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原発性月経困難症における結合組織操作とストレッチングの効果

2022年12月7日 更新者:Riphah International University

原発性月経困難症の女性における痛みと症状の重症度に対する結合組織操作とストレッチングの効果

この研究は無作為化された臨床試験であり、結合組織操作の効果が、原発性月経困難症の痛みと症状の重症度に対するストレッチ運動の効果と比較されます。 包含基準には、18 ~ 25 歳の年齢範囲の未経産の女性が含まれます。 除外基準は、月経不順(21日未満および35日以上)、全身性および婦人科疾患(胃腸、自己免疫、精神疾患、子宮内膜症、骨盤内炎症性疾患)、妊婦、以前の骨盤手術、外傷のある女性です。 参加者は、グループ A と B の 2 つのグループに割り当てられます。グループ A は、患者を座位と仰臥位にして、仙骨、腰椎、胸部下部、骨盤前部の結合組織操作を受けます。 グループ B は、前方、後方、側方の体幹曲げ、かかと上げ、ハーフ スクワット、膝から胸、ハムストリングのストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、腹部の収縮を含む積極的なストレッチ運動を行います。

調査の概要

詳細な説明

この研究は無作為化された臨床試験であり、結合組織操作の効果が、原発性月経困難症の痛みと症状の重症度に対するストレッチ運動の効果と比較されます。 包含基準には、18 ~ 25 歳の年齢範囲の未経産の女性が含まれます。 除外基準は、月経不順(21日未満および35日以上)、全身性および婦人科疾患(胃腸、自己免疫、精神疾患、子宮内膜症、骨盤内炎症性疾患)、妊婦、以前の骨盤手術、外傷のある女性です。 参加者は、グループ A と B の 2 つのグループに割り当てられます。グループ A は、患者を座位と仰臥位にして、仙骨、腰椎、胸部下部、骨盤前部の結合組織操作を受けます。 グループ B は、前方、後方、側方の体幹曲げ、かかと上げ、ハーフ スクワット、膝から胸、ハムストリングのストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、腹部の収縮を含む積極的なストレッチ運動を行います。

すべての参加者は、研究の方法について通知され、研究に参加する意思がある場合は、同意書に署名するよう求められます。 WaLIDDスコアおよび月経困難症重症度スコアリングを使用して、月経困難症の痛みおよび重症度を決定および評価します。 治療セッションは 8 週間、週に 3 回行われ、各セッションは 20 分間行われます。 2か月の終わりに、被験者は2回の月経周期について評価されます。 SPSS 21 はデータ分析に使用されます。 データの正規性をチェックした後、適切なテストが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Jinah Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 未経産の女性 • 年齢範囲は 18 ~ 25 歳

除外基準:

  • 月経不順の女性(21日未満および35日以上)
  • 全身性および婦人科疾患
  • 妊娠中の女性
  • 避妊薬を服用している女性
  • 外傷
  • 以前の骨盤手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:結合組織操作
筋肉のけいれんを取り除くテクニック
筋肉のけいれんを取り除く
実験的:ストレッチ運動
筋肉のけいれんを取り除くための演習
筋肉のけいれんを取り除く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワリッド
時間枠:6ヵ月

WaLIDD (作業能力、場所、強度、痛みの日数、月経困難症) スコアおよび月経困難症重症度スコア。

次のような月経困難症の特徴を統合して設計されました。

  1. 解剖学的な痛みの場所の数(体の一部、下腹部、腰部、下肢、鼠径部)、
  2. Wong-Bakerの痛みの範囲(痛くない、少し痛い、もう少し痛い、もっと痛い、かなり痛い、かなり痛い)、
  3. 月経中の痛みの日数 (0、1-2、3-4、≥5)、および
  4. 活動を行うのに苦痛を伴う頻度(まったくない、ほとんどない、ほとんどいつも、いつも)。

各ツールの変数は 0 ~ 3 の特定のスコアを提供し、最終スコアは 0 ~ 12 ポイントの範囲でした

スコア:月経困難症のない0、軽度の月経困難症1~4、中程度の月経困難症5~7、重度の月経困難症8~12。 Wong-Baker スケールは、4 レベル スケールを調整するために再分類されました。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年11月15日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結合組織操作の臨床試験

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