Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på dental angst hos børn

29. september 2023 opdateret af: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Virtual Reality som en distraktionsteknik i pædiatrisk tandpleje, vurdering af resulterende effekter på patientens angst, smerte og adfærd

Formålet med denne undersøgelse er at reducere dental angst hos børn ved at bruge virtual reality-briller (VRG) med et særligt indhold og innovative interaktive metoder, for at bestemme niveauet af stress, som patienter oplever under tandbehandling, og for at lette tandlægernes arbejdsbyrde.

Inden for undersøgelsens rammer er deltagerne, der undersøges, på en kontrolleret måde fra praksismiljøet. De er vedhæftet en VRG og høretelefoner under hele behandlingen. Ved hjælp af VRG sikres det, at deltagerne er klar til behandlingen. Under behandlingen er deltagerens fokus på forskelligt indhold mht. briller. Indholdet omfatter visuelle (videoovervågning) og auditive stimuli (lytning til musik). De giver også information om behandling til patienten ved hjælp af avatarer (karakterer) og miljøelementer, der placeres i VRG-applikationen. Desuden mindskes tandlægeangsten af ​​det sjove indhold. Målet er at øge graden af ​​succes med tandbehandling hos børnepatienter.

Effektiviteten af ​​virtual reality-systemet testes ved at sammenligne evalueringsmetrikker for tre grupper af børn. I den første gruppe udfører tandlægen behandlingen alene. I den anden gruppe ser deltagerne tegnefilm på en skærmmonteret tandlægeenhed under behandlingen. I den tredje gruppe udføres tandbehandling med VRG. I løbet af disse eksperimenter undersøges virkningerne af VRG på tandbehandling (vital pulpotomi og tandfyldning), der kræver lokalbedøvelse, for at måle virkningerne af VRG på niveauet af stress på tandbehandling.

Tilsvarende foranstaltninger er; (1) barnets angst; (2) barnets smerteopfattelse under lokalbedøvelse og behandling; (3) barnets samarbejde og generelle adfærd. Resultaterne af barnets angst, smerteopfattelse, samarbejde og generelle adfærd for tre grupper blev evalueret ved statistisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres i Istanbul University Department of Pedodontics, perioden mellem marts 2021 - december 2021 efter godkendelsen af ​​den etiske komité 2018/5. Patientforældre informeres om undersøgelsen efter den indledende tandundersøgelse af patienten, og de skriftlige informerede samtykker indhentes fra forældre til alle deltagere i undersøgelsen.

I denne randomiserede parallelle kliniske undersøgelse bestod stikprøven af ​​90 børn i alderen 6-10 år, som ansøgte om rutinemæssig tandpleje i pædiatrisk klinik.

Randomisering Børn vurderes af den samme tandlæge under den første undersøgelse med Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) i henhold til deres adfærdsmæssige holdninger og opstillet med tal i henhold til rækkefølgen af ​​ansøgningen. Deltagere, der ikke kommer til behandlingssamtalen, rekrutteres igen. De frivillige i top 30 på listen blev rekrutteret til gruppe I (GI), de næste 30 frivillige til gruppe II (GII) og den sidste gruppe på 30 frivillige til gruppe III (GIII).

Gruppe I. Tandbehandling udføres ved hjælp af tell-show-do. Gruppe II. Tandbehandling udføres med visning af tegneseriefilm som en passiv distraktion.

Gruppe III. Den aktive distraktionsgruppe behandles, mens du bærer VR-headsettet og interagerer med den designede applikation.

Undersøgelsesprocedure:

Succesen af ​​den foreslåede tilgang analyseres ved, at forskeren observerer behandlingssessionens barns adfærd og fysiologiske data. Præoperativ puls fås fra et pulsoximeter for at vurdere barnets angst objektivt. Børns frygtundersøgelse skema-Dental Subscale anvendes før begyndelsen af ​​hvert besøg for at evaluere barnets subjektive angst. Derudover anvendes FBRS af tandlægen. Videooptagelser bruges til at måle adfærdsmæssige reaktioner hos barnet før behandlingen. Facial Image Scale påføres børn før behandlingen for at måle børnenes smerteopfattelse.

Under behandlingen fås pulsfrekvensen fra et pulsoximeter startende fra lokalbedøvelsen lige før, under og efter behandlingen af ​​lokalbedøvelse.

Detaljerne for den behandling, der skal påføres, er som følger: Påføring af lokalbedøvelse, den intraorale procedure med et højhastigheds roterende instrument, matrixpåføring, genoprettende behandling (ætsning/klæbende påføring/polymerase/kompositpåføring med lyshærdning), efterbehandling.

Så snart behandlingen er afsluttet, gentages postoperativ puls, ansigtsbilledskala, børns frygtundersøgelsesplan, FBRS. I slutningen af ​​tandbehandlingen bliver børn desuden spurgt, om de er villige til at bruge VR i deres næste aftale. Svarene på dette spørgsmål evalueres i 5 trin mellem "Jeg ville aldrig have lyst til det" og "Jeg vil meget gerne have det". Deltagerens siddetid for tandstole under proceduren registreres også i forsøgs- og kontrolgrupperne.

Den forventede behandlingstid er fastsat til 30 minutter. Behandlingerne er planlagt til at blive gennemført i en enkelt session under lokalbedøvelse. Forældre må ikke være sammen med deres børn under behandlingen i henhold til den rutinemæssige kliniske procedure. Et fast kamera, som er placeret foran barnet, bruges til at optage sessionerne. Ansigts- og kropsudtryk evalueres med FBRS.

Grundlæggende adfærdsorienteringsteknikker (tell-show-do, positiv opmuntring) anvendes af tandlægen under behandlingen af ​​den første gruppe. Ifølge en undersøgelse i Tyrkiet offentliggjort i 2019 var de mest foretrukne film "Super Wings" for drenge og "Frozen" for piger. Derfor bruges disse film i gruppe II og gruppe III. VR-headset bruges under behandlingen af ​​den tredje gruppe. I et levende tandlægeværelse foregår den forklarende introduktionsdel, mens filmene ses i en eventyrverden eller en futuristisk verden for at tage brugeren væk fra den virkelige verden. Specielt skabte animationer har forbedret det virtuelle miljø. Applikationen er designet til at fungere på en måde, der ikke kræver nogen indgriben. Fra start til slut interagerer applikationen med patienten ved hjælp af blikvalg og hovedsporingsmekanismer. Avatarfigurerne giver information relateret til tandbehandlingen på en glædelig måde. Gamification-elementer som at få stjerner og indsamle belønninger er blevet brugt til at holde patienten engageret. Bevægelsesslør-funktionen sikrer, at patienten holder hovedet stille, da pludselige bevægelser formodes at være farlige og uønskede af tandlægen under behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk og mentalt raske patienter uden tidligere tandbehandlingserfaring,
  • Børn, der krævede pulpotomi i nedre primære kindtænder under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom,
  • Psykiske og kognitive lidelser, syns- og hørehandicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandlingsgruppe
Tandbehandling udføres med tell-show-do-teknik som adfærdsvejledningsteknik.
Grundlæggende adfærdsorienteringsteknikker (tell-show-do) anvendes af tandlægen under behandlingen.
Eksperimentel: Tegnefilm - passiv distraktionsgruppe
Tandbehandling udføres med visning af tegnefilm som passiv distraktion under behandlingen.
Børn ser tegnefilm på en skærmmonteret dental enhed under behandlingen.
Eksperimentel: VR-aktiv distraktionsgruppe
Den aktive distraktionsgruppe behandles, mens du bærer VR-headsettet og interagerer med den designede applikation.
Under behandlingen giver visuelle og auditive stimuli information om behandling til patienten ved hjælp af avatarer (karakterer) og miljøelementer placeret i VRG-applikationen. I et levende tandlægeværelse foregår den forklarende introduktionsdel, mens filmene ses i en eventyrverden eller en futuristisk verden for at adskille brugeren fra den faktiske placering og kontekst. Applikationen er designet til at fungere på en sådan måde, at den ikke kræver indgriben udefra. Fra start til slut interagerer applikationen med brugeren gennem blikvalg og hovedsporingsmekanismer. Avatarfigurerne giver information relateret til tandbehandlingen på en glædelig måde. Gamification-elementer som at få stjerner og indsamle belønninger er blevet brugt til at holde patienten engageret. Bevægelsesslør-funktionen sikrer, at patienten holder hovedet stille, da pludselige bevægelser er farlige og uønskede af tandlægen under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets adfærdsvurdering (subjektiv) Barnets smertevurdering (subjektiv)
Tidsramme: 1 år
Ifølge The Frankl Behavior Rating Scale er barnets holdning til behandling opdelt i 4 grupper og scores mellem 1-4, hvilket betyder: 1 point absolut negativt (barn nægter behandling, stærk frygt og gråd), 2 point negativt (modvilligt til at acceptere behandling) ), 3 point positivt (barn accepterer behandling, men er fejt og frygtsomt) 4 point absolut positivt (kompatibelt med pædiatrisk tandlæge).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns smertevurdering (subjektiv)
Tidsramme: 1 år
Facial Image Scale har til formål at måle smerteopfattelsen af ​​barnet under tandbehandling. Subjektive reaktioner fra børn før og efter tandbehandling vurderes med fem forskellige ansigtsudtryk lige fra "meget glad" (1) til "meget ulykkelig" (5). Med dette spørgeskema er det planlagt at måle børnenes smerteopfattelse og foretage en sammenligning mellem grupperne.
1 år
Barns angstvurdering (objektiv)
Tidsramme: 1 år
Hjertefrekvens bruges til at bestemme angstniveauet for alle behandlede børn på bestemte kritiske tidspunkter af behandlingen. Signifikante forskelle i hjertefrekvens sammenlignes mellem grupperne.
1 år
Barns angstvurdering (subjektiv)
Tidsramme: 1 år
Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale består af 15 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af tandbehandling. Det blev gjort ved at bede børn om at score fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt bange) for hvert spørgsmål (1 = Slet ikke bange, 2 = Lidt bange, 3 = Lidt bange, 4 = Meget bange, 5 = Ekstremt bange). Alle scores lægges sammen, og den samlede score opnås mellem 15 og 75. 15-31 point indikerer lavt niveau, 32-38 point til moderat og 39 og derover for at angive højt niveau af angst. 5 minutter efter endt tandbehandling bliver børn spurgt, om de er villige til at bruge VR i deres næste aftale. Svarene på dette spørgsmål evalueres i 5 trin mellem "Jeg ville aldrig have lyst til det" og "Jeg vil meget gerne have det".
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Elif B Tuna Ince, Prof., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119S618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opførsel, barn

Kliniske forsøg med Distraktion af tandlæge

Abonner