Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på tandvårdsångest hos barn

29 september 2023 uppdaterad av: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Virtual Reality som en distraktionsteknik inom pediatrisk tandvård, bedömning av resulterande effekter på patientens ångest, smärta och beteende

Syftet med denna studie är att minska tandvårdsångest hos barn genom att använda virtuell verklighetsglasögon (VRG) med ett speciellt innehåll och innovativa interaktiva metoder, för att fastställa nivån av stress som patienter upplever under tandbehandling och för att underlätta tandläkarnas arbetsbelastning.

Inom ramen för studien är deltagarna som granskas på ett kontrollerat sätt från praktikmiljön. De är fästa en VRG och hörlurar under hela behandlingen. Med hjälp av VRG säkerställs att deltagarna är redo för behandlingen. Under behandlingen ligger deltagarens fokus på olika innehåll vad gäller glasögon. Innehållet inkluderar visuella (videoövervakning) och auditiva stimuli (lyssna på musik). De ger också information om behandling till patienten med hjälp av avatarer (karaktärer) och miljöelement som placeras i VRG-applikationen. Dessutom minskar tandvårdsångesten av det roliga innehållet. Målet är att öka graden av framgång för tandbehandling hos barnpatienter.

Effektiviteten hos virtuella verklighetssystem testas genom att jämföra utvärderingsmått för tre grupper av barn. I den första gruppen utför tandläkaren behandlingen ensam. I den andra gruppen tittar deltagarna på tecknade serier på en skärmmonterad tandläkarenhet under behandlingen. I den tredje gruppen utförs tandbehandling med VRG. Under dessa experiment undersöks effekterna av VRG på tandbehandling (vital pulpotomi och tandfyllning) som kräver lokalbedövning för att mäta effekterna av VRG på stressnivån vid tandbehandling.

Motsvarande åtgärder är; (1) barnets ångest; (2) barnets smärtuppfattning under lokalbedövning och behandling; (3) barnets samarbete och allmänna beteende. Resultaten av barnets ångest, smärtuppfattning, samarbete och allmänna beteende för tre grupper utvärderades genom statistisk analys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs i Istanbul University Department of Pedodontics, period mellan mars 2021 och december 2021 efter godkännandet av etikkommittén 2018/5. Patientföräldrar informeras om studien efter den första tandundersökningen av patienten och de skriftliga informerade samtyckena erhålls från föräldrar till alla deltagare som ingår i studien.

I denna randomiserade parallella kliniska studie bestod urvalet av 90 barn i åldrarna 6-10 år som sökte rutinmässig tandvård på barnkliniken.

Randomisering Barn utvärderas av samma tandläkare under den första undersökningen med Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) enligt deras beteendemässiga attityder och listas med siffror enligt applikationsordningen. Deltagare som inte kommer till behandlingstiden rekryteras igen. Volontärerna bland de 30 bästa på listan rekryterades till grupp I (GI), de nästa 30 frivilliga till grupp II (GII) och den sista gruppen med 30 frivilliga till grupp III (GIII).

Grupp I. Tandbehandling utförs med hjälp av tell-show-do. Grupp II. Tandbehandling utförs med att visa tecknad film som en passiv distraktion.

Grupp III. Den aktiva distraktionsgruppen behandlas medan du bär VR-headsetet och interagerar med den designade applikationen.

Studieprocedur:

Framgången för det föreslagna tillvägagångssättet analyseras genom att forskaren observerar behandlingssessionen barnets beteenden och fysiologiska data. Preoperativ puls fås från en pulsoximeter för att objektivt utvärdera barnets ångest. Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale appliceras före början av varje besök för att utvärdera barnets subjektiva ångest. Dessutom tillämpas FBRS av tandläkaren. Videoinspelningar används för att mäta beteenderesponser hos barnet före behandlingen. Facial Image Scale appliceras på barn före behandlingen för att mäta barnens smärtuppfattning.

Under behandlingen fås pulsfrekvensen från en pulsoximeter med början från lokalbedövningen precis före, under och efter behandlingen av lokalbedövning.

Detaljerna för behandlingen som ska appliceras är som följer: Applicering av lokalbedövning, det intraorala förfarandet med ett höghastighetsroterande instrument, matrisapplicering, restaurerande behandling (etsning/limapplicering/polymeras/kompositapplicering med ljushärdning), efterbehandling.

Så snart behandlingen är klar upprepas postoperativ pulsfrekvens, ansiktsbildskala, schema för undersökning av barns rädsla, FBRS. Dessutom tillfrågas barn i slutet av tandbehandlingen om de är villiga att använda VR vid nästa besök. Svaren som ges på denna fråga utvärderas i 5 steg mellan "Jag skulle aldrig vilja" och "Jag skulle gilla det väldigt mycket". Också tandläkarstolsitttiden för deltagaren under proceduren registreras i experiment- och kontrollgrupperna.

Den förväntade behandlingstiden bestäms till 30 minuter. Behandlingarna är planerade att genomföras i en enda session under lokalbedövning. Föräldrar får inte vara med sina barn under behandlingen enligt rutinmässigt kliniskt förfarande. En fast kamera som är placerad framför barnet används för att spela in passen. Ansikts- och kroppsuttryck utvärderas med FBRS.

