Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av icke-motoriska hjärnområden som är involverade i motorisk återhämtning av övre extremiteter efter stroke (NOMO-Stroke)

10 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Varför: Återhämtning av övre extremiteter efter stroke är utmanande. Rehabilitering, som syftar till att framkalla plasticitet, tar en viktig plats i patienternas behandling. De senaste åren har icke-invasiv hjärnstimulering av den primära motoriska cortexen fått samhällenas intresse, vilket möjliggör direkt modifiering av neural excitabilitet och därmed påverkar plasticiteten. Ändå är forskningsresultaten ofullständiga hittills. Det förväntas vara relaterat till patientens heterogenitet inklusive milda till svåra motoriska störningar och suboptimala stimuleringsställen. Det kan ifrågasättas om M1-stimulering är att föredra framför den för högre associationsområden som parietal eller premotorisk cortex.

Vad: Syftet med studien är att identifiera alternativa hjärnregioner att stimulera, relaterade till förbättrad motorisk kvalitet efter ett allvarligt initialt underskott. Hur: genom att följa motorisk återhämtning över tid, genom att samregistrera rörelsekinematik och hjärnaktivitet.

Eftersom: Stimulering av de nya identifierade regionerna kan förbättra motorisk återhämtning efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienternas hjärnaktivitet och anslutningsmöjligheter under en armbågsflexion/extensionsuppgift kommer att utvärderas 2 veckor (V0), 3 månader (V1) och 6 månader (V2) efter stroke. Mellan V0 och V1 kommer patienter att få standardrehabilitering inom vården på den fysiska och rehabiliterande medicinavdelningen (PMR) på Montpelliers universitetssjukhus: 120 minuter om dagen, i 5 dagar/vecka (ortopedisk träning, sittande/stående balans, promenader, sensorimotorisk träning - inklusive 2- och 3-dimensionell räckvidd för att förstå övningar med och utan syn, funktionell elektrisk stimulering av överbenen, fingerknipningsövningar). På avbildningsdagen kommer en klinisk utvärdering att utföras för att utvärdera patientens övre extremitetsfunktion (Fugl-Meyer övre extremitetsskala) och kapacitet (WOLF motorisk funktionstest & Box- och Blocktest). Avbildningsprotokollet inkluderar en 3DT1 för anatomisk referens, en funktionell uppgiftsbaserad MRI med blockdesign (30s vila alternerat med 30s av aktivitet) och diffusionstensoravbildning (DTI) för att kvantifiera anatomisk anslutning. Under bildtagning kommer deltagarna att ligga på rygg med armen sträckt längs kroppen. En kort hörselsignal kommer att informera patienten när den ska börja/sluta röra sig. Under rörelse kommer endast armbågen att böjas rytmiskt och sträckas ut i en självvald bekväm takt i vertikalplanet. Den motoriska uppgiften kommer att utföras med både den paretiska och ipsilesionala övre extremiteten, i slumpmässig ordning. Patienter som inte kan röra sig kommer att uppmanas att fortsätta försöka röra sig under aktivitetsblocket.

Material: 3.0T helkroppsmagnet-MRI (Prisma Siemens, Tyskland), MRI-kompatibla 3D-rörelsekameror (Qualisys, Frankrike).

Bilddata kommer att förvärvas av I2FH-forskningsplattformen vid Montpellier University Hospital Databehandling: funktionell bilddata kommer att förbehandlas enligt standardprocedurer, inklusive omorientering till den främre kommissuren, korrigering av snitttid, omjustering, samregistrering och normalisering till 3DT1 anatomisk mall, utjämning. Efterföljande gruppanalyser med generella linjära modeller kommer att korrigeras för flera jämförelser. Bilddata kommer att analyseras av forskningsplattformen I2FH. 3D-Movement tidsserier av överbensförskjutning kommer att analyseras av Euromov, med hjälp av matlab the mathworks. Rörelsen kommer att kvantifieras genom dess utformning (t.ex. Amplitud/frekvens) och struktur (t.ex. Flytande/direkthet). Kliniska tester kommer att utföras som en del av standardvårdsutvärderingar vid den medicinska avdelningen för fysisk rehabilitering på sjukhuset i Montpellier och Nimes.

Schemalägg besök:

Patienter: V0: ~10 efter stroke, V1: ~3 månader efter stroke, V2: ~6 månader efter stroke. Kliniska tester kommer att utföras på dagen (+/- 1) för MRT-sessionen.

Friska ämnen kommer att utvärderas en gång

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Montpellier University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på universitetssjukhuset i Montpellier med en ischemisk stroke som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter efter stroke:

  • 18-85 år,
  • Första ischemiska stroke i den mellersta cerebrala artären någonsin,
  • Initialt allvarligt motoriskt underskott (fugl-Övre extremitetsbedömningspoäng <30/66),
  • Skriftligt medgivande.

Uteslutningskriterier för patienter efter stroke:

  • Förekomsten av sekundära neurologiska eller psykiatriska brister,
  • Stark hemineglekt (klocktest);
  • Afasie >3/5 på Boston-skalan,
  • Bilateral stroke,
  • hemorragisk stroke,
  • MRT kontraindikationer,
  • Graviditet/amning,
  • Patient under curatele,
  • Medicinsk brådska.

Inklusionskriterier friska försökspersoner:

  • Åldersmatchning (+/- 5 år),
  • Könsmatchning,
  • Skriftligt medgivande.

Uteslutningskriterier för friska försökspersoner:

  • Neurologiska eller psykologiska brister;
  • MRT kontraindikeringar;
  • Graviditet/amning,
  • Person under curatele.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Efter stroke

Människor med en första ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artären som uppvisar allvarliga motoriska störningar i den övre extremiteten vid debut.

Patienterna

IMR är en icke-invasiv avbildningsteknik som producerar tredimensionella detaljerade anatomiska bilder. Det används ofta för att upptäcka sjukdomar, diagnos och behandlingsövervakning. Den är baserad på sofistikerad teknologi som exciterar och upptäcker förändringen i riktningen av rotationsaxeln för protoner som finns i vattnet som utgör levande vävnader.
Kontroller
Ålder och kön matchade friska försökspersoner utan kända neurologiska och/eller psykologiska brister.
IMR är en icke-invasiv avbildningsteknik som producerar tredimensionella detaljerade anatomiska bilder. Det används ofta för att upptäcka sjukdomar, diagnos och behandlingsövervakning. Den är baserad på sofistikerad teknologi som exciterar och upptäcker förändringen i riktningen av rotationsaxeln för protoner som finns i vattnet som utgör levande vävnader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hjärnaktivitet under motorisk uppgift under återhämtning efter stroke
Tidsram: ~10 dagar, 3 månader och 6 månader efter stroke.
Funktionell MRT-avbildning med armbågsflexion i övre extremiteterna i blockerad design. Analys med integrerad rörelsekinematik som registreras samtidigt.
~10 dagar, 3 månader och 6 månader efter stroke.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI uppgiftsbaserad och vilotillstånd hjärnanslutning
Tidsram: vid ~10 dagar, 3 månader och 6 månader efter stroke.
Vilotillstånd och funktionell MR med armbågsböjning i övre extremiteterna
vid ~10 dagar, 3 månader och 6 månader efter stroke.
Diffusion Tensor Imaging anatomisk hjärnanslutning
Tidsram: vid ~10 dagar, 3 månader och 6 månader efter stroke.
DTI avbildning
vid ~10 dagar, 3 månader och 6 månader efter stroke.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle LAFFONT, PHD,MD, Montpellier University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera