Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja niemotorycznych obszarów mózgu zaangażowanych w regenerację ruchową kończyny górnej po udarze (NOMO-Stroke)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Dlaczego: Rekonwalescencja kończyny górnej po udarze jest trudna. Rehabilitacja mająca na celu wywołanie plastyczności zajmuje ważne miejsce w leczeniu pacjentów. W ostatnich latach nieinwazyjna stymulacja pierwotnej kory ruchowej mózgu zyskała zainteresowanie społeczności, umożliwiając bezpośrednią modyfikację pobudliwości neuronów, a tym samym wpływając na plastyczność. Jednak wyniki badań pozostają do tej pory niejednoznaczne. Oczekuje się, że jest to związane z heterogenicznością pacjentów, w tym z łagodnymi do ciężkich deficytami motorycznymi oraz nieoptymalnym miejscem stymulacji. Można kwestionować, czy stymulacja M1 jest lepsza niż stymulacja wyższych obszarów asocjacyjnych, takich jak kora ciemieniowa lub przedruchowa.

Co: Celem badania jest identyfikacja alternatywnych regionów mózgu do stymulacji, związanych z poprawą jakości motorycznej po poważnym początkowym deficycie. Jak: śledząc regenerację motoryczną w czasie, współzapisując kinematykę ruchu i aktywność mózgu.

Ponieważ: Stymulacja nowo zidentyfikowanych regionów może poprawić regenerację motoryczną po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność i łączność mózgu pacjentów podczas zadania zginania/prostowania łokcia będą oceniane po 2 tygodniach (V0), 3 miesiącach (V1) i 6 miesiącach (V2) po udarze. Pomiędzy V0 a V1 pacjenci będą przechodzić standardową rehabilitację w ramach opieki na oddziale medycyny fizycznej i rehabilitacji (PMR) Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier: 120 minut dziennie, przez 5 dni w tygodniu (trening ortopedyczny, równowaga w pozycji siedzącej/stojącej, chodzenie, trening – w tym 2- i 3-wymiarowe ćwiczenia chwytania z widzeniem i bez, funkcjonalna elektryczna stymulacja kończyny górnej, ćwiczenia zaciskania palców). W dniu obrazowania zostanie przeprowadzona ocena kliniczna w celu oceny funkcji kończyn górnych pacjentów (skala kończyny górnej Fugla-Meyera) i wydolności (test funkcji motorycznych WOLFA oraz test Boxa i Blocka). Protokół obrazowania obejmuje 3DT1 do odniesienia anatomicznego, funkcjonalny MRI oparty na zadaniu z projektem blokowym (30 s odpoczynku naprzemiennie z 30 s aktywności) oraz obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) w celu ilościowego określenia połączeń anatomicznych. Podczas obrazowania uczestnicy kładą się na plecach z ręką wyciągniętą wzdłuż ciała. Krótki sygnał dźwiękowy poinformuje pacjenta kiedy rozpocząć/zatrzymać ruch. Podczas ruchu tylko łokieć będzie rytmicznie zginany i prostowany w wybranym przez siebie wygodnym tempie w płaszczyźnie pionowej. Zadanie ruchowe zostanie wykonane zarówno z niedowładną, jak i ipsilesyjną kończyną górną, w przypadkowej kolejności. Pacjenci, którzy nie są w stanie się poruszać, zostaną poproszeni o kontynuowanie prób poruszania się podczas bloku aktywności.

Materiał: MRI całego ciała z magnesem 3,0 T (Prisma Siemens, Niemcy), kamera 3D zgodna z MRI (Qualisys, Francja).

Dane obrazowe zostaną pozyskane przez platformę badawczą I2FH w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier Przetwarzanie danych: czynnościowe Dane obrazowania zostaną wstępnie przetworzone zgodnie ze standardowymi procedurami, w tym reorientacją spoidła przedniego, korektą czasową, wyrównaniem, współrejestracją i normalizacją anatomiczną 3DT1 szablon, wygładzanie. Kolejne analizy grupowe z wykorzystaniem ogólnych modeli liniowych będą korygowane pod kątem wielokrotnych porównań. Dane obrazowe będą analizowane przez platformę badawczą I2FH. Szeregi czasowe 3D-Movement przemieszczeń kończyn górnych zostaną przeanalizowane przez Euromov, przy użyciu matlaba. Ruch zostanie skwantyfikowany poprzez jego kształtowanie (np. Amplituda/Częstotliwość) i struktura (np. płynność/bezpośredniość). Testy kliniczne zostaną przeprowadzone w ramach standardowej oceny opieki na oddziale medycyny rehabilitacji fizycznej szpitala w Montpellier i Nimes.

Zaplanuj wizytę:

Pacjenci: V0: ~10 po udarze, V1: ~3 miesiące po udarze, V2: ~6 miesięcy po udarze. Testy kliniczne zostaną przeprowadzone w dniu (+/- 1) sesji MRI.

Osoby zdrowe będą oceniane raz

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Montpellier University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Montpellier z udarem niedokrwiennym, którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci po udarze:

  • 18-85 lat,
  • Pierwszy w historii udar niedokrwienny tętnicy środkowej mózgu,
  • Początkowy ciężki deficyt motoryczny (ocena fugl-kończyna górna <30/66),
  • Pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia pacjenci po udarze:

  • Obecność wtórnych deficytów neurologicznych lub psychiatrycznych,
  • Silne zaniedbywanie połowicze (test dzwonka);
  • afazja >3/5 w skali bostońskiej,
  • Udar obustronny,
  • udar krwotoczny,
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego,
  • Ciąża/karmienie piersią,
  • Pacjent pod kuratelą,
  • Pilna potrzeba medyczna.

Kryteria włączenia zdrowe osoby:

  • Dopasowanie wiekowe (+/- 5 lat),
  • dopasowanie płci,
  • Pisemna zgoda.

Kryteria wykluczenia zdrowe osoby:

  • Deficyty neurologiczne lub psychologiczne;
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
  • Ciąża/karmienie piersią,
  • Osoba pod kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Po udarze

Osoby z pierwszym w historii udarem niedokrwiennym tętnicy środkowej mózgu, u których wystąpiły poważne deficyty ruchowe kończyny górnej.

Pacjenci
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
IMR to nieinwazyjna technologia obrazowania, która tworzy trójwymiarowe, szczegółowe obrazy anatomiczne. Jest często używany do wykrywania chorób, diagnozowania i monitorowania leczenia. Opiera się na zaawansowanej technologii, która wzbudza i wykrywa zmianę kierunku osi obrotu protonów znajdujących się w wodzie, z której składają się żywe tkanki.
Sterownica
Wiek i płeć odpowiadały zdrowym osobom bez znanych deficytów neurologicznych i/lub psychologicznych.
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
IMR to nieinwazyjna technologia obrazowania, która tworzy trójwymiarowe, szczegółowe obrazy anatomiczne. Jest często używany do wykrywania chorób, diagnozowania i monitorowania leczenia. Opiera się na zaawansowanej technologii, która wzbudza i wykrywa zmianę kierunku osi obrotu protonów znajdujących się w wodzie, z której składają się żywe tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mózgu podczas zadania motorycznego w okresie rekonwalescencji poudarowej
Ramy czasowe: ~ 10 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy po udarze.
Funkcjonalne obrazowanie MRI ze zgięciem łokcia kończyny górnej w układzie zablokowanym. Analiza ze zintegrowaną kinematyką ruchu, która jest rejestrowana symultanicznie.
~ 10 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy po udarze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność mózgu oparta na zadaniach i stanie spoczynku fMRI
Ramy czasowe: po około 10 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po udarze.
Stan spoczynku i funkcjonalny MRI ze zgięciem łokcia kończyny górnej
po około 10 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po udarze.
Obrazowanie tensora dyfuzji anatomicznej łączności mózgu
Ramy czasowe: po około 10 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po udarze.
Obrazowanie DTI
po około 10 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po udarze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
IMT Mines Alès
Euromov, Université Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle LAFFONT, PHD,MD, Montpellier University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0431

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj