Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-motoristen aivoalueiden tunnistaminen, jotka osallistuvat yläraajan moottorin palautumiseen aivohalvauksen jälkeen (NOMO-Stroke)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Miksi: Yläraajojen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on haastavaa. Kuntoutus, jonka tavoitteena on saada aikaan plastisuus, on tärkeässä asemassa potilaiden hoidossa. Viime vuosina primaarisen motorisen aivokuoren ei-invasiivinen aivostimulaatio on herättänyt yhteisöjen kiinnostusta, mikä mahdollistaa hermoston kiihottumisen suoran muuttamisen ja siten vaikuttaneen plastisuuteen. Tutkimustulokset ovat kuitenkin toistaiseksi epäselviä. Tämän odotetaan liittyvän potilaan heterogeenisyyteen, mukaan lukien lievistä vaikeista motorisista puutteista ja suboptimaalista stimulaatiokohtaa. Voidaan kyseenalaistaa, onko M1-stimulaatio parempi kuin korkeampien assosiaatioalueiden, kuten parietaalisen tai esimotorisen aivokuoren, stimulaatio.

Mitä: Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa vaihtoehtoisia stimuloitavia aivojen alueita, jotka liittyvät motorisen laadun parantumiseen vakavan alkuvajeen jälkeen. Miten: seuraamalla motorista palautumista ajan mittaan, tallentamalla samanaikaisesti liikekinematiikkaa ja aivojen toimintaa.

Koska: Uusien tunnistettujen alueiden stimulointi voi parantaa motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden aivotoimintaa ja yhteyksiä kyynärpään taivutus-/venytystehtävän aikana arvioidaan 2 viikkoa (V0), 3 kuukautta (V1) ja 6 kuukautta (V2) aivohalvauksen jälkeen. V0:n ja V1:n välillä potilaat saavat normaalia hoitokuntoutusta Montpellier's University Hospitalin fyysisen ja kuntoutuslääketieteen osastolla (PMR): 120 minuuttia päivässä, 5 päivää/viikko (ortopedinen koulutus, istuma/seisomatasapaino, kävely, sensorimotoriikka) koulutus - mukaan lukien 2- ja 3-ulotteiset tarttumisharjoitukset näön kanssa ja ilman, yläraajan toiminnallinen sähköstimulaatio, sormen puristusharjoitukset). Kuvauspäivänä suoritetaan kliininen arviointi potilaan yläraajojen toiminnan (Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko) ja kapasiteetin (WOLF-motoriikkatesti & Box- ja Block-testi) arvioimiseksi. Kuvausprotokolla sisältää 3DT1:n anatomista referenssiä varten, toiminnallisen tehtäväpohjaisen MRI:n lohkosuunnittelulla (30 s lepoaika vuorotellen 30 s aktiivisuudella) ja diffuusiotensorikuvauksen (DTI) anatomisen liitettävyyden kvantifioimiseksi. Kuvauksen aikana osallistujat makaavat selällään käsivartensa venyttäen vartaloaan pitkin. Lyhyt äänimerkki ilmoittaa potilaalle, milloin hänen on aloitettava tai lopetettava liike. Liikkeessä vain kyynärpää taivutetaan ja venytetään rytmisesti itse valitulla mukavalla tahdilla pystytasossa. Motorinen tehtävä suoritetaan sekä pareettisella että ipsilesionaalisella yläraajalla satunnaisessa järjestyksessä. Potilaita, jotka eivät pysty liikkumaan, pyydetään jatkamaan liikettä toimintalohkon aikana.

Materiaali: 3.0T koko kehon magneetti MRI (Prisma Siemens, Saksa), MRI-yhteensopiva 3D-liikekamera (Qualisys, Ranska).

