます。 子供の痛みの知覚を測定するために、治療前にフェイシャル イメージ スケールを子供に適用します。
治療中、局所麻酔の治療直前、治療中、治療後にパルスオキシメータから脈拍数を取得します。
施術内容は、局所麻酔塗布、高速回転器具による口腔内処置、マトリックス塗布、修復治療(エッチング/接着剤塗布/ポリメラーゼ/光硬化によるコンポジット塗布)、仕上げです。
治療が完了するとすぐに、術後の脈拍数、顔のイメージ スケール、子供の恐怖調査スケジュール、FBRS が繰り返されます。 さらに、歯科治療の最後に、子供たちは次の予約で VR を使用するかどうかを尋ねられます。 この質問に対する回答は、「決してしたくない」から「とてもしたい」までの 5 段階で評価されます。 また、手順中の参加者の歯科椅子の座っている時間は、実験群と対照群で記録されます。
予想される治療時間は30分と定められています。 治療は、局所麻酔下で 1 回のセッションで完了するように計画されています。 通常の臨床手順に従い、治療中は保護者がお子様と一緒にいることはできません。 子供の前に置かれた固定カメラは、セッションを記録するために使用されます。 顔と体の表情の記録は FBRS で評価されます。
最初のグループの治療中に、基本的な行動オリエンテーション テクニック (言う、見せる、行う、積極的な励まし) が歯科医によって適用されます。 2019年に公開されたトルコでの調査によると、最も好まれた映画は男の子が「スーパーウィングス」、女の子が「アナと雪の女王」でした。 したがって、これらの映画はグループ II とグループ III で使用されます。 VR ヘッドセットは、3 番目のグループの治療中に使用されます。 鮮やかな歯医者の部屋で、説明の導入部分は、ユーザーを現実世界から遠ざけるために妖精の世界または未来の世界で映画を見ながら行われます。 特別に作成されたアニメーションが仮想環境を強化しました。 アプリケーションは、介入を必要としない方法で機能するように設計されています。 最初から最後まで、アプリケーションは視線選択とヘッド トラッキング メカニズムを使用して患者と対話します。 アバターキャラクターが歯科治療に関する情報を楽しくお届けします。 星の獲得や報酬の収集などのゲーミフィケーション要素は、患者の関与を維持するために使用されています。 モーション ブラー機能により、治療中の突然の動きは危険であり、歯科医が望ましくないと考えられるため、患者は頭を静止させておくことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University, Faculty of dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯科治療経験のない、全身的にも精神的にも健康な患者様、
- 局所麻酔下で下顎大臼歯の歯髄切除が必要な小児。
除外基準:
- 全身性疾患、
- 精神および認知障害、視覚および聴覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準治療群
歯科治療は行動指導技法としてテル・ショー・ドゥ技法を用いて行われます。
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基本的な行動オリエンテーションのテクニック (tell-show-do) は、治療中に歯科医によって適用されます。
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実験的:漫画映画 - 受動的気晴らしグループ
歯科治療は、治療中の受動的な気晴らしとして漫画映画を見せながら行われます。
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治療中、子供たちは歯科ユニットに取り付けられたスクリーンで漫画を見ます。
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実験的:VR アクティブな気晴らしグループ
能動的に気を散らすグループは、VR ヘッドセットを装着し、設計されたアプリケーションを操作しながら治療されます。
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治療中、VRG アプリケーション内に配置されたアバター (キャラクター) と環境要素の助けを借りて、視覚的および聴覚的刺激が治療に関する情報を患者に提供します。
鮮やかな歯医者の部屋で、妖精の世界や未来の世界で映画を見ながら説明の導入部分が行われ、ユーザーを実際の場所や文脈から切り離します。
アプリケーションは、外部の介入を必要としないような方法で機能するように設計されています。
最初から最後まで、アプリケーションは視線選択とヘッド トラッキング メカニズムを通じてユーザーと対話します。
アバターキャラクターが歯科治療に関する情報を楽しくお届けします。
星の獲得や報酬の収集などのゲーミフィケーション要素は、患者の関与を維持するために使用されています。
モーション ブラー機能により、治療中の突然の動きは危険であり、歯科医にとって望ましくないため、患者は頭を静止させておくことができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の行動評価(主観) 子供の痛みの評価(主観)
時間枠:1年
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フランクル行動評価尺度によると、治療に対する子どもの態度は 4 つのグループに分けられ、1 ~ 4 で採点されます。つまり、1 点は完全に否定的 (子どもは治療を拒否し、強い恐怖と泣き声を発します)、2 点は否定的 (治療を受け入れることに消極的) です。 )、3点肯定的(子供は治療を受け入れますが、臆病で臆病です)、4点絶対的に肯定的(小児歯科医と互換性があります)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の痛みの評価(主観的)
時間枠:1年
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フェイシャル イメージ スケールは、歯科治療中の子供の痛みの知覚を測定することを目的としています。
歯科治療前後の子供の主観的反応を、「とても幸せ」(1) から「とても不幸」(5) までの 5 つの異なる表情で評価します。
このアンケートでは、子供たちの痛みの知覚を測定し、グループ間の比較を行うことが計画されています。
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1年
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子どもの不安評価(客観的)
時間枠:1年
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心拍数は、治療中の特定の重要な瞬間における、治療を受けたすべての子供の不安レベルを決定するために使用されます。
心拍数の有意差をグループ間で比較します。
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1年
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子どもの不安評価(主観)
時間枠:1年
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子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケールは、歯科治療のさまざまな側面をカバーする 15 の質問で構成されています。
子供たちに、各質問に対して 1 (まったくない) から 5 (非常に怖い) までの点数を付けてもらいました (1 = まったく怖くない、2 = 少し怖い、3 = 少し怖い、4 = とても怖い、5 =非常に怖い)。
すべてのスコアが合計され、合計スコアは 15 から 75 の間で取得されます。
15~31 点が低レベル、32~38 点が中等度、39 以上が高レベルの不安を示します。
歯科治療が終了してから 5 分後に、次の予約で VR を使用するかどうかを子供に尋ねます。
この質問に対する回答は、「決してしたくない」から「とてもしたい」までの 5 段階で評価されます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Elif B Tuna Ince, Prof.、Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 119S618
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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