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Identificação de áreas cerebrais não motoras envolvidas na recuperação motora do membro superior após AVC (NOMO-Stroke)

10 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Motivo: A recuperação do membro superior pós-AVC é desafiadora. A reabilitação, com o objetivo de induzir a plasticidade, ocupa um lugar importante no tratamento dos pacientes. Nos últimos anos, a estimulação cerebral não invasiva do córtex motor primário ganhou o interesse das comunidades, permitindo a modificação direta da excitabilidade neural e, assim, impactando a plasticidade. No entanto, os resultados da pesquisa permanecem inconclusivos até o momento. Espera-se que isso esteja relacionado à heterogeneidade do paciente, incluindo déficits motores leves a graves e local de estimulação abaixo do ideal. Pode-se questionar se a estimulação M1 é preferível àquela de áreas de associação mais altas, como o córtex parietal ou pré-motor.

O quê: O objetivo do estudo é identificar regiões cerebrais alternativas para estimular, relacionadas à melhoria da qualidade motora após um déficit inicial grave. Como: acompanhando a recuperação motora ao longo do tempo, registrando em conjunto a cinemática do movimento e a atividade cerebral.

Porque: A estimulação das novas regiões identificadas pode melhorar a recuperação motora após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A atividade cerebral e a conectividade dos pacientes durante uma tarefa de flexão/extensão do cotovelo serão avaliadas 2 semanas (V0), 3 meses (V1) e 6 meses (V2) pós-AVC. Entre V0 e V1, os pacientes receberão reabilitação padrão no atendimento no departamento de medicina física e de reabilitação (PMR) do Hospital Universitário de Montpellier: 120 minutos por dia, durante 5 dias/semana (treinamento ortopédico, equilíbrio sentado/em pé, caminhada, sensório-motor treinamento - incluindo alcance bidimensional e tridimensional para exercícios de preensão com e sem visão, estimulação elétrica funcional do membro superior, exercícios de pinçamento dos dedos). No dia da imagem, uma avaliação clínica será realizada para avaliar a função do membro superior do paciente (escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer) e capacidade (teste de função motora WOLF e teste de caixa e bloco). O protocolo de imagem inclui um 3DT1 para referência anatômica, uma ressonância magnética baseada em tarefas funcionais com design de bloco (30s de descanso alternado com 30s de atividade) e imagem por tensor de difusão (DTI) para quantificar a conectividade anatômica. Durante a geração de imagens, os participantes deitam-se de costas com o braço esticado ao longo do corpo. Um breve sinal sonoro informará o paciente quando iniciar/parar o movimento. Durante o movimento, apenas o cotovelo será flexionado e estendido ritmicamente em um ritmo confortável auto-selecionado no plano vertical. A tarefa motora será realizada com o membro superior parético e ipsilesional, em ordem aleatória. Os pacientes que não conseguirem se mover serão solicitados a continuar tentando se mover durante o bloco de atividades.

Material: MRI de ímã de corpo inteiro 3.0T (Prisma Siemens, Alemanha), câmera de movimento 3D compatível com MRI (Qualisys, França).

Os dados de imagem serão adquiridos pela plataforma de pesquisa I2FH no Montpellier University Hospital Tratamento de dados: os dados de imagem funcional serão pré-processados ​​seguindo procedimentos padrão, incluindo reorientação para a comissura anterior, correção do tempo de corte, realinhamento, co-registro e normalização para 3DT1 anatômico modelo, suavização. Análises de grupo subseqüentes usando modelos lineares gerais serão corrigidas para comparações múltiplas. Os dados de imagem serão analisados ​​pela plataforma de pesquisa I2FH. As séries temporais 3D-Movement do deslocamento do membro superior serão analisadas pelo Euromov, usando o matlab the mathworks. O movimento será quantificado pela sua forma (ex. Amplitude/Frequência) e estrutura (por exemplo Fluência/Direção). Os testes clínicos serão realizados como parte das avaliações de cuidados padrão no departamento de medicina de reabilitação física do hospital de Montpellier e Nimes.

Agendar visita:

Pacientes: V0: ~10 pós-AVC, V1: ~3 meses pós-AVC, V2: ~6 meses pós-AVC. Os testes clínicos serão realizados no dia (+/- 1) da sessão de ressonância magnética.

Indivíduos saudáveis ​​serão avaliados uma vez

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34090
        • Montpellier University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados no Hospital Universitário de Montpellier com AVC isquêmico que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de inclusão de pacientes pós-AVC:

  • 18-85 anos,
  • Primeiro AVC isquêmico da artéria cerebral média,
  • Déficit motor grave inicial (pontuação de avaliação do membro superior fugl <30/66),
  • Permissão por escrito.

Critérios de exclusão de pacientes pós-AVC:

  • A presença de déficits neurológicos ou psiquiátricos secundários,
  • Forte heminegligência (teste do sino);
  • Afasia >3/5 na escala de Boston,
  • AVC bilateral,
  • AVC hemorrágico,
  • contra-indicações de ressonância magnética,
  • Gravidez/amamentação,
  • Paciente sob curatela,
  • Urgência médica.

Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:

  • Correspondência de idade (+/- 5 anos),
  • correspondência de sexo,
  • Permissão por escrito.

Critérios de exclusão de indivíduos saudáveis:

  • Déficits neurológicos ou psicológicos;
  • contra-indações de ressonância magnética;
  • Gravidez/amamentação,
  • Pessoa sob curadoria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pós derrame

Pessoas com um primeiro acidente vascular cerebral isquêmico da artéria cerebral média apresentando déficits motores graves do membro superior no início.

Os pacientes

IMR é uma tecnologia de imagem não invasiva que produz imagens anatômicas tridimensionais detalhadas. É frequentemente usado para detecção de doenças, diagnóstico e monitoramento de tratamento. É baseado em tecnologia sofisticada que excita e detecta a mudança na direção do eixo de rotação dos prótons encontrados na água que compõe os tecidos vivos.
Controles
Idade e sexo corresponderam a indivíduos saudáveis ​​sem déficits neurológicos e/ou psicológicos conhecidos.
IMR é uma tecnologia de imagem não invasiva que produz imagens anatômicas tridimensionais detalhadas. É frequentemente usado para detecção de doenças, diagnóstico e monitoramento de tratamento. É baseado em tecnologia sofisticada que excita e detecta a mudança na direção do eixo de rotação dos prótons encontrados na água que compõe os tecidos vivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da atividade cerebral durante a tarefa motora durante a recuperação pós-AVC
Prazo: ~10 dias, 3 meses e 6 meses pós-AVC.
Ressonância magnética funcional com flexão do cotovelo do membro superior em um desenho bloqueado. Análise com cinemática integrada de movimentos que são registrados simuladamente.
~10 dias, 3 meses e 6 meses pós-AVC.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fMRI baseada em tarefas e conectividade cerebral em estado de repouso
Prazo: em ~10 dias, 3 meses e 6 meses pós-AVC.
RM em estado de repouso e funcional com flexão do cotovelo do membro superior
em ~10 dias, 3 meses e 6 meses pós-AVC.
Diffusion Tensor Imaging conectividade cerebral anatômica
Prazo: em ~10 dias, 3 meses e 6 meses pós-AVC.
Imagem DTI
em ~10 dias, 3 meses e 6 meses pós-AVC.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle LAFFONT, PHD,MD, Montpellier University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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