脑卒中后参与上肢运动恢复的非运动脑区的鉴定 (NOMO-Stroke)
原因：中风后上肢恢复具有挑战性。 旨在诱导可塑性的康复在患者治疗中占有重要地位。 最近几年，初级运动皮层的非侵入性脑刺激引起了社区的兴趣，可以直接改变神经兴奋性，从而影响可塑性。 然而，迄今为止，研究结果仍然没有定论。 预计这与患者的异质性有关，包括轻度至重度运动缺陷和次优刺激部位。 人们可能会质疑 M1 刺激是否优于顶叶或运动前皮层等高级关联区域。
内容：该研究的目的是确定要刺激的替代大脑区域，这些区域与严重的初始缺陷后运动质量的改善有关。 如何：随着时间的推移跟踪运动恢复，通过共同记录运动运动学和大脑活动。
因为：刺激新发现的区域可能会改善中风后的运动恢复。
研究概览
详细说明
将在中风后 2 周 (V0)、3 个月 (V1) 和 6 个月 (V2) 评估患者在肘部屈曲/伸展任务期间的大脑活动和连接性。 在 V0 和 V1 之间，患者将在蒙彼利埃大学医院的物理和康复医学部 (PMR) 接受标准的护理康复：每天 120 分钟，每周 5 天（骨科训练、坐姿/站立平衡、步行、感觉运动训练——包括 2 维和 3 维伸手可及的练习，有无视觉，上肢功能性电刺激，手指捏法练习）。 在成像当天，将进行临床评估以评估患者的上肢功能（Fugl-Meyer 上肢量表）和能力（WOLF 运动功能测试和盒和块测试）。 成像协议包括用于解剖学参考的 3DT1、基于功能任务的 MRI 和块设计（30 秒休息与 30 秒活动交替）和扩散张量成像 (DTI) 以量化解剖连接。 在成像过程中，参与者将仰卧，手臂沿着身体伸展。 一个简短的听觉信号将通知患者何时开始/停止移动。 在运动过程中，只有肘部会在垂直平面内以自选的舒适配速有节奏地弯曲和伸展。 将以随机顺序用麻痹和同侧上肢执行运动任务。 无法移动的患者将被要求在活动块期间继续尝试移动。
材料：3.0T全身磁体MRI（德国Prisma Siemens），MRI兼容的3D运动相机（Qualisys，法国）。
成像数据将由蒙彼利埃大学医院的 I2FH 研究平台获取 数据处理：功能成像数据将按照标准程序进行预处理，包括前连合的重新定向、切片时间校正、重新对齐、共同配准和 3DT1 解剖标准化模板，平滑。 使用一般线性模型的后续组分析将针对多重比较进行校正。 成像数据将由 I2FH 研究平台进行分析。 Euromov 将使用 matlab mathworks 分析上肢位移的 3D 运动时间序列。 运动将通过其形状来量化（例如 振幅/频率）和结构（例如 流畅/直接）。临床测试将作为标准护理评估的一部分在蒙彼利埃和尼姆医院的物理康复医学部门进行。
安排参观：
患者：V0：中风后约 10 个月，V1：中风后约 3 个月，V2：中风后约 6 个月。 临床测试将在 MRI 会议当天 (+/- 1) 进行。
健康受试者将被评估一次
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
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Montpellier、法国、34090
- Montpellier University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
中风后患者的纳入标准：
- 18-85 岁，
- 第一次大脑中动脉缺血性中风，
- 初始严重运动障碍（fugl-上肢评估评分 <30/66），
- 书面同意。
中风后患者的排除标准：
- 继发性神经或精神缺陷的存在，
- 强烈的偏视（钟形测试）；
- 在波士顿量表上失语症 >3/5，
- 双侧中风，
- 出血性中风，
- MRI禁忌症，
- 怀孕/哺乳，
- curatele 下的病人，
- 急诊。
纳入标准健康受试者：
- 年龄匹配（+/- 5 岁），
- 性别匹配，
- 书面同意。
排除标准健康受试者：
- 神经或心理缺陷；
- MRI 禁忌症；
- 怀孕/哺乳，
- 策展人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风后
首次出现大脑中动脉缺血性中风的人在发病时会出现严重的上肢运动障碍。 病人 |
IMR 是一种非侵入性成像技术，可生成详细的三维解剖图像。
它通常用于疾病检测、诊断和治疗监测。
它基于复杂的技术，可以激发和检测构成活组织的水中质子旋转轴方向的变化。
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控件
年龄和性别与没有已知神经和/或心理缺陷的健康受试者相匹配。
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IMR 是一种非侵入性成像技术，可生成详细的三维解剖图像。
它通常用于疾病检测、诊断和治疗监测。
它基于复杂的技术，可以激发和检测构成活组织的水中质子旋转轴方向的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风后恢复期间运动任务期间大脑活动的变化
大体时间：~中风后 10 天、3 个月和 6 个月。
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块状设计中上肢肘部屈曲的功能性 MRI 成像。
使用模拟注册的集成运动学进行分析。
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~中风后 10 天、3 个月和 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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fMRI 基于任务和静息状态的大脑连接
大体时间：在中风后约 10 天、3 个月和 6 个月。
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上肢肘屈曲的静息态和功能 MRI
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在中风后约 10 天、3 个月和 6 个月。
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扩散张量成像解剖学大脑连接
大体时间：在中风后约 10 天、3 个月和 6 个月。
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DTI成像
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在中风后约 10 天、3 个月和 6 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle LAFFONT, PHD,MD、Montpellier University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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