ゲンタマイシンの免疫賦活効果

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が21～50歳の健康な成人
2. 身体検査および安定した健康状態によって評価される満足のいくベースライン医学的評価。 臨床検査値は、評価部位の正常範囲内であるか、治験責任医師の判断で臨床的に重要ではないとみなされる異常を示さなければなりません。 安定した健康状態とは、重篤な有害事象の定義を満たす健康事象が存在しないことと定義されます。
3. 採血のためにアクセス可能な静脈。
4. 研究プロトコルの要件および予定された訪問に従う意思のある被験者。 （例：経過観察のための再訪）、および研究期間中、自宅または職場、固定電話、携帯電話などの一貫した電話連絡手段にアクセスできるようにする意思のある人ただし、公衆電話やその他の複数ユーザー用デバイス (つまり、複数の部屋やアパートにサービスを提供する共用電話) ではありません。
5. インフォームドコンセントを提供する能力
6. 外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、卵管結紮術）または閉経により子供を産めない可能性がある女性対象。 閉経後の被験者は、少なくとも 12 か月の自然 (自然) 無月経を経験していなければなりません。
7. スクリーニング当日および抗生物質投与日に尿妊娠検査が陰性であり、妊娠の可能性がある女性対象。
8. 男性被験者（妊娠の可能性のあるパートナーがいる場合）と女性被験者（妊娠の可能性がある場合）の両方が、適切かつ信頼性の高い避妊手段（例：妊娠可能性がある場合）を使用することに同意しなければなりません。 殺精子剤、コンドーム、避妊薬）を使用するか、ワクチン接種後10日間の禁欲を実践する

除外基準:

1. -ゲンタマイシンまたはYF17Dワクチンを投与した場合に危険因子となる、心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、精神神経疾患、血液疾患、内分泌疾患、または免疫抑制疾患の既往歴。
2. YF17Dワクチン（スタマリル）またはその他の黄熱ワクチンの接種歴がある。
3. 黄熱病ウイルス感染症の既往歴
4. YF17Dワクチン（スタマリル）またはその成分に対する既知のアレルギー
5. ゲンタマイシンに対する既知のアレルギー
6. 重度の食物/薬物/ワクチンアレルギーの病歴 例: 血管浮腫、アナフィラキシー
7. 卵または卵製品に対する既知のアレルギー
8. 胸腺疾患の病歴
9. スクリーニング前3年以内にがんと診断された、またはがんの治療中（限局性基底細胞がんを除く）
10. 神経筋障害と診断された
11. 臨床的に重大な貧血の証拠（Hb <10 g/dl）
12. 過去 3 か月間の献血量が 450ml を超えている
13. 過去7日間に急性感染症の存在、または38.0℃以上の体温（口腔または鼓膜の温度評価）の存在、または初回投与予定日の「軽度」重症度を超える急性症状
14. 妊娠中または授乳中の女性
15. 薬物乱用の証拠、またはアルコールを含む過去の薬物乱用の証拠
16. 過去3か月以内に治験化合物（治験ワクチンを含む）の投与を伴う研究に参加した、またはこの研究期間中に参加予定である。
17. -最初の治験薬/ワクチン投与前の過去7日間に抗炎症薬（NSAIDまたはステロイドなど）の投与を受けた。
18. -最初の治験薬/ワクチン投与前の過去30日以内に認可されたワクチンを受領している。
19. 研究者の意見において、被験者の研究や健康を複雑にするか危うくするあらゆる状態。