겐타마이신의 면역자극 효과

포함 기준:

1. 검진 당시 21~50세의 건강한 성인
2. 신체 검사 및 안정적인 건강 상태로 평가한 만족스러운 기본 의료 평가. 실험실 값은 평가 부위의 정상 범위 내에 있거나 조사자가 판단한 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되는 이상을 보여야 합니다. 안정적인 건강 상태는 심각한 부작용의 정의를 충족하는 건강 문제가 없는 것으로 정의됩니다.
3. 채혈을 위한 접근 가능한 정맥.
4. 연구 프로토콜 및 예정된 방문의 요구 사항을 기꺼이 준수하려는 피험자. (예: 후속 방문을 위한 재방문) 연구 기간 동안 자택이나 직장, 유선 전화 또는 모바일 중 하나일 수 있는 일관된 전화 연락 수단에 접근할 수 있는 자 , 그러나 공중 전화 또는 기타 다중 사용자 장치(예: 여러 방 또는 아파트에 사용되는 공용 전화)는 아닙니다.
5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
6. 외과적 불임술(자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술) 또는 폐경으로 인해 가임 가능성이 있는 여성 피험자. 폐경 후 피험자는 자연적(자발적) 무월경이 12개월 이상 있어야 합니다.
7. 스크리닝 당일 및 항생제 투여일에 음성 소변 임신 검사를 받은 가임 여성 피험자.
8. 남성(가임 파트너가 있는 경우)과 여성 피험자(가임 가능성)는 모두 적절하고 신뢰할 수 있는 피임 수단(예: 살정제, 콘돔, 피임약) 또는 백신 접종 후 10일간 금욕

제외 기준:

1. 겐타마이신 또는 YF17D 백신 투여 시 위험 요인이 될 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 신경정신과, 혈액학적, 내분비 또는 면역억제 장애의 존재 이력.
2. 이전에 YF17D 백신(스타마릴) 또는 기타 황열병 백신을 받은 경우.
3. 황열병 바이러스 감염의 과거력
4. YF17D 백신(스타마릴) 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기
5. 겐타마이신에 대한 알려진 알레르기
6. 심각한 음식/약물/백신 알레르기의 병력. 혈관부종, 아나필락시스
7. 계란 또는 계란 제품에 대한 알려진 알레르기
8. 흉선 질환의 병력
9. 스크리닝 전 3년 이내에 암 진단을 받았거나 암 치료를 받고 있는 자(국소 기저 세포 암종은 제외)
10. 신경근 질환으로 진단
11. 임상적으로 의미 있는 빈혈의 증거(Hb <10g/dl)
12. 지난 3개월 동안 >450mls를 초과한 헌혈
13. 이전 7일 동안의 급성 감염 또는 38.0°C 이상의 체온(구강 또는 고막 온도 평가)의 존재 또는 첫 번째 투여 예정일에 "경증" 중증도 이상의 급성 증상
14. 임신 중이거나 수유 중인 여성
15. 약물 남용 또는 알코올을 포함한 이전 약물 남용의 증거
16. 지난 3개월 이내에 시험용 화합물(시험용 백신 포함) 투여와 관련된 연구에 참여했거나 이 연구 기간 동안 계획된 참여.
17. 첫 번째 연구 약물/백신 투여 전 지난 7일 동안 항염증제(예: NSAID 또는 스테로이드) 복용.
18. 첫 번째 연구 약물/백신 투여 전 지난 30일 동안 허가된 백신의 수령.
19. 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 또는 복지를 복잡하게 하거나 손상시킬 수 있는 모든 상태.