De immunstimulerende virkninger af gentamicin

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne, 21-50 år på tidspunktet for screening
2. Tilfredsstillende baseline medicinsk vurdering vurderet ved fysisk undersøgelse og en stabil helbredstilstand. Laboratorieværdierne skal være inden for det normale område for vurderingsstedet eller vise abnormiteter, som vurderes af investigator, som ikke anses for klinisk signifikante. En stabil helbredsstatus defineres som fraværet af en helbredshændelse, der opfylder definitionen af ​​en alvorlig bivirkning.
3. Tilgængelig vene til blodopsamling.
4. Forsøgspersoner, der er villige til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen og planlagte besøg. (f.eks. tilbagevenden til opfølgende besøg) og som er villige til at stille sig til rådighed under undersøgelsens varighed, med adgang til en konsekvent telefonkontakt, som kan være enten hjemme eller på arbejdspladsen, fastnet eller mobil , men IKKE en betalingstelefon eller anden enhed til flere brugere (dvs. en almindelig telefon, der betjener flere værelser eller lejligheder).
5. Evne til at give informeret samtykke
6. Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er fødedygtige på grund af kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller ligation af tubal) eller overgangsalder. Postmenopausale forsøgspersoner skal have haft mindst 12 måneders naturlig (spontan) amenoré.
7. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder med negative uringraviditetstests på dagen for screening og dagen for administration af antibiotika.
8. Både mandlige (hvis han har en partner i den fødedygtige alder) og kvindelige forsøgspersoner (i den fødedygtige alder) skal acceptere at bruge passende og pålidelige præventionsforanstaltninger (f.eks. sæddræbende midler, kondomer, p-piller) eller praktiser afholdenhed i 10 dage efter vaccination

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, neuropsykiatriske, hæmatologiske, endokrine eller immunsuppressive lidelser, som ville være en risikofaktor ved administration af gentamicin eller YF17D-vaccine.
2. Tidligere modtagelse af YF17D-vaccine (stamaril) eller enhver anden gul feber-vaccine.
3. Tidligere historie med gul feber-virusinfektion
4. Kendt allergi over for YF17D-vaccine (stamaril) eller dens komponenter
5. Kendt allergi over for gentamicin
6. Anamnese med svær fødevare-/lægemiddel-/vaccineallergi f.eks. angioødem, anafylaksi
7. Kendt allergi over for æg eller ægprodukter
8. Historie om thymuskirtelsygdom
9. Diagnosticeret med kræft eller i behandling for kræft (med undtagelse af lokaliseret basalcellekarcinom) inden for 3 år før screening
10. Diagnosticeret med neuromuskulære lidelser
11. Tegn på klinisk signifikant anæmi (Hb <10 g/dl)
12. Bloddonation over 450 ml inden for de seneste 3 måneder
13. Tilstedeværelse af akut infektion i de foregående 7 dage eller tilstedeværelse af en temperatur ≥ 38,0°C (vurdering af oral eller trommehindetemperatur), eller akutte symptomer større end af "mild" sværhedsgrad på den planlagte dato for første dosis
14. Kvinde, der er gravid eller ammer
15. Bevis på stofmisbrug eller tidligere stofmisbrug inklusive alkohol
16. Deltagelse i en undersøgelse, der involverer administration af et forsøgsstof (inklusive forsøgsvacciner) inden for de seneste tre måneder eller planlagt deltagelse i løbet af denne undersøgelse.
17. Modtagelse af antiinflammatoriske lægemidler (såsom NSAID'er eller steroider) inden for de seneste 7 dage før den første undersøgelseslægemiddel/vaccinedosis.
18. Modtagelse af enhver licenseret vaccine inden for de seneste 30 dage før den første studielægemiddel/vaccinedosis.
19. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville komplicere eller kompromittere studiet eller emnets velbefindende.