Efeito da realidade virtual na ansiedade odontológica em crianças
Realidade virtual como técnica de distração em atendimento odontológico pediátrico, avaliação dos efeitos resultantes na ansiedade, dor e comportamento do paciente
O objetivo deste estudo é reduzir a ansiedade odontológica em crianças usando óculos de realidade virtual (VRG) com um conteúdo especial e métodos interativos inovadores, para determinar o nível de estresse experimentado pelos pacientes durante o tratamento odontológico e aliviar a carga de trabalho dos dentistas.
Dentro do escopo do estudo, os participantes que estão sendo examinados são de maneira controlada do ambiente de prática. Eles são conectados a um VRG e fones de ouvido durante todo o tratamento. Com a ajuda do VRG, é garantido que os participantes estejam prontos para o tratamento. Durante o tratamento, o foco do participante está em vários conteúdos em termos de espetáculos. Os conteúdos incluem estímulos visuais (vigilância por vídeo) e auditivos (ouvir música). Eles também fornecem informações sobre o tratamento ao paciente com a ajuda de avatares (personagens) e elementos ambientais que são colocados no aplicativo VRG. Além disso, a ansiedade odontológica é reduzida pelos conteúdos divertidos. O objetivo é aumentar a taxa de sucesso do tratamento odontológico em pacientes infantis.
A eficácia do sistema de realidade virtual é testada comparando métricas de avaliação de três grupos de crianças. No primeiro grupo, o dentista realiza o tratamento sozinho. No segundo grupo, os participantes assistem a desenhos animados em uma unidade odontológica montada em uma tela durante o tratamento. No terceiro grupo, o tratamento odontológico é realizado com VRG. No decorrer desses experimentos, os efeitos do VRG no tratamento dentário (pulpotomia vital e obturação dentária) que requerem anestesia local são examinados para medir os efeitos do VRG no nível de estresse no tratamento odontológico.
As medidas correspondentes são; (1) a ansiedade da criança; (2) a percepção de dor da criança durante a anestesia local e o tratamento; (3) a cooperação e o comportamento geral da criança. Os resultados da ansiedade da criança, percepção da dor, cooperação e comportamento geral para três grupos foram avaliados por análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo está sendo realizado no Departamento de Odontologia da Universidade de Istambul, no período de março de 2021 a dezembro de 2021, após a aprovação do comitê de ética 2018/5. Os pais dos pacientes são informados sobre o estudo após o exame odontológico inicial do paciente e os consentimentos informados por escrito são obtidos dos pais de todos os participantes incluídos no estudo.
Neste estudo clínico paralelo randomizado, a amostra foi composta por 90 crianças com idade entre 6-10 anos que se inscreveram para atendimento odontológico de rotina em clínica pediátrica.
Randomização As crianças são avaliadas pelo mesmo dentista durante o primeiro exame com a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl (FBRS) de acordo com suas atitudes comportamentais e listadas por números de acordo com a ordem de aplicação. Os participantes que não comparecem à consulta de tratamento são novamente recrutados. Os 30 primeiros voluntários da lista foram recrutados para o Grupo I (GI), os próximos 30 voluntários para o Grupo II (GII) e o último grupo de 30 voluntários para o Grupo III (GIII).
Grupo I. O tratamento odontológico é realizado por meio do dizer-mostrar-fazer. Grupo II. O tratamento odontológico é realizado com a exibição de um filme de desenho animado como uma distração passiva.
Grupo III. O grupo de distração ativa é tratado enquanto usa o headset VR e interage com o aplicativo projetado.
Procedimento do estudo:
O sucesso da abordagem proposta é analisado pelo pesquisador observando os comportamentos e dados fisiológicos da criança na sessão de tratamento. A pulsação pré-operatória é obtida de um oxímetro de pulso para avaliar objetivamente a ansiedade da criança. A Subescala de Horário Odontológico do Children's Fear Survey é aplicada antes do início de cada visita para avaliar a ansiedade subjetiva da criança. Além disso, o FBRS é aplicado pelo dentista. As gravações de vídeo são usadas para medir as respostas comportamentais da criança antes do tratamento. A Escala de Imagem Facial é aplicada às crianças antes do tratamento para medir a percepção de dor das crianças.
Durante o tratamento, a pulsação é obtida a partir de um oxímetro de pulso a partir da aplicação da anestesia local imediatamente antes, durante e após o tratamento da anestesia local.
O detalhamento do tratamento a ser aplicado é o seguinte: aplicação de anestesia local, procedimento intraoral com instrumento rotatório de alta rotação, aplicação de matriz, tratamento restaurador (condicionamento/adesivo/polimerase/aplicação de compósito com fotopolimerização), finalização.
Assim que o tratamento é concluído, a taxa de pulso pós-operatória, a Escala de Imagem Facial, o Cronograma de Pesquisa de Medo das Crianças e o FBRS são repetidos. Além disso, ao final do tratamento odontológico, as crianças são questionadas se estão dispostas a usar a RV na próxima consulta. As respostas dadas a esta questão são avaliadas em 5 etapas entre "nunca gostaria" e "gostaria muito". Também o tempo sentado na cadeira odontológica do participante durante o procedimento é registrado nos grupos experimental e controle.
O tempo de tratamento previsto é determinado em 30 minutos. Os tratamentos são planejados para serem concluídos em uma única sessão sob anestesia local. Os pais não podem estar com seus filhos durante o tratamento de acordo com o procedimento clínico de rotina. Uma câmera fixa que é colocada na frente da criança é usada para registrar as sessões. Os registros de expressões faciais e corporais são avaliados com o FBRS.
