Les effets immunostimulants de la gentamicine

Critère d'intégration:

1. Adultes en bonne santé, âgés de 21 à 50 ans au moment du dépistage
2. Évaluation médicale de base satisfaisante évaluée par un examen physique et un état de santé stable. Les valeurs de laboratoire doivent se situer dans la plage normale du site d'évaluation ou montrer des anomalies qui ne sont pas considérées comme cliniquement significatives selon le jugement de l'investigateur. Un état de santé stable est défini comme l'absence d'événement de santé répondant à la définition d'un événement indésirable grave.
3. Veine accessible pour le prélèvement sanguin.
4. Sujets qui sont disposés à se conformer aux exigences du protocole d'étude et des visites prévues. (par exemple, retour pour des visites de suivi) et qui sont disposés à se rendre disponibles pendant la durée de l'étude, avec accès à un moyen de contact téléphonique cohérent, qui peut être soit à domicile, soit sur le lieu de travail, fixe ou mobile , mais PAS un téléphone payant ou un autre appareil multi-utilisateurs (c'est-à-dire un téléphone à usage commun desservant plusieurs chambres ou appartements).
5. Capacité à donner un consentement éclairé
6. Sujets féminins en âge de procréer en raison d'une stérilisation chirurgicale (hystérectomie ou ovariectomie bilatérale ou ligature des trompes) ou de la ménopause. Les sujets post-ménopausiques doivent avoir eu au moins 12 mois d'aménorrhée naturelle (spontanée).
7. Sujets féminins en âge de procréer avec des tests de grossesse urinaires négatifs le jour du dépistage et le jour de l'administration d'antibiotiques.
8. Les sujets masculins (s'il a un partenaire en âge de procréer) et les sujets féminins (en âge de procréer) doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives adéquates et fiables (par ex. spermicides, préservatifs, pilules contraceptives) ou pratiquer l'abstinence pendant 10 jours après la vaccination

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, neuropsychiatriques, hématologiques, endocriniens ou immunosuppresseurs qui seraient un facteur de risque lors de l'administration de gentamicine ou du vaccin YF17D.
2. Réception antérieure du vaccin YF17D (stamaril) ou de tout autre vaccin contre la fièvre jaune.
3. Antécédents d'infection par le virus de la fièvre jaune
4. Allergie connue au vaccin YF17D (stamaril) ou à ses composants
5. Allergie connue à la gentamicine
6. Antécédents d'allergies alimentaires/médicaments/vaccins graves, par ex. œdème de Quincke, anaphylaxie
7. Allergie connue aux œufs ou aux ovoproduits
8. Antécédents de maladie du thymus
9. Diagnostiqué avec un cancer ou sous traitement pour le cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire localisé) dans les 3 ans précédant le dépistage
10. Diagnostiqué avec des troubles neuromusculaires
11. Preuve d'anémie cliniquement significative (Hb <10 g/dl)
12. Don de sang dépassant > 450 ml au cours des 3 derniers mois
13. Présence d'une infection aiguë au cours des 7 jours précédents ou présence d'une température ≥ 38,0 °C (évaluation de la température buccale ou tympanique), ou symptômes aigus d'une gravité supérieure à "légère" à la date prévue de la première dose
14. Femme enceinte ou qui allaite
15. Preuve de toxicomanie ou de toxicomanie antérieure, y compris l'alcool
16. Participation à une étude impliquant l'administration d'un composé expérimental (y compris les vaccins expérimentaux) au cours des trois derniers mois, ou participation prévue pendant la durée de cette étude.
17. Réception de médicaments anti-inflammatoires (tels que des AINS ou des stéroïdes) au cours des 7 derniers jours avant la première dose de médicament/vaccin à l'étude.
18. Réception de tout vaccin homologué au cours des 30 derniers jours avant la première dose de médicament/vaccin à l'étude.
19. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compliquerait ou compromettrait l'étude ou le bien-être du sujet.