Kuvantamistiedot hankitaan Montpellierin yliopistollisen sairaalan I2FH-tutkimusalustalla. Tietojen hoito: toiminnalliset kuvantamistiedot esikäsitellään vakiomenettelyjä noudattaen, mukaan lukien suuntaaminen etuosaan, viipaleaikakorjaus, uudelleenkohdistaminen, yhteisrekisteröinti ja normalisointi 3DT1-anatomiseen muotoon. malli, tasoitus. Myöhemmät ryhmäanalyysit yleisillä lineaarisilla malleilla korjataan useiden vertailujen osalta. Kuvantamistiedot analysoidaan I2FH-tutkimusalustalla. Euromov analysoi yläraajan siirtymän 3D-liikkeen aikasarjat Matlabin matematiikassa. Liike määrällisesti mitataan sen muodon perusteella (esim. Amplitudi/taajuus) ja rakenne (esim. Sujuvuus/suoraisuus). Kliiniset testaukset suoritetaan osana tavanomaisia ​​hoitoarviointeja Montpellierin ja Nimesin sairaalan fyysisen kuntoutuksen lääketieteen osastolla.

Aikataulu vierailu:

Potilaat: V0: ~10 aivohalvauksen jälkeen, V1: ~3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, V2: ~6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Kliininen testaus suoritetaan MRI-istunnon päivänä (+/- 1).

Terveet koehenkilöt arvioidaan kerran

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Rekrytointi
        • Montpellier University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Inkluusiokriteerit potilaat aivohalvauksen jälkeen:

  • 18-85 vuotta,
  • Ensimmäinen keskimmäisen aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus,
  • Alkuvaiheen vakava motorinen vajaatoiminta (fugl-Yläraajan arviointipisteet <30/66),
  • Kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit potilaat aivohalvauksen jälkeen:

  • Sekundaaristen neurologisten tai psykiatristen puutteiden esiintyminen,
  • Vahva hemineglect (kellotesti);
  • Aphasia > 3/5 Bostonin asteikolla,
  • Kahdenvälinen aivohalvaus,
  • Hemorraginen aivohalvaus,
  • MRI-vasta-aiheet,
  • Raskaus/imettäminen,
  • Potilas hoidossa,
  • Lääketieteellinen kiireellisyys.

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Ikähaku (+/- 5 vuotta),
  • Sukupuolen sovitus,
  • Kirjallinen suostumus.

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset tai psyykkiset puutteet;
  • MRI-vasta-aiheet;
  • Raskaus/imettäminen,
  • Kuraattorin alainen henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauksen jälkeinen

Ihmiset, joilla on ensimmäinen keskimmäisen aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus, joka aiheuttaa alussa vakavia yläraajojen motorisia puutteita.

Potilaat
Muut: Magneettikuvaus
IMR on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka tuottaa kolmiulotteisia yksityiskohtaisia ​​anatomisia kuvia. Sitä käytetään usein sairauksien havaitsemiseen, diagnosointiin ja hoidon seurantaan. Se perustuu kehittyneeseen teknologiaan, joka kiihottaa ja havaitsee eläviä kudoksia muodostavasta vedestä löytyvien protonien pyörimisakselin suunnan muutoksen.
Säätimet
Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut tunnettuja neurologisia ja/tai psykologisia puutteita.
Muut: Magneettikuvaus
IMR on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka tuottaa kolmiulotteisia yksityiskohtaisia ​​anatomisia kuvia. Sitä käytetään usein sairauksien havaitsemiseen, diagnosointiin ja hoidon seurantaan. Se perustuu kehittyneeseen teknologiaan, joka kiihottaa ja havaitsee eläviä kudoksia muodostavasta vedestä löytyvien protonien pyörimisakselin suunnan muutoksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotoiminnan muutos motorisen tehtävän aikana aivohalvauksen jälkeisen palautumisen aikana
Aikaikkuna: ~10 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Funktionaalinen MRI-kuvaus yläraajan kyynärpään taivutuksella estettynä. Analyysi integroidulla liikekinematiikalla, joka rekisteröidään simulaattisesti.
~10 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-tehtäväpohjainen ja lepotilan aivojen yhteys
Aikaikkuna: ~10 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Lepotilan ja toiminnallinen MRI yläraajan kyynärpään taivutuksella
~10 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Diffuusiotensorikuvantamisen anatominen aivojen yhteys
Aikaikkuna: ~10 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
DTI-kuvaus
~10 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
IMT Mines Alès
Euromov, Université Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0431

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa