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Identification des zones cérébrales non motrices impliquées dans la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC (NOMO-Stroke)

10 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Pourquoi : La récupération des membres supérieurs après un AVC est difficile. La rééducation, visant à induire la plasticité prend une place importante dans la prise en charge des patients. Ces dernières années, la stimulation cérébrale non invasive du cortex moteur primaire a gagné l'intérêt des communautés, permettant une modification directe de l'excitabilité neuronale et impactant ainsi la plasticité. Pourtant, les résultats de la recherche restent à ce jour peu concluants. On s'attend à ce que cela soit lié à l'hétérogénéité des patients, y compris les déficits moteurs légers à sévères et le site de stimulation sous-optimal. On peut se demander si la stimulation de M1 est préférable à celle des zones d'association supérieures comme le cortex pariétal ou prémoteur.

Quoi : L'objectif de l'étude est d'identifier des régions cérébrales alternatives à stimuler, liées à l'amélioration de la qualité motrice après un déficit initial sévère. Comment : en suivant la récupération motrice dans le temps, en co-enregistrant la cinématique des mouvements et l'activité cérébrale.

Parce que : La stimulation des nouvelles régions identifiées peut améliorer la récupération motrice après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'activité cérébrale et la connectivité des patients lors d'une tâche de flexion/extension du coude seront évaluées à 2 semaines (V0), 3 mois (V1) et 6 mois (V2) post-AVC. Entre V0 et V1, les patients bénéficieront d'une rééducation standard en hospitalisation complète au sein du service de médecine physique et de réadaptation (PMR) du CHU de Montpellier : 120 minutes par jour, 5 jours/semaine (entraînement orthopédique, équilibre assis/debout, marche, sensori-moteur entraînement - comprenant des exercices de portée à saisir en 2 et 3 dimensions avec et sans vision, une stimulation électrique fonctionnelle du membre supérieur, des exercices de pincement des doigts). Le jour de l'imagerie, une évaluation clinique sera effectuée pour évaluer la fonction du membre supérieur du patient (échelle de Fugl-Meyer du membre supérieur) et sa capacité (test de fonction motrice WOLF et test Box and Block). Le protocole d'imagerie comprend un 3DT1 pour référence anatomique, une IRM fonctionnelle basée sur les tâches avec une conception en bloc (30 secondes de repos alternées avec 30 secondes d'activité) et une imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour quantifier la connectivité anatomique. Pendant l'imagerie, les participants seront allongés sur le dos avec leur bras tendu le long de leur corps. Un bref signal sonore informera le patient du moment où il doit commencer/arrêter de bouger. Pendant le mouvement, seul le coude sera rythmiquement fléchi et étendu à un rythme confortable auto-sélectionné dans le plan vertical. La tâche motrice sera effectuée avec le membre supérieur parétique et ipsilésionnel, dans un ordre aléatoire. Les patients incapables de bouger seront invités à continuer d'essayer de bouger pendant le bloc d'activité.

Matériel : IRM à aimant corps entier 3.0T (Prisma Siemens, Allemagne), caméra de mouvement 3D compatible IRM (Qualisys, France).

Les données d'imagerie seront acquises par la plateforme de recherche I2FH du CHU de Montpellier. gabarit, lissage. Les analyses de groupe ultérieures utilisant des modèles linéaires généraux seront corrigées pour les comparaisons multiples. Les données d'imagerie seront analysées par la plateforme de recherche I2FH. Les séries chronologiques 3D-Movement du déplacement des membres supérieurs seront analysées par Euromov, à l'aide de matlab the mathworks. Le mouvement sera quantifié par sa mise en forme (ex. Amplitude/Fréquence) et structure (par ex. Fluidité/Directivité). Des tests cliniques seront effectués dans le cadre des évaluations de soins standard au service de médecine de réadaptation physique des hôpitaux de Montpellier et de Nîmes.

Planifier la visite :

Patients : V0 : ~10 post-AVC, V1 : ~3 mois après l'AVC, V2 : ~6 mois après l'AVC. Les tests cliniques seront effectués le jour (+/- 1) de la séance d'IRM.

Les sujets sains seront évalués une fois

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34090
        • Montpellier University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis au CHU de Montpellier avec un AVC ischémique répondant aux critères d'inclusion.

La description

Critères d'inclusion patients post-AVC :

  • 18-85 ans,
  • Premier AVC ischémique de l'artère cérébrale moyenne,
  • Déficit moteur sévère initial (score d'évaluation fugl-membre supérieur <30/66),
  • Consentement écrit.

Critères d'exclusion patients post-AVC :

  • La présence de déficits neurologiques ou psychiatriques secondaires,
  • Forte héminégligence (bell-test) ;
  • Aphasie > 3/5 sur l'échelle de Boston,
  • AVC bilatéral,
  • AVC hémorragique,
  • Contre-indications IRM,
  • Grossesse/Allaitement,
  • Patient sous curatelle,
  • Urgence médicale.

Critères d'inclusion sujets sains :

  • Correspondance d'âge (+/- 5 ans),
  • Correspondance sexuelle,
  • Consentement écrit.

Critères d'exclusion sujets sains :

  • Déficits neurologiques ou psychologiques ;
  • Contre-indications IRM ;
  • Grossesse/Allaitement,
  • Personne sous curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Après un AVC

Personnes atteintes d'un premier AVC ischémique de l'artère cérébrale moyenne présentant des déficits moteurs sévères du membre supérieur au début.

Les patients

L'IMR est une technologie d'imagerie non invasive qui produit des images anatomiques détaillées en trois dimensions. Il est souvent utilisé pour la détection des maladies, le diagnostic et le suivi du traitement. Il repose sur une technologie sophistiquée qui excite et détecte le changement de direction de l'axe de rotation des protons présents dans l'eau qui compose les tissus vivants.
Contrôles
L'âge et le sexe correspondaient à des sujets sains sans déficits neurologiques et/ou psychologiques connus.
L'IMR est une technologie d'imagerie non invasive qui produit des images anatomiques détaillées en trois dimensions. Il est souvent utilisé pour la détection des maladies, le diagnostic et le suivi du traitement. Il repose sur une technologie sophistiquée qui excite et détecte le changement de direction de l'axe de rotation des protons présents dans l'eau qui compose les tissus vivants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité cérébrale pendant la tâche motrice pendant la récupération post-AVC
Délai: ~10 jours, 3 mois et 6 mois après l'AVC.
Imagerie IRM fonctionnelle avec flexion du coude du membre supérieur dans un design bloqué. Analyse avec cinématique de mouvement intégrée enregistrée de manière simulée.
~10 jours, 3 mois et 6 mois après l'AVC.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité cérébrale basée sur les tâches et l'état de repos de l'IRMf
Délai: à ~10 jours, 3 mois et 6 mois post-AVC.
IRM de repos et fonctionnelle avec flexion du coude du membre supérieur
à ~10 jours, 3 mois et 6 mois post-AVC.
Imagerie du tenseur de diffusion connectivité cérébrale anatomique
Délai: à ~10 jours, 3 mois et 6 mois post-AVC.
Imagerie DTI
à ~10 jours, 3 mois et 6 mois post-AVC.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle LAFFONT, PHD,MD, Montpellier University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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