脳卒中後の上肢運動回復に関与する非運動脳領域の同定 (NOMO-Stroke)
理由: 脳卒中後の上肢の回復は困難です。 可塑性を誘導することを目的としたリハビリテーションは、患者の治療において重要な位置を占めています。 過去数年間、一次運動皮質の非侵襲的な脳刺激がコミュニティの関心を集めており、神経興奮性を直接変更できるようになり、可塑性に影響を与えています。 しかし、研究結果は今日まで決定的なものではありません。 これは、軽度から重度の運動障害や最適でない刺激部位など、患者の不均一性に関連していると予想されます。 M1 刺激が頭頂葉や運動前皮質のような高次連合野よりも好ましいかどうかは疑問かもしれません。
内容: この研究の目的は、重度の初期障害後の運動の質の改善に関連する、刺激する別の脳領域を特定することです。 方法: 時間の経過に伴う運動の回復を追跡し、運動の運動学と脳の活動を同時に記録します。
理由: 新規に特定された領域の刺激は、脳卒中後の運動回復を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肘の屈曲/伸展作業中の患者の脳活動と接続性は、脳卒中後 2 週間 (V0)、3 か月 (V1)、および 6 か月 (V2) に評価されます。 V0とV1の間、患者はモンペリエ大学病院の理学およびリハビリテーション医学部門（PMR）で標準的なケア内リハビリテーションを受けます：1日120分、週5日（整形外科トレーニング、座位/立位のバランス、歩行、感覚運動）トレーニング - 2 次元および 3 次元のリーチを把握するための視覚の有無にかかわらずエクササイズ、上肢の機能的電気刺激、指をつまむエクササイズなど）。 イメージングの日に、患者の上肢機能 (Fugl-Meyer Upper Extremity scale) および容量 (WOLF 運動機能テスト & ボックス アンド ブロック テスト) を評価するために臨床評価が行われます。 イメージング プロトコルには、解剖学的参照用の 3DT1、ブロック設計 (30 代の活動と 30 代の残り) を備えた機能的タスクベースの MRI、および解剖学的接続を定量化するための拡散テンソル イメージング (DTI) が含まれます。 イメージング中、参加者は腕を体に沿って伸ばして仰向けになります。 短い音声信号により、いつ移動を開始/停止するかが患者に通知されます。 動作中は、垂直面内で自分で選択した快適なペースで、肘だけをリズミカルに曲げたり伸ばしたりします。 運動課題は、無作為の順序で、麻痺性および同位体の上肢の両方で実行されます。 動くことができない患者は、活動ブロックの間、動き続けるように求められます。
材料: 3.0T 全身マグネット MRI (Prisma Siemens、ドイツ)、MRI 対応 3D モーション カメラ (Qualisys、フランス)。
画像データは、モンペリエ大学病院の I2FH 研究プラットフォームによって取得されます データ処理: 機能 画像データは、前交連への再配向、スライス時間補正、再調整、3DT1 解剖学的構造への同時登録および正規化を含む、標準的な手順に従って前処理されますテンプレート、スムージング。 一般線形モデルを使用した後続のグループ分析は、多重比較のために修正されます。 画像データは、I2FH 研究プラットフォームによって分析されます。 上肢変位の 3D-Movement 時系列は、mathworks の matlab を使用して、Euromov によって分析されます。 動きは、その形状によって定量化されます (例: 振幅/周波数) と構造 (例: 流暢さ/率直さ)。臨床試験は、モンペリエとニームの病院の身体リハビリテーション医学部門で標準治療評価の一環として実施されます。
訪問のスケジュール:
患者: V0: 脳卒中後 ~ 10、V1: 脳卒中後 ~ 3 か月、V2: 脳卒中後 ~ 6 か月。 臨床検査は、MRI セッションの当日 (+/- 1) に実施されます。
健康な被験者は一度評価されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34090
- Montpellier University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 脳卒中後の患者：
- 18～85歳、
- 中大脳動脈の史上初の虚血性脳卒中、
- 初期の重度の運動障害 (fugl-上肢評価スコア <30/66)、
- 書面による同意。
脳卒中後の除外基準患者：
- 二次的な神経障害または精神障害の存在、
- 強い片側無視 (ベルテスト);
- ボストンスケールで3/5以上の失語症、
- 両側脳卒中、
- 出血性脳卒中、
- MRI禁忌、
- 妊娠・授乳中の方、
- キュラテレ下の患者、
- 緊急医療。
包含基準健常者:
- 年齢の一致 (+/- 5 歳)、
- 性別マッチング、
- 書面による同意。
除外基準健常者：
- 神経学的または心理的障害;
- MRI 禁忌;
- 妊娠・授乳、
- Curateleの下の人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中後
発症時に上肢の重度の運動障害を示す中大脳動脈の初めての虚血性脳卒中を持つ人々。 患者 |
IMR は、3 次元の詳細な解剖学的画像を生成する非侵襲的な画像処理技術です。
病気の検出、診断、治療のモニタリングによく使用されます。
生体組織を構成する水に含まれる陽子の回転軸方向の変化を励起して検出する高度な技術に基づいています。
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コントロール
年齢と性別は、既知の神経学的または心理的障害のない健康な被験者と一致しました。
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IMR は、3 次元の詳細な解剖学的画像を生成する非侵襲的な画像処理技術です。
病気の検出、診断、治療のモニタリングによく使用されます。
生体組織を構成する水に含まれる陽子の回転軸方向の変化を励起して検出する高度な技術に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後の回復中の運動課題中の脳活動の変化
時間枠：脳卒中後 10 日、3 か月、6 か月。
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ブロックデザインでの上肢肘屈曲を伴う機能的MRIイメージング。
シミュレートされた統合運動キネマティクスによる解析。
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脳卒中後 10 日、3 か月、6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRIタスクベースおよび安静時の脳の接続性
時間枠：脳卒中後 10 日、3 か月、および 6 か月。
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上肢肘屈曲を伴う安静時および機能的MRI
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脳卒中後 10 日、3 か月、および 6 か月。
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拡散テンソル画像解剖学的脳接続
時間枠：脳卒中後 10 日、3 か月、および 6 か月。
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DTI イメージング
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脳卒中後 10 日、3 か月、および 6 か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Isabelle LAFFONT, PHD,MD、Montpellier University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。