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Identifizierung von nicht-motorischen Gehirnbereichen, die an der motorischen Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall beteiligt sind (NOMO-Stroke)

10. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Warum: Die Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall ist eine Herausforderung. Rehabilitation, die darauf abzielt, Plastizität zu induzieren, nimmt einen wichtigen Platz in der Behandlung von Patienten ein. In den letzten Jahren hat die nicht-invasive Hirnstimulation des primären motorischen Kortex das Interesse der Gemeinschaften geweckt, die eine direkte Modifikation der neuralen Erregbarkeit ermöglicht und somit die Plastizität beeinflusst. Die Forschungsergebnisse sind jedoch bis heute nicht schlüssig. Es wird erwartet, dass dies mit der Heterogenität der Patienten zusammenhängt, einschließlich leichter bis schwerer motorischer Defizite und einer suboptimalen Stimulationsstelle. Es könnte in Frage gestellt werden, ob die M1-Stimulation der von höheren Assoziationsbereichen wie dem parietalen oder prämotorischen Kortex vorzuziehen ist.

Was: Ziel der Studie ist es, alternative zu stimulierende Hirnregionen zu identifizieren, die mit einer verbesserten motorischen Qualität nach einem schweren anfänglichen Defizit zusammenhängen. Wie: durch Verfolgung der motorischen Erholung im Laufe der Zeit, durch gemeinsame Aufzeichnung von Bewegungskinematik und Gehirnaktivität.

Denn: Die Stimulation der neu identifizierten Regionen kann die motorische Erholung nach einem Schlaganfall verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gehirnaktivität und Konnektivität der Patienten während einer Ellbogen-Flexions-/Extensionsaufgabe wird 2 Wochen (V0), 3 Monate (V1) und 6 Monate (V2) nach dem Schlaganfall bewertet. Zwischen V0 und V1 erhalten die Patienten eine stationäre Standardrehabilitation in der Abteilung für Physikalische und Rehabilitationsmedizin (PMR) des Universitätskrankenhauses von Montpellier: 120 Minuten täglich, 5 Tage/Woche (orthopädisches Training, Gleichgewicht im Sitzen/Stehen, Gehen, Sensomotorik). Training - einschließlich 2- und 3-dimensionaler Greifübungen mit und ohne Sehen, funktionelle elektrische Stimulation der oberen Extremität, Fingerkneifübungen). Am Tag der Bildgebung wird eine klinische Untersuchung durchgeführt, um die Funktion der oberen Extremitäten des Patienten (Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten) und die Kapazität (WOLF-Motorfunktionstest & Box- und Blocktest) zu bewerten. Das Bildgebungsprotokoll umfasst ein 3DT1 zur anatomischen Referenz, ein funktionsbasiertes MRT mit Blockdesign (30 Sekunden Pause im Wechsel mit 30 Sekunden Aktivität) und Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) zur Quantifizierung der anatomischen Konnektivität. Während der Bildgebung legen sich die Teilnehmer mit ausgestrecktem Arm auf den Rücken. Ein kurzes akustisches Signal informiert den Patienten, wann er mit der Bewegung beginnen/aufhören soll. Während der Bewegung wird nur der Ellbogen rhythmisch gebeugt und gestreckt in einem selbstgewählten angenehmen Tempo in der vertikalen Ebene. Die motorische Aufgabe wird in zufälliger Reihenfolge sowohl mit der paretischen als auch mit der ipsiläsionalen oberen Extremität durchgeführt. Patienten, die sich nicht bewegen können, werden gebeten, während des Aktivitätsblocks weiterhin zu versuchen, sich zu bewegen.

Material: 3,0-T-Ganzkörper-Magnet-MRT (Prisma Siemens, Deutschland), MRT-kompatible 3D-Bewegungskameras (Qualisys, Frankreich).

