Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nemotorických oblastí mozku zapojených do obnovy motoru horní končetiny po mrtvici (NOMO-Stroke)

10. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Proč: Zotavení horních končetin po mrtvici je náročné. Významné místo v léčbě pacientů má rehabilitace, jejímž cílem je navození plasticity. V posledních letech si získala zájem komunit o neinvazivní mozkovou stimulaci primární motorické kůry, která umožňuje přímou modifikaci nervové dráždivosti a tím ovlivňuje plasticitu. Výsledky výzkumu však dodnes zůstávají neprůkazné. Očekává se, že to souvisí s heterogenitou pacientů včetně mírných až těžkých motorických deficitů a suboptimálním místem stimulace. Mohlo by být sporné, zda je stimulace M1 výhodnější než stimulace vyšších asociačních oblastí, jako je parietální nebo premotorický kortex.

Co: Cílem studie je identifikovat alternativní oblasti mozku ke stimulaci související se zlepšenou motorickou kvalitou po vážném počátečním deficitu. Jak: sledováním motorické obnovy v průběhu času, spoluzaznamenáváním pohybové kinematiky a mozkové aktivity.

Protože: Stimulace nově identifikovaných oblastí může zlepšit motorické zotavení po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozková aktivita a konektivita pacientů během úkolu flexe/extenze lokte budou hodnoceny 2 týdny (V0), 3 měsíce (V1) a 6 měsíců (V2) po mrtvici. Mezi V0 a V1 budou pacienti dostávat standardní rehabilitační péči na oddělení fyzikální a rehabilitační medicíny (PMR) Fakultní nemocnice v Montpellier: 120 minut denně, po dobu 5 dnů/týden (ortopedický trénink, rovnováha vsedě/stoje, chůze, senzomotorika trénink - včetně 2 a 3 dimenzionálního dosahu k uchopení cvičení s viděním i bez něj, funkční elektrická stimulace horní končetiny, cvičení se svíráním prstů). V den zobrazení bude provedeno klinické hodnocení pacienta k vyhodnocení funkce horních končetin (Fugl-Meyerova škála horních končetin) a kapacity (WOLF motorický funkční test & Box and Block test). Zobrazovací protokol zahrnuje 3DT1 pro anatomickou referenci, funkční MRI založenou na úloze s blokovým designem (30s odpočinek střídáno 30s aktivitou) a difuzní tensor imaging (DTI) pro kvantifikaci anatomické konektivity. Během snímkování budou účastníci ležet na zádech s paží nataženou podél těla. Krátký zvukový signál informuje pacienta, kdy se má začít/přestat pohybovat. Během pohybu bude pouze loket rytmicky ohýbán a natahován vlastním zvoleným pohodlným tempem ve vertikální rovině. Motorický úkol bude proveden s paretickou i ipsilezionální horní končetinou v náhodném pořadí. Pacienti, kteří se nemohou hýbat, budou požádáni, aby se během bloku aktivit snažili pohybovat.

Materiál: 3.0T celotělový magnet MRI (Prisma Siemens, Německo), 3D pohybová kamera kompatibilní s MRI (Qualisys, Francie).

Zobrazovací data budou získávána výzkumnou platformou I2FH v Montpellier University Hospital Zpracování dat: funkční zobrazovací data budou předzpracována podle standardních postupů, včetně přeorientování na přední komisuru, korekce času řezu, přerovnání, společné registrace a normalizace na anatomické 3DT1 šablona, ​​vyhlazování. Následné skupinové analýzy pomocí obecných lineárních modelů budou korigovány pro vícenásobná srovnání. Zobrazovací data budou analyzována výzkumnou platformou I2FH. Časové řady 3D-Movement posunu horní končetiny budou analyzovány Euromovem pomocí matlabu the mathworks. Pohyb bude kvantifikován jeho tvarováním (např. Amplituda/frekvence) a struktura (např. Plynulost/přímost). Klinické testování bude provedeno jako součást hodnocení standardní péče na oddělení fyzikální rehabilitační medicíny v nemocnici Montpellier a Nimes.

Naplánovat návštěvu:

Pacienti: V0: ~10 po mrtvici, V1: ~3 měsíce po mrtvici, V2: ~6 měsíců po mrtvici. Klinické testování bude provedeno v den (+/- 1) MRI sezení.

Zdravé předměty budou hodnoceny jednou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34090
        • Montpellier University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do univerzitní nemocnice v Montpellier s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Pacienti s kritérii zařazení po mrtvici:

  • 18-85 let,
  • Vůbec první ischemická cévní mozková příhoda střední mozkové tepny,
  • Počáteční těžký motorický deficit (fugl – skóre hodnocení horní končetiny <30/66),
  • Písemný souhlas.

Kritéria vyloučení pacientů po mrtvici:

  • přítomnost sekundárních neurologických nebo psychiatrických deficitů,
  • Silný hemineglekt (bell-test);
  • Aphasie > 3/5 na bostonské stupnici,
  • Oboustranná mrtvice,
  • Hemoragická mrtvice,
  • Kontraindikace MRI,
  • Těhotenství/kojení,
  • Pacient pod kuratelou,
  • Lékařská naléhavost.

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Přiřazení věku (+/- 5 let),
  • Shoda pohlaví,
  • Písemný souhlas.

Kritéria vyloučení zdraví jedinci:

  • Neurologické nebo psychické deficity;
  • Kontraindikace MRI;
  • Těhotenství/kojení,
  • Osoba pod kuratelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Po mrtvici

Lidé s vůbec první ischemickou cévní mozkovou příhodou střední cerebrální tepny se závažným motorickým deficitem horní končetiny na začátku.

Pacienti
Jiný: Magnetická rezonance
IMR je neinvazivní zobrazovací technologie, která vytváří trojrozměrné detailní anatomické obrazy. Často se používá pro detekci onemocnění, diagnostiku a sledování léčby. Je založen na sofistikované technologii, která excituje a detekuje změnu směru rotační osy protonů nacházejících se ve vodě, která tvoří živé tkáně.
Řízení
Věk a pohlaví odpovídaly zdravým subjektům bez známých neurologických a/nebo psychických deficitů.
Jiný: Magnetická rezonance
IMR je neinvazivní zobrazovací technologie, která vytváří trojrozměrné detailní anatomické obrazy. Často se používá pro detekci onemocnění, diagnostiku a sledování léčby. Je založen na sofistikované technologii, která excituje a detekuje změnu směru rotační osy protonů nacházejících se ve vodě, která tvoří živé tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkové aktivity při motorické úloze během zotavení po mozkové příhodě
Časové okno: ~10 dní, 3 měsíce a 6 měsíců po mrtvici.
Funkční MRI zobrazení s flexí v lokti horní končetiny v blokovaném provedení. Analýza s integrovanou kinematikou pohybu, která je registrována simultánně.
~10 dní, 3 měsíce a 6 měsíců po mrtvici.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konektivita mozku založená na úkolu a v klidovém stavu fMRI
Časové okno: ~10 dní, 3 měsíce a 6 měsíců po mrtvici.
Klidová a funkční MRI s flexí v lokti horní končetiny
~10 dní, 3 měsíce a 6 měsíců po mrtvici.
Anatomické propojení mozku s difuzním tenzorem
Časové okno: ~10 dní, 3 měsíce a 6 měsíců po mrtvici.
DTI zobrazování
~10 dní, 3 měsíce a 6 měsíců po mrtvici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
IMT Mines Alès
Euromov, Université Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle LAFFONT, PHD,MD, Montpellier University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0431

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit