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Effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété dentaire chez les enfants

29 septembre 2023 mis à jour par: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

La réalité virtuelle comme technique de distraction dans les soins dentaires pédiatriques, évaluation des effets résultants sur l'anxiété, la douleur et le comportement des patients

L'objectif de cette étude est de réduire l'anxiété dentaire chez les enfants en utilisant des lunettes de réalité virtuelle (VRG) avec un contenu spécial et des méthodes interactives innovantes, de déterminer le niveau de stress ressenti par les patients pendant les traitements dentaires et d'alléger la charge de travail des dentistes.

Dans le cadre de l'étude, les participants examinés sont de manière contrôlée issus de l'environnement de pratique. Ils sont attachés un VRG et des écouteurs tout au long du traitement. Avec l'aide de VRG, on s'assure que les participants sont prêts pour le traitement. Pendant le traitement, le participant se concentre sur divers contenus en termes de spectacles. Le contenu comprend des stimuli visuels (vidéosurveillance) et auditifs (écouter de la musique). Ils fournissent également des informations sur le traitement au patient à l'aide d'avatars (personnages) et d'éléments environnementaux qui sont placés dans l'application VRG. De plus, l'anxiété dentaire est réduite par le contenu amusant. L'objectif est d'augmenter le taux de réussite des traitements dentaires chez les enfants.

L'efficacité du système de réalité virtuelle est testée en comparant les mesures d'évaluation de trois groupes d'enfants. Dans le premier groupe, le dentiste réalise seul le traitement. Dans le deuxième groupe, les participants regardent des dessins animés sur une unité dentaire montée sur écran pendant le traitement. Dans le troisième groupe, le traitement dentaire est effectué avec VRG. Au cours de ces expériences, les effets du VRG sur les traitements dentaires (pulpotomie vitale et obturation dentaire) nécessitant une anesthésie locale sont examinés afin de mesurer les effets du VRG sur le niveau de stress du traitement dentaire.

Les mesures correspondantes sont ; (1) l'anxiété de l'enfant; (2) la perception de la douleur de l'enfant pendant l'anesthésie locale et le traitement ; (3) la coopération et le comportement général de l'enfant. Les résultats de l'anxiété, de la perception de la douleur, de la coopération et du comportement général de l'enfant pour trois groupes ont été évalués par analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est menée au Département de pédodontie de l'Université d'Istanbul, période comprise entre mars 2021 et décembre 2021 suite à l'approbation du comité d'éthique 2018/5. Les parents des patients sont informés de l'étude après l'examen dentaire initial du patient et les consentements éclairés écrits sont obtenus des parents de tous les participants inclus dans l'étude.

Dans cette étude clinique parallèle randomisée, l'échantillon était composé de 90 enfants âgés de 6 à 10 ans qui ont demandé des soins dentaires de routine dans une clinique pédiatrique.

Randomisation Les enfants sont évalués par le même dentiste lors du premier examen avec Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) selon leurs attitudes comportementales et numérotés selon l'ordre d'application. Les participants qui ne se présentent pas au rendez-vous de traitement sont recrutés à nouveau. Les volontaires parmi les 30 premiers de la liste ont été recrutés dans le groupe I (GI), les 30 volontaires suivants dans le groupe II (GII) et le dernier groupe de 30 volontaires dans le groupe III (GIII).

Groupe I. Le traitement dentaire est effectué à l'aide de tell-show-do. Groupe II. Le traitement dentaire est effectué en montrant un film d'animation comme une distraction passive.

Groupe III. Le groupe de distraction active est traité tout en portant le casque VR et en interagissant avec l'application conçue.

Procédure d'étude :

Le succès de l'approche proposée est analysé par le chercheur en observant les comportements et les données physiologiques de l'enfant en séance de traitement. Le pouls préopératoire est obtenu à partir d'un oxymètre de pouls pour évaluer objectivement l'anxiété de l'enfant. La sous-échelle dentaire du programme d'enquête sur la peur des enfants est appliquée avant le début de chaque visite pour évaluer l'anxiété subjective de l'enfant. De plus, le FBRS est appliqué par le dentiste. Des enregistrements vidéo sont utilisés pour mesurer les réponses comportementales de l'enfant avant le traitement. L'échelle d'image faciale est appliquée aux enfants avant le traitement pour mesurer la perception de la douleur des enfants.

Pendant le traitement, le pouls est obtenu à partir d'un oxymètre de pouls à partir de l'application d'anesthésie locale juste avant, pendant et après le traitement d'anesthésie locale.

Le détail du traitement à appliquer est le suivant : Application d'anesthésie locale, la procédure intra-orale avec un instrument rotatif à grande vitesse, application de matrice, traitement de restauration (mordançage/application d'adhésif/polymérase/application de composite avec photopolymérisation), finition.

Dès que le traitement est terminé, la fréquence du pouls postopératoire, l'échelle d'image faciale, le calendrier d'enquête sur la peur des enfants et le FBRS sont répétés. De plus, à la fin du traitement dentaire, on demande aux enfants s'ils souhaitent utiliser la réalité virtuelle lors de leur prochain rendez-vous. Les réponses données à cette question sont évaluées en 5 étapes entre "je ne voudrais jamais" et "j'aimerais beaucoup". De plus, le temps d'assise du fauteuil dentaire du participant pendant la procédure est enregistré dans les groupes expérimentaux et témoins.

Le temps de traitement prévu est déterminé à 30 minutes. Les traitements sont prévus pour être complétés en une seule séance sous anesthésie locale. Les parents ne sont pas autorisés à être avec leurs enfants pendant le traitement conformément à la procédure clinique de routine. Une caméra fixe placée devant l'enfant est utilisée pour enregistrer les séances. Les enregistrements d'expressions faciales et corporelles sont évalués avec FBRS.

Des techniques d'orientation comportementale de base (dire-montrer-faire, encouragement positif) sont appliquées par le dentiste lors du traitement du premier groupe. Selon une étude en Turquie publiée en 2019, les films les plus préférés étaient "Super Wings" pour les garçons et "Frozen" pour les filles. Par conséquent, ces films sont utilisés dans le groupe II et le groupe III. Les casques VR sont utilisés pendant le traitement du troisième groupe. Dans une salle de dentiste vivante, la partie d'introduction explicative se déroule pendant que les films sont visionnés dans un monde féerique ou un monde futuriste pour éloigner l'utilisateur du monde réel. Des animations spécialement créées ont amélioré l'environnement virtuel. L'application est conçue pour fonctionner de manière à ne nécessiter aucune intervention. Du début à la fin, l'application interagit avec le patient à l'aide de mécanismes de sélection du regard et de suivi de la tête. Les personnages avatars fournissent des informations relatives au traitement dentaire de manière joyeuse. Des éléments de gamification tels que l'obtention d'étoiles et la collecte de récompenses ont été utilisés pour maintenir l'engagement du patient. La fonction de flou de mouvement garantit au patient de garder la tête immobile car les mouvements brusques sont censés être dangereux et indésirables par le dentiste pendant le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University, Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé systémique et mentale sans aucune expérience antérieure de traitement dentaire,
  • Enfants ayant nécessité une pulpotomie des molaires primaires inférieures sous anesthésie locale.

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique,
  • Troubles mentaux et cognitifs, handicaps visuels et auditifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement standard
Le traitement dentaire est effectué avec la technique du « tell-show-do » comme technique de guidage comportemental.
Les techniques d'orientation comportementale de base (dire-montrer-faire) sont appliquées par le dentiste pendant le traitement.
Expérimental: Film de dessin animé - groupe de distraction passive
Le traitement dentaire est effectué en projetant un film de dessin animé comme distraction passive pendant le traitement.
Les enfants regardent des dessins animés sur une unité dentaire montée sur écran pendant le traitement.
Expérimental: Groupe de distraction VR-active
Le groupe de distraction active est traité tout en portant le casque VR et en interagissant avec l'application conçue.
Pendant le traitement, des stimuli visuels et auditifs fournissent des informations sur le traitement au patient à l'aide d'avatars (personnages) et d'éléments environnementaux placés dans l'application VRG. Dans une salle de dentiste vivante, la partie d'introduction explicative se déroule pendant que les films sont regardés dans un monde féerique ou un monde futuriste pour séparer l'utilisateur de l'emplacement et du contexte réels. L'application a été conçue pour fonctionner de manière à ne pas nécessiter d'intervention extérieure. Du début à la fin, l'application interagit avec l'utilisateur grâce à des mécanismes de sélection du regard et de suivi de la tête. Les personnages avatars fournissent des informations relatives au traitement dentaire de manière joyeuse. Des éléments de gamification tels que l'obtention d'étoiles et la collecte de récompenses ont été utilisés pour maintenir l'engagement du patient. La fonction de flou de mouvement garantit au patient de garder la tête immobile car les mouvements brusques sont dangereux et indésirables par le dentiste pendant le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du comportement de l'enfant (subjective) Évaluation de la douleur de l'enfant (subjective)
Délai: 1 an
Selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl, l'attitude de l'enfant à l'égard du traitement est divisée en 4 groupes et notée entre 1 et 4, ce qui signifie : 1 point absolument négatif (l'enfant refuse le traitement, forte peur et pleurs), 2 points négatifs (réticence à accepter le traitement). ), 3 points positifs (l'enfant accepte le traitement, mais est lâche et timide) 4 points absolument positifs (compatible avec le dentiste pédiatrique).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur de l'enfant (subjective)
Délai: 1 an
L'échelle d'image faciale vise à mesurer la perception de la douleur de l'enfant pendant le traitement dentaire. Les réponses subjectives des enfants avant et après le traitement dentaire sont évaluées avec cinq expressions faciales différentes allant de "très heureux" (1) à "très malheureux" (5). Avec ce questionnaire, il est prévu de mesurer la perception de la douleur des enfants et de faire une comparaison entre les groupes.
1 an
Évaluation de l'anxiété de l'enfant (objectif)
Délai: 1 an
La fréquence cardiaque est utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété de tous les enfants traités à certains moments critiques du traitement en cours. Des différences significatives de fréquence cardiaque sont comparées entre les groupes.
1 an
Évaluation de l'anxiété de l'enfant (subjectif)
Délai: 1 an
Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale se compose de 15 questions couvrant différents aspects du traitement dentaire. Elle a été réalisée en demandant aux enfants de noter de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement peur) pour chaque question (1 = Pas peur du tout, 2 = Légèrement peur, 3 = Un peu peur, 4 = Très peur, 5 = Extrêmement peur). Tous les scores sont additionnés et le score total est obtenu entre 15 et 75. 15 à 31 points indiquent un niveau faible, 32 à 38 points à modéré et 39 et plus à un niveau élevé d'anxiété. 5 minutes après la fin du traitement dentaire, on demande aux enfants s'ils souhaitent utiliser la RV lors de leur prochain rendez-vous. Les réponses données à cette question sont évaluées en 5 étapes entre "je ne voudrais jamais" et "j'aimerais beaucoup".
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elif B Tuna Ince, Prof., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 119S618

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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