Técnicas básicas de orientação comportamental (dizer-mostrar-fazer, encorajamento positivo) são aplicadas pelo dentista durante o tratamento do primeiro grupo. De acordo com um estudo na Turquia publicado em 2019, os filmes mais preferidos foram "Super Wings" para meninos e "Frozen" para meninas. Portanto, esses filmes são utilizados no grupo II e no grupo III. Os fones de ouvido VR são usados durante o tratamento do terceiro grupo. Em uma sala de dentista vívida, a parte de introdução explicativa ocorre enquanto os filmes são assistidos em um mundo de fadas ou um mundo futurista para afastar o usuário do mundo real. Animações especialmente criadas aprimoraram o ambiente virtual. O aplicativo foi projetado para funcionar de maneira que não exija nenhuma intervenção. Do início ao fim, o aplicativo interage com o paciente usando mecanismos de seleção do olhar e rastreamento da cabeça. Os personagens do avatar fornecem informações relacionadas ao tratamento odontológico de forma alegre. Elementos de gamificação, como ganhar estrelas e coletar recompensas, foram usados para manter o paciente engajado. O recurso de desfoque de movimento garante que o paciente mantenha a cabeça imóvel, pois movimentos bruscos são considerados perigosos e indesejados pelo dentista durante o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University, Faculty of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente e mentalmente saudáveis, sem experiência prévia em tratamento odontológico,
- Crianças que necessitaram de pulpotomia em molares decíduos inferiores sob anestesia local.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica,
- Transtornos mentais e cognitivos, deficiências visuais e auditivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento padrão
O tratamento odontológico é realizado com a técnica Tell-Show-Do como técnica de orientação comportamental.
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Técnicas básicas de orientação comportamental (dizer-mostrar-fazer) são aplicadas pelo dentista durante o tratamento.
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Experimental: Filme de desenho animado - grupo de distração passiva
O tratamento odontológico é realizado com exibição de filme de desenho animado como distração passiva durante o tratamento.
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As crianças assistem a desenhos animados em uma unidade odontológica montada em tela durante o tratamento.
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Experimental: Grupo de distração ativa em VR
O grupo de distração ativa é tratado enquanto usa o fone de ouvido VR e interage com o aplicativo projetado.
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Durante o tratamento, estímulos visuais e auditivos fornecem informações sobre o tratamento ao paciente com a ajuda de avatares (personagens) e elementos ambientais colocados dentro do aplicativo VRG.
Em uma sala de dentista vívida, a parte de introdução explicativa ocorre enquanto os filmes são assistidos em um mundo de fadas ou um mundo futurista para separar o usuário do local e contexto reais.
A aplicação foi concebida para funcionar de forma a não necessitar de intervenção externa.
Do início ao fim, o aplicativo interage com o usuário por meio de mecanismos de seleção do olhar e rastreamento da cabeça.
Os personagens do avatar fornecem informações relacionadas ao tratamento odontológico de forma alegre.
Elementos de gamificação, como ganhar estrelas e coletar recompensas, foram usados para manter o paciente engajado.
O recurso de desfoque de movimento garante que o paciente mantenha a cabeça imóvel, pois movimentos bruscos são perigosos e indesejados pelo dentista durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do comportamento da criança (subjetiva) Avaliação da dor da criança (subjetiva)
Prazo: 1 ano
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De acordo com a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl, a atitude da criança em relação ao tratamento é dividida em 4 grupos e pontuada entre 1-4, o que significa: 1 ponto absolutamente negativo (criança recusa tratamento, forte medo e choro), 2 pontos negativos (relutante em aceitar o tratamento ), 3 pontos positivos (criança aceita tratamento, mas é covarde e tímida) 4 pontos absolutamente positivos (compatível com odontopediatra).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor da criança (subjetiva)
Prazo: 1 ano
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A Escala de Imagem Facial tem como objetivo medir a percepção de dor da criança durante o tratamento odontológico.
As respostas subjetivas das crianças antes e depois do tratamento odontológico são avaliadas com cinco expressões faciais diferentes, variando de "muito feliz" (1) a "muito infeliz" (5).
Com esse questionário, pretende-se mensurar a percepção de dor das crianças e fazer uma comparação entre os grupos.
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1 ano
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Avaliação da ansiedade da criança (objetivo)
Prazo: 1 ano
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A frequência cardíaca é usada para determinar os níveis de ansiedade de todas as crianças tratadas em determinados momentos críticos do tratamento.
Diferenças significativas na frequência cardíaca são comparadas entre os grupos.
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1 ano
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Avaliação da ansiedade da criança (subjetiva)
Prazo: 1 ano
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A Subescala de Programação Odontológica da Children's Fear Survey consiste em 15 questões que cobrem diferentes aspectos do tratamento odontológico.
Foi feito pedindo às crianças que pontuassem de 1 (nada) a 5 (extremamente assustado) para cada questão (1 = Nada assustado, 2 = Um pouco assustado, 3 = Um pouco assustado, 4 = Muito assustado, 5 = Extremamente assustado).
Todas as pontuações são somadas e a pontuação total é obtida entre 15 e 75.
15-31 pontos indicam baixo nível, 32-38 pontos para moderado e 39 e acima para indicar alto nível de ansiedade.
5 minutos após o término do tratamento odontológico, as crianças são questionadas se estão dispostas a usar a RV na próxima consulta.
As respostas dadas a esta questão são avaliadas em 5 etapas entre "nunca gostaria" e "gostaria muito".
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif B Tuna Ince, Prof., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 119S618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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