Bilddaten werden von der I2FH-Forschungsplattform am Universitätskrankenhaus Montpellier erfasst. Datenbehandlung: Funktionelle Bilddaten werden nach Standardverfahren vorverarbeitet, einschließlich Neuausrichtung auf die vordere Kommissur, Schichtzeitkorrektur, Neuausrichtung, Koregistrierung und Normalisierung auf 3DT1 anatomisch Vorlage, Glättung. Nachfolgende Gruppenanalysen mit allgemeinen linearen Modellen werden für Mehrfachvergleiche korrigiert. Bilddaten werden von der Forschungsplattform I2FH ausgewertet. 3D-Bewegungszeitreihen der Verschiebung der oberen Extremitäten werden von Euromov unter Verwendung von matlab the mathworks analysiert. Die Bewegung wird durch ihre Formgebung quantifiziert (z. Amplitude/Frequenz) und Struktur (z.B. Geläufigkeit/Direktheit). Klinische Tests werden im Rahmen von Standardversorgungsbewertungen in der Abteilung für physische Rehabilitationsmedizin des Krankenhauses von Montpellier und Nîmes durchgeführt.

Besichtigung planen:

Patienten: V0: ~10 nach Schlaganfall, V1: ~3 Monate nach Schlaganfall, V2: ~6 Monate nach Schlaganfall. Klinische Tests werden am Tag (+/- 1) der MRT-Sitzung durchgeführt.

Gesunde Probanden werden einmalig bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Montpellier University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Universitätsklinikum Montpellier mit einem ischämischen Schlaganfall aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien Patienten nach Schlaganfall:

  • 18-85 Jahre,
  • Erster ischämischer Schlaganfall der A. cerebri media,
  • Anfängliches schweres motorisches Defizit (fugl-Bewertungspunktzahl der oberen Extremitäten < 30/66),
  • Schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien Patienten nach Schlaganfall:

  • Das Vorhandensein von sekundären neurologischen oder psychiatrischen Defiziten,
  • Starker Hemineglect (Glockentest);
  • Aphasie > 3/5 auf der Bostoner Skala,
  • Bilateraler Schlaganfall,
  • Hämorrhagischer Schlaganfall,
  • MRT-Kontraindikationen,
  • Schwangerschaft/Stillen,
  • Patient unter Curatele,
  • Medizinische Dringlichkeit.

Einschlusskriterien gesunde Probanden:

  • Altersanpassung (+/- 5 Jahre),
  • Geschlechtsanpassung,
  • Schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien Gesunde:

  • Neurologische oder psychologische Defizite;
  • MRT-Kontraindikationen;
  • Schwangerschaft/Stillen,
  • Personunter curatele.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nach dem Schlaganfall

Menschen mit einem allerersten ischämischen Schlaganfall der mittleren Hirnarterie, die zu Beginn schwere motorische Defizite der oberen Extremität aufweisen.

Die Patienten
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
IMR ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnologie, die dreidimensionale detaillierte anatomische Bilder erzeugt. Es wird häufig zur Krankheitserkennung, Diagnose und Behandlungsüberwachung verwendet. Es basiert auf einer ausgeklügelten Technologie, die die Richtungsänderung der Rotationsachse von Protonen anregt und erkennt, die sich im Wasser befinden, aus dem lebendes Gewebe besteht.
Kontrollen
Alter und Geschlecht entsprachen gesunden Probanden ohne bekannte neurologische und/oder psychologische Defizite.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
IMR ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnologie, die dreidimensionale detaillierte anatomische Bilder erzeugt. Es wird häufig zur Krankheitserkennung, Diagnose und Behandlungsüberwachung verwendet. Es basiert auf einer ausgeklügelten Technologie, die die Richtungsänderung der Rotationsachse von Protonen anregt und erkennt, die sich im Wasser befinden, aus dem lebendes Gewebe besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivität während der motorischen Aufgabe während der Erholung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: ~10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach Schlaganfall.
Funktionelle MRT-Bildgebung mit Flexion des Ellenbogens der oberen Extremität im blockierten Design. Analyse mit integrierter Bewegungskinematik, die simultan erfasst wird.
~10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach Schlaganfall.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenbasierte fMRI- und Ruhezustands-Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: bei ~10 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten nach dem Schlaganfall.
Ruhezustands- und Funktions-MRT mit Ellenbogenflexion der oberen Extremität
bei ~10 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten nach dem Schlaganfall.
Diffusion Tensor Imaging anatomischer Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: bei ~10 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten nach dem Schlaganfall.
DTI-Bildgebung
bei ~10 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten nach dem Schlaganfall.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
IMT Mines Alès
Euromov, Université Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle LAFFONT, PHD,MD, Montpellier University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0431

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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