Grundläggande beteendeorienteringstekniker (tell-show-do, positiv uppmuntran) tillämpas av tandläkaren under behandlingen av den första gruppen. Enligt en studie i Turkiet som publicerades 2019 var de mest föredragna filmerna "Super Wings" för pojkar och "Frozen" för flickor. Därför används dessa filmer i grupp II och grupp III. VR-headset används under behandlingen av den tredje gruppen. I ett levande tandläkarrum sker den förklarande introduktionsdelen medan filmerna ses i en sagovärld eller en futuristisk värld för att ta användaren bort från den verkliga världen. Speciellt skapade animationer har förbättrat den virtuella miljön. Applikationen är designad för att fungera på ett sätt som inte kräver några ingrepp. Från början till slut interagerar applikationen med patienten med hjälp av blickval och huvudspårningsmekanismer. Avatarkaraktärerna ger information relaterad till tandbehandlingen på ett glädjande sätt. Gamification-element som att vinna stjärnor och samla belöningar har använts för att hålla patienten engagerad. Funktionen för rörelseoskärpa säkerställer att patienten håller huvudet stilla eftersom plötsliga rörelser antas vara farliga och oönskade av tandläkaren under behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University, Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt och mentalt friska patienter utan tidigare erfarenhet av tandbehandling,
  • Barn som krävde pulpotomi i nedre primära molarer under lokalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom,
  • Psykiska och kognitiva störningar, syn- och hörselnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandlingsgrupp
Tandbehandling utförs med tell-show-do-teknik som beteendevägledningsteknik.
Grundläggande beteendeorienteringstekniker (tell-show-do) tillämpas av tandläkaren under behandlingen.
Experimentell: Tecknad film - passiv distraktion grupp
Tandbehandling utförs med visning av tecknad film som en passiv distraktion under behandlingen.
Barn tittar på tecknade serier på en skärmmonterad tandläkarenhet under behandlingen.
Experimentell: VR-aktiv distraktionsgrupp
Den aktiva distraktionsgruppen behandlas medan du bär VR-headsetet och interagerar med den designade applikationen.
Under behandlingen ger visuella och auditiva stimuli information om behandlingen till patienten med hjälp av avatarer (karaktärer) och miljöelement placerade i VRG-applikationen. I ett levande tandläkarrum sker den förklarande introduktionsdelen medan filmerna ses i en sagovärld eller en futuristisk värld för att skilja användaren från den faktiska platsen och sammanhanget. Applikationen har utformats för att fungera på ett sådant sätt att det inte kräver ingripande utifrån. Från början till slut interagerar applikationen med användaren genom blickval och huvudspårningsmekanismer. Avatarkaraktärerna ger information relaterad till tandbehandlingen på ett glädjande sätt. Gamification-element som att vinna stjärnor och samla belöningar har använts för att hålla patienten engagerad. Funktionen för rörelseoskärpa säkerställer att patienten håller huvudet stilla eftersom plötsliga rörelser är farliga och oönskade av tandläkaren under behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns beteendebedömning (subjektiv) Barns smärtbedömning (subjektiv)
Tidsram: 1 år
Enligt The Frankl Behavior Rating Scale delas barnets attityd till behandling in i 4 grupper och får 1-4 poäng, vilket betyder: 1 poäng absolut negativ (barn vägrar behandling, stark rädsla och gråtande), 2 poäng negativ (ovilliga att acceptera behandling). ), 3 poäng positivt (barn accepterar behandling, men är fegt och blygt) 4 poäng absolut positivt (kompatibelt med pediatrisk tandläkare).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns smärtbedömning (subjektiv)
Tidsram: 1 år
Facial Image Scale syftar till att mäta smärtuppfattningen hos barnet under tandbehandling. Subjektiva svar från barn före och efter tandbehandling utvärderas med fem olika ansiktsuttryck som sträcker sig från "mycket glad" (1) till "mycket olycklig" (5). Med detta frågeformulär är det tänkt att mäta smärtuppfattningen hos barnen och göra en jämförelse mellan grupperna.
1 år
Barns ångestbedömning (objektiv)
Tidsram: 1 år
Pulsen används för att bestämma ångestnivåerna hos alla behandlade barn vid vissa kritiska ögonblick av behandlingen. Signifikanta skillnader i hjärtfrekvens jämförs mellan grupperna.
1 år
Barns ångestbedömning (subjektiv)
Tidsram: 1 år
Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale består av 15 frågor som täcker olika aspekter av tandbehandling. Det gjordes genom att barnen fick poäng från 1 (inte alls) till 5 (extremt rädda) för varje fråga (1 = Inte alls rädd, 2 = Lite rädd, 3 = Lite rädd, 4 = Väldigt rädd, 5 = Extremt rädd). Alla poäng läggs ihop och totalpoängen erhålls mellan 15 och 75. 15-31 poäng indikerar låg nivå, 32-38 poäng till måttlig och 39 och över för att indikera hög nivå av ångest. 5 minuter efter avslutad tandbehandling tillfrågas barn om de är villiga att använda VR vid nästa besök. Svaren som ges på denna fråga utvärderas i 5 steg mellan "Jag skulle aldrig vilja" och "Jag skulle gilla det väldigt mycket".
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Elif B Tuna Ince, Prof., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 119S618

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera